L'effet de l'apport d'acide alpha-linolénique sur les patients ayant un statut glycémique élevé
30 septembre 2025 mis à jour par: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
L'effet de l'apport d'acide alpha-linolénique sur les patients ayant un statut glycémique élevé : un essai croisé contrôlé randomisé en double aveugle
Les résultats d'expériences précédentes ont suggéré que l'acide alpha-linolénique (ALA) a été lié à l'anti-hyperglycémie et à la réduction du risque de diabète. Il s'agit d'un essai croisé randomisé en double aveugle, qui vise à étudier l'effet de l'ALA sur l'état glycémique et le métabolisme humain.
Premièrement, les chercheurs étudieront l'efficacité de l'ALA sur l'amélioration des indices du métabolisme du glucose.
Deuxièmement, le séquençage de nouvelle génération (NGS), la chromatographie liquide ultra-haute performance-spectrométrie de masse en tandem (UPLC-MS/MS) et la détection par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse seront menées pour explorer le rôle de l'ALA sur le microbiote intestinal ainsi que sur les métabolites.
Troisièmement, le polymorphisme d'un seul nucléotide sera génotypé par spectrométrie de masse à temps de vol pour trouver l'effet d'interaction gène-environnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chine, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun 6,1-8,4 mmol /L ;
- HBA1c 5,7-7,0 % ;
- HGPO 2h ou glycémie postprandiale 7,8-11,1 mmol/L ;
- Patients atteints de diabète de type 2 précédemment diagnostiqué avec un traitement hypoglycémiant médicamenteux stable et une glycémie bien contrôlée.
Critère d'exclusion:
- Moins de 30 ans ou plus de 75 ans ;
- Souffrant d'obésité sévère, de maladie thyroïdienne ou d'autres maladies graves, telles que la maladie mentale ;
- Prenez des suppléments nutritionnels, tels que des capsules d'huile de poisson, de l'huile de graines de périlla et des capsules d'huile de graines de lin, pendant près d'un mois ;
- Consommer plus de 20 g de noix par jour ou plus de 100 g de poisson gras par semaine au cours du dernier mois ;
- L'huile de cuisson quotidienne est l'huile de lin ou l'huile de colza et une autre huile végétale riche en acide α-linolénique;
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 et recevoir actuellement une injection d'insuline ;
- Allergique au contenu de l'intervention;
- Le fait de ne pas manger l'échantillon testé comme prescrit et d'affecter le jugement d'efficacité ou de sécurité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile de lin
Capsule d'huile de lin, 4,5 g / j (ALA 2,5 g / j)
|
Les participants ont été invités à prendre une capsule d'huile de lin 4,5 g / j (ALA 2,5 g / j).
La période d'intervention est de 24 semaines séparée par une période de lavage de 12 semaines.
Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou compléments alimentaires.
|
|
Comparateur placebo: Huile de maïs
Capsule d'huile de maïs, 4,5 g / j
|
Les participants ont été invités à prendre une capsule d'huile de maïs 4,5 g / j.
La période d'intervention est de 24 semaines séparée par une période de lavage de 12 semaines.
Ne prenez aucun autre médicament, médecine traditionnelle chinoise ou compléments alimentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de glycémie à jeun
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
glycémie à jeun
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Changements d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
hémoglobine glyquée (HbA1c)
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements des acides gras en circulation
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
Profils d'acides gras plasmatiques et érythrocytaires
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Changements dans l'abondance relative du microbiote intestinal
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
Évaluer les modifications de l'abondance relative du microbiote intestinal à travers les niveaux taxonomiques par séquençage d'ARNr 16S.
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Changements d'acide gras à chaîne courte fécale
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
acide gras à chaîne à chaîne fecale
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Interaction nutriment-gène sur les AGPI N-3 circulants
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
L'impact de la diversité génétique dans les FADS et les grappes de gènes ELOVL sur les changements dans les PUFA de N-3 circulants après l'intervention de l'ALA.
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Interaction nutriment-gène sur la glycémie à jeun
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
L'impact de la diversité génétique des gènes associés au diabète sur les changements dans la glycémie à jeun après l'intervention de l'ALA.
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
|
Interaction nutriment-gène sur l'HbA1c
Délai: 0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
L'impact de la diversité génétique des gènes associés au diabète sur les changements de l'HbA1c après l'intervention de l'ALA.
|
0 semaine, 12e semaine, 24e semaine et 36e semaine dans la période d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Hyperglycémie
- Lipides
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Huiles végétales
- Huiles
- Graisses alimentaires
- Graisses
- Graisses alimentaires, insaturés
- Gras, insaturé
- Huile de lin
- Huile de maïs
Autres numéros d'identification d'étude
- JWY20210916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .