Effekten av alfa-linolensyraintag på patienter med förhöjd glykemisk status
30 september 2025 uppdaterad av: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Effekten av alfa-linolensyraintag på patienter med förhöjd glykemisk status: en dubbelblind randomiserad kontrollerad övergångsförsök
Fynden från tidigare experiment tyder på att alfa-linolensyra (ALA) har kopplats till antihyperglykemiskt medel och minskar risken för diabetes. Detta är en randomiserad dubbelblind cross-over-studie, som syftar till att studera effekten av ALA på glykemisk status och mänsklig metabolism.
För det första kommer utredarna att undersöka effektiviteten av ALA för att förbättra indexen för glukosmetabolism.
För det andra kommer nästa generations sekvensering (NGS), ultrahögpresterande vätskekromatografi-tandem masspektrometrisk (UPLC-MS/MS) och gaskromatografi-masspektrometri detektion att utföras för att utforska rollen av ALA på tarmmikrobiota såväl som metaboliter.
För det tredje kommer enkelnukleotidpolymorfism att genotypas med Time-of-flight masspektrometri för att hitta gen-miljöinteraktionseffekten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastande blodsocker 6,1-8,4mmol /L;
- HBA1c 5,7-7,0%;
- OGTT 2h eller postprandial blodsocker 7,8-11,1 mmol/L;
- Patienter med tidigare diagnostiserad typ 2-diabetes med stabil läkemedelsbehandling med hypoglykemiskt läkemedel och blodsocker kontrollerade väl.
Exklusions kriterier:
- Under 30 år eller över 75 år;
- Lider av svår fetma, sköldkörtelsjukdom eller andra allvarliga sjukdomar, såsom psykisk sjukdom;
- Ta näringstillskott, såsom fiskoljekapslar, Perilla fröolja och linfröolja kapslar, i nästan en månad;
- Intag mer än 20 g valnötter per dag eller mer än 100 g fet fisk per vecka under den senaste månaden;
- Daglig matolja är linolja eller rapsolja och annan α-linolensyrarik vegetabilisk olja;
- Har fått diagnosen typ 2-diabetes och får för närvarande insulininjektion;
- Allergisk mot innehållet i interventionen;
- Underlåtenhet att äta det testade provet enligt anvisningarna och påverka effektiviteten eller säkerhetsbedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Linfröolja
Linfröoljekapsel, 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d)
|
Deltagarna ombads att ta linfröoljekapsel 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d).
Interventionsperioden är 24 veckor separerad med en 12-veckors tvättperiod.
Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.
|
|
Placebo-jämförare: Majsolja
Majsoljekapsel, 4,5 g/d
|
Deltagarna ombads att ta majsoljekapsel 4,5 g/d.
Interventionsperioden är 24 veckor separerad med en 12-veckors tvättperiod.
Ta inte någon annan medicin, traditionell kinesisk medicin eller kosttillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av fastande blodsock
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
fasta blodsock
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
Förändringar av glykat hemoglobin (HBA1C)
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Glykat hemoglobin (HBA1C)
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av cirkulerande fettsyror
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Plasma- och erytrocytfettsyraprofiler
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
Förändringar i det relativa överflödet av tarmmikrobiota
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Utvärdera förändringar i det relativa överflödet av tarmmikrobiota över taxonomiska nivåer med 16S rRNA -sekvensering.
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
förändringar av fekal kortkedjan fettsyra
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
fekal kortkedjan fettsyra
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
Näringsgeninteraktion på cirkulerande N-3 PUFAS
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Effekterna av genetisk mångfald i FADS och ELOVL-genkluster på förändringar i cirkulerande N-3 PUFA efter ALA-intervention.
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
Näringsgeninteraktion vid fastande blodsock
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Effekterna av genetisk mångfald av diabetesassocierade gener på förändringar i fastande blodglukos efter ALA-intervention.
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
|
Näringsgeninteraktion på HbA1c
Tidsram: 0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Effekterna av genetisk mångfald av diabetesassocierade gener på förändringar i HbA1c efter ALA-intervention.
|
0 vecka, 12: e veckan, 24: e veckan och 36: e veckan i interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hyperglykemi
- Lipider
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Växtförberedelser
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Växtoljor
- Oljor
- Kostfetter
- Fetter
- Kostfetter, omättade
- Fetter, omättade
- Linja
- Majsolja
Andra studie-ID-nummer
- JWY20210916
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .