Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kwasu alfa-linolenowego na pacjentów z podwyższonym stanem glikemicznym

30 września 2025 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ spożycia kwasu alfa-linolenowego na pacjentów z podwyższonym stanem glikemicznym: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa

Wyniki poprzednich eksperymentów sugerowały, że kwas alfa-linolenowy (ALA) jest powiązany z działaniem przeciwhiperglikemicznym i zmniejszaniem ryzyka cukrzycy. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe, którego celem jest zbadanie wpływu ALA na stan glikemiczny i metabolizm człowieka. W pierwszej kolejności badacze zbadają skuteczność ALA w poprawie wskaźników metabolizmu glukozy. Po drugie, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie nowej generacji (NGS), ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas (UPLC-MS/MS) i chromatografia gazowa ze detekcją spektrometrią mas w celu zbadania roli ALA w mikroflorze jelitowej oraz metabolitach. Po trzecie, polimorfizm pojedynczego nukleotydu zostanie genotypowany za pomocą spektrometrii masowej czasu przelotu, aby znaleźć efekt interakcji gen-środowisko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0%;
  • OGTT 2h lub glukoza poposiłkowa 7,8-11,1 mmol/l;
  • Pacjenci z wcześniej rozpoznaną cukrzycą typu 2 ze stabilnym leczeniem lekami hipoglikemizującymi i dobrze kontrolowaną glikemią.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 30 lat lub powyżej 75 lat;
  • Cierpią na poważną otyłość, chorobę tarczycy lub inne poważne choroby, takie jak choroba psychiczna;
  • Przyjmuj suplementy diety, takie jak kapsułki z olejem rybim, olej z nasion pachnotki i kapsułki z olejem lnianym przez prawie miesiąc;
  • Spożywaj więcej niż 20 g orzechów włoskich dziennie lub ponad 100 g tłustych ryb tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Codziennym olejem kuchennym jest olej lniany lub olej rzepakowy i inny olej roślinny bogaty w kwas α-linolenowy;
  • zdiagnozowano u nich cukrzycę typu 2 i obecnie otrzymują zastrzyki z insuliny;
  • uczulony na treść interwencji;
  • Niezjedzenie badanej próbki zgodnie z zaleceniami i wpłynęło na ocenę skuteczności lub bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej lniany
Kapsuła olejowa siemienia lnianego, 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d)
Suplement diety: Kapsułka olejowa siemienia lnianego
Uczestnicy zostali poproszeni o przyjęcie kapsułki olejowej za lniane 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d). Okres interwencji wynosi 24 tygodnie oddzielone 12-tygodniowym okresem wymywania. Nie bierz żadnych innych medycyny, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.
Komparator placebo: Olej kukurydziany
Kapsułka oleju kukurydzianego, 4,5 g/d
Suplement diety: Kapsuła oleju kukurydzianego
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie kapsułki oleju kukurydzianego 4,5 g/d. Okres interwencji wynosi 24 tygodnie oddzielone 12-tygodniowym okresem wymywania. Nie bierz żadnych innych medycyny, tradycyjnej medycyny chińskiej ani suplementów diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Glukoza krwi na czczo
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Zmiany hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Glikatowana hemoglobina (HBA1C)
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany krążących kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Profile kwasu osocza i erytrocytów
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Zmiany względnej liczebności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Oceń zmiany względnej liczebności mikroflory jelitowej na poziomach taksonomicznych przez sekwencjonowanie 16S rRNA.
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Zmiany krótkiego łańcucha kwasu tłuszczowego kału
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Krótko łańcuchowy kwas tłuszczowy kału
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Interakcja składników odżywczych na krążące N-3 PUFA
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Wpływ różnorodności genetycznej w klastrach genów FADS i ELOVL na zmiany w krążących N-3 PUFA po interwencji ALA.
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Interakcja składników odżywczych na glukozie krwi na czczo
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Wpływ różnorodności genetycznej genów związanych z cukrzycą na zmiany glukozy we krwi po interwencji ALA.
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Interakcja składników odżywczych na HBA1C
Ramy czasowe: 0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym
Wpływ różnorodności genetycznej genów związanych z cukrzycą na zmiany HbA1c po interwencji ALA.
0 tydzień, 12. tydzień, 24 tydzień i 36. tydzień w okresie interwencyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JWY20210916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwyższony poziom cukru we krwi

Badania kliniczne na Kapsułka olejowa siemienia lnianego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj