Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​alfa-linolensyreindtag på patienter med forhøjet glykæmisk status

28. december 2021 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten af ​​alfa-linolensyreindtag på patienter med forhøjet glykæmisk status: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret cross-over forsøg

Resultaterne af tidligere eksperimenter tydede på, at alfa-linolensyre (ALA) er blevet forbundet med anti-hyperglykæmi og reducerer risikoen for diabetes. Dette er et randomiseret dobbelt-blindt cross-over forsøg, der har til formål at studere effekten af ​​ALA på glykæmisk status og menneskelig stofskifte. For det første vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​ALA til at forbedre indekserne for glucosemetabolisme. For det andet vil næste generations sekventering (NGS), ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) og gaskromatografi-massespektrometri detektion blive udført for at udforske ALA's rolle på tarmmikrobiota såvel som metabolitter. For det tredje vil enkeltnukleotid-polymorfi blive genotypet af Time-of-flight massespektrometri for at finde gen-miljø-interaktionseffekten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukker 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0%;
  • OGTT 2 timer eller postprandial blodsukker 7,8-11,1 mmol/L;
  • Patienter med tidligere diagnosticeret type 2-diabetes med stabil lægemiddelhypoglykæmisk behandling og blodsukker kontrolleret godt.

Ekskluderingskriterier:

  • under 30 år eller over 75 år;
  • Lider af svær overvægt, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre alvorlige sygdomme, såsom psykisk sygdom;
  • Tag kosttilskud, såsom fiskeoliekapsler, Perilla frøolie og hørfrøoliekapsler, i næsten en måned;
  • Indtag mere end 20 g valnødder om dagen eller mere end 100 g fed fisk om ugen i den sidste måned;
  • Daglig madolie er linolie eller rapsolie og anden vegetabilsk olie rig på α-linolensyre;
  • Er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes og får i øjeblikket insulininjektion;
  • Allergisk over for indholdet af intervention;
  • Manglende spisning af den testede prøve som foreskrevet og påvirker effektiviteten eller sikkerhedsvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hørfrøolie
Hørfrøoliekapsel, 5g/d(ALA2,5g/d)
Deltagerne blev bedt om at tage hørfrøoliekapsel 5d/dag (ALA 2,5g/d). Interventionsperioden er omkring 6 måneder adskilt af en udvaskningsperiode på en måned. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.
Placebo komparator: Majsolie
Majsolie kapsel, 5g/d
Deltagerne blev bedt om at tage majsoliekapsel 5d/dag. Interventionsperioden er omkring 6 måneder adskilt af en udvaskningsperiode på en måned. Tag ikke anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af HbA1c
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 20. uge og 32. uge i interventionsperioden
glykeret hæmoglobin
0 uge, 12. uge, 20. uge og 32. uge i interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWY20210916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodsukker

Kliniske forsøg med Hørfrøolie kapsel

3
Abonner