Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​alfa-linolensyreindtag på patienter med forhøjet glykæmisk status

30. september 2025 opdateret af: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Effekten af ​​alfa-linolensyreindtag på patienter med forhøjet glykæmisk status: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret cross-over forsøg

Resultaterne af tidligere eksperimenter tydede på, at alfa-linolensyre (ALA) er blevet forbundet med anti-hyperglykæmi og reducerer risikoen for diabetes. Dette er et randomiseret dobbelt-blindt cross-over forsøg, der har til formål at studere effekten af ​​ALA på glykæmisk status og menneskelig stofskifte. For det første vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​ALA til at forbedre indekserne for glucosemetabolisme. For det andet vil næste generations sekventering (NGS), ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometrisk (UPLC-MS/MS) og gaskromatografi-massespektrometri detektion blive udført for at udforske ALA's rolle på tarmmikrobiota såvel som metabolitter. For det tredje vil enkeltnukleotid-polymorfi blive genotypet af Time-of-flight massespektrometri for at finde gen-miljø-interaktionseffekten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukker 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0%;
  • OGTT 2 timer eller postprandial blodsukker 7,8-11,1 mmol/L;
  • Patienter med tidligere diagnosticeret type 2-diabetes med stabil lægemiddelhypoglykæmisk behandling og blodsukker kontrolleret godt.

Ekskluderingskriterier:

  • under 30 år eller over 75 år;
  • Lider af svær overvægt, skjoldbruskkirtelsygdom eller andre alvorlige sygdomme, såsom psykisk sygdom;
  • Tag kosttilskud, såsom fiskeoliekapsler, Perilla frøolie og hørfrøoliekapsler, i næsten en måned;
  • Indtag mere end 20 g valnødder om dagen eller mere end 100 g fed fisk om ugen i den sidste måned;
  • Daglig madolie er linolie eller rapsolie og anden vegetabilsk olie rig på α-linolensyre;
  • Er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes og får i øjeblikket insulininjektion;
  • Allergisk over for indholdet af intervention;
  • Manglende spisning af den testede prøve som foreskrevet og påvirker effektiviteten eller sikkerhedsvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hørfrøolie
Hørfrøoliekapsel, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
Kosttilskud: Hørfrøoliekapsel
Deltagerne blev bedt om at tage hørfrøoliekapsel 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d). Interventionsperioden er 24 uger adskilt af en 12-ugers udvaskningsperiode. Tag ikke nogen anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.
Placebo komparator: Majsolie
Majsolie kapsel, 4,5 g/d
Kosttilskud: Majsolie kapsel
Deltagerne blev bedt om at tage majsoliekapsel 4,5 g/d. Interventionsperioden er 24 uger adskilt af en 12-ugers udvaskningsperiode. Tag ikke nogen anden medicin, traditionel kinesisk medicin eller kosttilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af fastende blodsukker
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Fastende blodsukker
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Ændringer af glyceret hæmoglobin (HBA1C)
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
glycated hæmoglobin (HBA1C)
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af cirkulerende fedtsyrer
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Plasma og erytrocyttfedtsyreprofiler
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Ændringer i den relative overflod af tarmmikrobiota
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Evaluer ændringer i den relative forekomst af tarmmikrobiota på tværs af taksonomiske niveauer med 16S rRNA -sekventering.
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Ændringer af fækal kortkædede fedtsyre
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
fækal kortkædede fedtsyre
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Interaktion på næringsstofgen på cirkulerende n-3 PUFA'er
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Virkningen af ​​genetisk mangfoldighed i FAD'er og elovl-genklynger på ændringer i cirkulerende n-3 PUFA'er efter ALA-intervention.
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Interaktion på næringsgeneren på fastende blodsukker
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Virkningen af ​​genetisk mangfoldighed af diabetes-associerede gener på ændringer i fastende blodsukker efter ALA-intervention.
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Interaktion på næringsstofgen på HbA1c
Tidsramme: 0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden
Virkningen af ​​genetisk mangfoldighed af diabetes-associerede gener på ændringer i HBA1C efter ALA-intervention.
0 uge, 12. uge, 24. uge og 36. uge i interventionsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWY20210916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodsukker

Kliniske forsøg med Hørfrøoliekapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner