Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila: kaksoissokkoutettu satunnaistettu ja kontrolloitu ristikoe
Aiempien kokeiden havainnot viittaavat siihen, että alfalinoleenihappo (ALA) on yhdistetty verensokerin alentamiseen ja diabeteksen riskin vähentämiseen. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ALA:n vaikutusta glykeemiseen tilaan. ja ihmisen aineenvaihdunta.
Ensinnäkin tutkijat tutkivat ALA:n tehokkuutta glukoosiaineenvaihdunnan indeksien parantamisessa.
Toiseksi suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UPLC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria havaitseminen ALA:n roolin tutkimiseksi suoliston mikrobiotaan sekä metaboliitteihin.
Kolmanneksi yhden nukleotidin polymorfismi genotyypitetään lentoajan massaspektrometrialla geeni-ympäristön vuorovaikutusvaikutuksen löytämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoverensokeri 6,1-8,4 mmol /L;
- HBA1c 5,7-7,0 %;
- OGTT 2h tai aterian jälkeinen verensokeri 7,8-11,1 mmol/L;
- Potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joilla oli vakaa lääkehypoglykeeminen hoito ja verensokeri pysyivät hyvin hallinnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 30-vuotias tai yli 75-vuotias;
- Kärsivät vakavasta lihavuudesta, kilpirauhassairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten mielenterveysongelmista;
- Ota ravintolisät, kuten kalaöljykapselit, Perilla-siemenöljy- ja pellavansiemenöljykapselit, lähes kuukauden ajan;
- Syö yli 20 g saksanpähkinöitä päivässä tai yli 100 g rasvaista kalaa viikossa viimeisen kuukauden aikana;
- Päivittäinen ruokaöljy on pellava- tai rypsiöljyä ja muuta α-linoleenihappoa sisältävää kasviöljyä;
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja he saavat tällä hetkellä insuliiniruiskeen;
- Allerginen interventiosisällölle;
- Testatun näytteen syömättä jättäminen ohjeiden mukaisesti ja vaikuttaa teho- tai turvallisuusarvioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pellavansiemenöljy
Pellavansiemenöljykapseli, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
|
Osallistujia pyydettiin ottamaan pellavansiemenöljykapseli 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d).
Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla.
Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.
|
|
Placebo Comparator: Maissiöljy
Maissiöljykapseli, 4,5 g/d
|
Osallistujia pyydettiin ottamaan maissiöljykapseli 4,5 g/d.
Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla.
Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoverensokerin muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
paastoverensokeri
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiertävien rasvahappojen muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
plasma- ja punasolujen rasvahappoprofiilit
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan suhteellisessa runsaudessa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Arvioi muutoksia suoliston mikrobiotan suhteellisessa määrässä taksonomisten tasojen välillä 16S rRNA -sekvensoinnilla.
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
Fekaalin lyhyenketjun rasvahapon muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Fekaalin lyhytketjuinen rasvahappo
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
Ravinne-geenin vuorovaikutus kiertävien N-3 PUFA: ien kanssa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Geneettisen monimuotoisuuden vaikutus FADS- ja Elovl-geeniklustereissa kiertävien N-3 PUFA: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
Ravinne-geenin vuorovaikutus paastoverensokerin yhteydessä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus paastoverensokerin muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
|
Ravinne-geenin vuorovaikutus HbA1c: llä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus HbA1c: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
|
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hyperglykemia
- Lipidit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Kasviöljyt
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Rasvat, tyydyttymättömät
- Pellavaöljy
- Maissiöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- JWY20210916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .