Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila: kaksoissokkoutettu satunnaistettu ja kontrolloitu ristikoe

Aiempien kokeiden havainnot viittaavat siihen, että alfalinoleenihappo (ALA) on yhdistetty verensokerin alentamiseen ja diabeteksen riskin vähentämiseen. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ALA:n vaikutusta glykeemiseen tilaan. ja ihmisen aineenvaihdunta. Ensinnäkin tutkijat tutkivat ALA:n tehokkuutta glukoosiaineenvaihdunnan indeksien parantamisessa. Toiseksi suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UPLC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria havaitseminen ALA:n roolin tutkimiseksi suoliston mikrobiotaan sekä metaboliitteihin. Kolmanneksi yhden nukleotidin polymorfismi genotyypitetään lentoajan massaspektrometrialla geeni-ympäristön vuorovaikutusvaikutuksen löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoverensokeri 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0 %;
  • OGTT 2h tai aterian jälkeinen verensokeri 7,8-11,1 mmol/L;
  • Potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joilla oli vakaa lääkehypoglykeeminen hoito ja verensokeri pysyivät hyvin hallinnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 30-vuotias tai yli 75-vuotias;
  • Kärsivät vakavasta lihavuudesta, kilpirauhassairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten mielenterveysongelmista;
  • Ota ravintolisät, kuten kalaöljykapselit, Perilla-siemenöljy- ja pellavansiemenöljykapselit, lähes kuukauden ajan;
  • Syö yli 20 g saksanpähkinöitä päivässä tai yli 100 g rasvaista kalaa viikossa viimeisen kuukauden aikana;
  • Päivittäinen ruokaöljy on pellava- tai rypsiöljyä ja muuta α-linoleenihappoa sisältävää kasviöljyä;
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja he saavat tällä hetkellä insuliiniruiskeen;
  • Allerginen interventiosisällölle;
  • Testatun näytteen syömättä jättäminen ohjeiden mukaisesti ja vaikuttaa teho- tai turvallisuusarvioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pellavansiemenöljy
Pellavansiemenöljykapseli, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
Ravintolisä: Pellavansiemenöljykapseli
Osallistujia pyydettiin ottamaan pellavansiemenöljykapseli 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d). Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla. Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.
Placebo Comparator: Maissiöljy
Maissiöljykapseli, 4,5 g/d
Ravintolisä: Maissiöljykapseli
Osallistujia pyydettiin ottamaan maissiöljykapseli 4,5 g/d. Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla. Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoverensokerin muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
paastoverensokeri
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävien rasvahappojen muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
plasma- ja punasolujen rasvahappoprofiilit
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Muutokset suoliston mikrobiotan suhteellisessa runsaudessa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Arvioi muutoksia suoliston mikrobiotan suhteellisessa määrässä taksonomisten tasojen välillä 16S rRNA -sekvensoinnilla.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Fekaalin lyhyenketjun rasvahapon muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Fekaalin lyhytketjuinen rasvahappo
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus kiertävien N-3 PUFA: ien kanssa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Geneettisen monimuotoisuuden vaikutus FADS- ja Elovl-geeniklustereissa kiertävien N-3 PUFA: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus paastoverensokerin yhteydessä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus paastoverensokerin muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus HbA1c: llä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus HbA1c: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JWY20210916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohonnut verensokeri

Kliiniset tutkimukset Pellavansiemenöljykapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa