Влияние приема альфа-линоленовой кислоты на пациентов с повышенным гликемическим статусом
30 сентября 2025 г. обновлено: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Влияние приема альфа-линоленовой кислоты на пациентов с повышенным гликемическим статусом: двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование
Результаты предыдущих экспериментов показали, что альфа-линоленовая кислота (АЛК) связана с антигипергликемическим действием и снижает риск развития диабета. Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование направлено на изучение влияния АЛК на гликемический статус. и метаболизм человека.
Во-первых, исследователи изучат эффективность АЛК в улучшении показателей метаболизма глюкозы.
Во-вторых, будет проведено секвенирование следующего поколения (NGS), сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (UPLC-MS/MS) и обнаружение газовой хроматографии-масс-спектрометрии для изучения роли ALA в микробиоте кишечника, а также в метаболитах.
В-третьих, однонуклеотидный полиморфизм будет генотипирован с помощью времяпролетной масс-спектрометрии, чтобы найти эффект взаимодействия генов и окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза крови натощак 6,1-8,4 ммоль /л;
- HBA1c 5,7-7,0%;
- ПГТТ 2ч или постпрандиальная глюкоза крови 7,8-11,1 ммоль/л;
- Пациенты с ранее диагностированным сахарным диабетом 2 типа при стабильной медикаментозной гипогликемической терапии и гликемии хорошо контролировались.
Критерий исключения:
- моложе 30 лет или старше 75 лет;
- Страдающие тяжелым ожирением, заболеваниями щитовидной железы или другими серьезными заболеваниями, такими как психические заболевания;
- Принимайте пищевые добавки, такие как капсулы с рыбьим жиром, масло семян периллы и капсулы с льняным маслом, в течение почти одного месяца;
- Потребляйте более 20 г грецких орехов в день или более 100 г жирной рыбы в неделю в течение последнего месяца;
- Масло для ежедневного приготовления пищи представляет собой льняное масло или рапсовое масло и другое растительное масло, богатое α-линоленовой кислотой;
- У вас диагностирован диабет 2 типа, и в настоящее время они получают инъекции инсулина;
- аллергия на содержание вмешательства;
- Неспособность съесть тестируемый образец в соответствии с предписаниями и повлиять на оценку эффективности или безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ленточное масло
Капсула леневого масла, 4,5 г/сут (ALA 2,5 г/сут)
|
Участникам было предложено взять леневое масляное капсулу 4,5 г/сутки (ALA 2,5 г/сут).
Период вмешательства составляет 24 недели, разделенный 12-недельным периодом вымывания.
Не принимайте никаких других лекарств, традиционной китайской медицины или пищевых добавок.
|
|
Плацебо Компаратор: Кукурузное масло
Капсула кукурузного масла, 4,5 г/сут
|
Участникам было предложено взять капсулу кукурузного масла 4,5 г/сут.
Период вмешательства составляет 24 недели, разделенный 12-недельным периодом вымывания.
Не принимайте никаких других лекарств, традиционной китайской медицины или пищевых добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Пост в крови глюкоза
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Изменения гликированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
гликированный гемоглобин (HBA1c)
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения циркулирующих жирных кислот
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Профили жирных кислот в плазме и эритроцитах
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Изменения в относительной численности кишечной микробиоты
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Оценить изменения в относительной численности кишечной микробиоты по таксономическим уровням на секвенирование 16S рРНК.
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Изменения фекальной короткоцепочечной жирной кислоты
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Фекальная короткоцепочечная жирная кислота
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Взаимодействие с питательными веществами на циркулирующих N-3 PUFA
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Влияние генетического разнообразия у FAD и кластеров генов Elovl на изменения в циркулирующих PUFA N-3 после вмешательства ALA.
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Взаимодействие питательных веществ с глюкозой натощак в крови
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Влияние генетического разнообразия генов, связанных с диабетом, на изменения глюкозы в крови натощак после вмешательства ALA.
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
|
Взаимодействие с питательными веществами на HbA1c
Временное ограничение: 0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Влияние генетического разнообразия генов, связанных с диабетом, на изменения HBA1C после вмешательства ALA.
|
0 неделя, 12 -й недели, 24 -й недели и 36 -й недели в период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипергликемия
- Липиды
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Сажать масла
- Масла
- Диетические жиры
- Жиры
- Диетические жиры, ненасыщенные
- Жиры, ненасыщенные
- Льняное масло
- Кукурузное масло
Другие идентификационные номера исследования
- JWY20210916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .