镇痛/痛觉指数在腰硬联合麻醉中的应用
2024年8月12日 更新者：Changwei Wei、Beijing Chao Yang Hospital
镇痛/伤害感受指数在腰硬联合麻醉中的应用：一项观察性研究
镇痛伤害感受指数可用于检测全身麻醉过程中的伤害性刺激。本研究旨在观察腰硬联合麻醉下的ANI。
研究概览
详细说明
由心率变异性推导的镇痛伤害感受指数（ANI）可用于检测全身麻醉过程中的伤害性刺激。
联合腰硬膜外麻醉可通过阻断脊神经和脊髓的前根和后根来影响心率变异性。
本研究的目的是观察脊髓硬膜外联合麻醉下的 ANI。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划在腰硬膜外联合麻醉下进行择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间
- ASA 身体状况 I 或 II
- 计划择期手术腰硬联合麻醉
- 书面知情同意书
排除标准：
- 使用中枢神经系统活性药物或滥用酒精
- 心律失常史
- 腰硬联合麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腰硬膜外联合麻醉
评估是在联合脊髓硬膜外麻醉程序下对意识清醒的患者进行的。
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焦虑（焦虑视觉模拟量表）、疼痛（视觉模拟量表）和镇痛伤害感受指数（ANI）评估在四个特定时间点进行：侧卧位、局部麻醉、硬膜外针穿刺和穿刺后2分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清醒患者麻醉过程中ANI与疼痛（VAS测量）、ANI与焦虑（VAS-A测量）变化的相关性
大体时间：不同时间点ANI、VAS、VAS-A从基线到麻醉后2分钟的变化（时间点：T1=侧卧位后，T2=局麻，T3=硬膜外针穿刺，T4=2分钟穿刺后）
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ANI源自心率变异性，范围为0-100，数字越大意味着镇痛水平越好。
接受 CSEA 的患者在保持意识的同时可能会经历中度焦虑。
在四个特定时间点进行焦虑 (VAS-A)、疼痛 (VAS) 和 ANI 评估。
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不同时间点ANI、VAS、VAS-A从基线到麻醉后2分钟的变化（时间点：T1=侧卧位后，T2=局麻，T3=硬膜外针穿刺，T4=2分钟穿刺后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清醒患者麻醉过程中疼痛（视觉模拟量表，VAS）与焦虑（视觉模拟量表-焦虑，VAS-A）变化的相关性
大体时间：不同时间点VAS、VAS-A从基线到麻醉后2分钟的变化（时间点：T2=局麻，T3=硬膜外针穿刺，T4=穿刺后2分钟）
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由于侧卧位无刺激，在三个特定时间点进行焦虑（VAS-A）和疼痛（VAS）测量（时间点：T2=局部麻醉，T3=硬膜外针穿刺，T4=穿刺后2分钟） 。
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不同时间点VAS、VAS-A从基线到麻醉后2分钟的变化（时间点：T2=局麻，T3=硬膜外针穿刺，T4=穿刺后2分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月25日
初级完成 (实际的)
2023年2月25日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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