Aplicação do Índice de Analgesia/Nocicepção em Anestesia Epidural Espinhal Combinada
12 de agosto de 2024 atualizado por: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Aplicação do índice de analgesia/nocicepção em anestesia peridural espinhal combinada: um estudo observacional
O índice de nocicepção de analgesia pode ser usado para detectar estimulação nociva durante a anestesia geral. O objetivo deste estudo é observar o ANI sob anestesia raquiperidural combinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI), que é derivado da variabilidade da frequência cardíaca, pode ser usado para detectar estimulação nociva durante a anestesia geral.
A anestesia peridural combinada pode afetar a variabilidade da frequência cardíaca bloqueando as raízes anteriores e posteriores do nervo espinhal e da medula espinhal.
O objetivo deste estudo é observar o ANI sob raquianestesia combinada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva em raquianestesia combinada
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I ou II
- Cirurgia eletiva em raquianestesia combinada planejada
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso de medicação ativa no SNC ou abuso de álcool
- Histórico de arritmia cardíaca
- Contra-indicações da raquianestesia combinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesia raquiperidural combinada
As avaliações são realizadas em pacientes conscientes sob procedimento de raquianestesia combinada.
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As avaliações de Ansiedade (Escala Visual Analógica de Ansiedade), Dor (Escala Visual Analógica) e Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) são realizadas em quatro momentos específicos: posição lateral, anestesia local, punção com agulha peridural e 2 minutos após a punção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre ANI e dor (medida com Escala Visual Analógica, VAS), ANI e ansiedade (medida com Escala Visual Analógica-Ansiedade, VAS-A) muda em pacientes conscientes durante procedimentos anestésicos
Prazo: As alterações de ANI, VAS e VAS-A, desde o início em diferentes momentos até 2 minutos após os procedimentos anestésicos, (pontos de tempo: T1 = após posição lateral, T2 = anestesia local, T3 = punção com agulha peridural e T4 = 2 minutos após punção)
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ANI é derivado da variabilidade da frequência cardíaca, variando de 0 a 100, um número maior significa melhor nível analgésico.
Os pacientes submetidos à CSEA podem sentir ansiedade de nível médio enquanto permanecem conscientes.
As avaliações de ansiedade (VAS-A), dor (VAS) e ANI foram realizadas em quatro momentos específicos.
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As alterações de ANI, VAS e VAS-A, desde o início em diferentes momentos até 2 minutos após os procedimentos anestésicos, (pontos de tempo: T1 = após posição lateral, T2 = anestesia local, T3 = punção com agulha peridural e T4 = 2 minutos após punção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre mudanças de dor (medida com Escala Visual Analógica, VAS) e ansiedade (medida com Escala Visual Analógica de Ansiedade, VAS-A) em pacientes conscientes durante procedimentos anestésicos
Prazo: As alterações de VAS e VAS-A, desde o início em diferentes momentos até 2 minutos após os procedimentos anestésicos, (pontos de tempo: T2 = anestesia local, T3 = punção com agulha peridural e T4 = 2 minutos após a punção)
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A ansiedade (EVA-A) e a dor (EVA) foram realizadas em três momentos específicos, pois não há estímulo na posição lateral (Momentos: T2=anestesia local, T3=punção com agulha peridural e T4=2 minutos após a punção) .
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As alterações de VAS e VAS-A, desde o início em diferentes momentos até 2 minutos após os procedimentos anestésicos, (pontos de tempo: T2 = anestesia local, T3 = punção com agulha peridural e T4 = 2 minutos após a punção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00375931
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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