脊髄硬膜外併用麻酔における鎮痛/痛覚指数の応用
2023年10月6日 更新者：Changwei Wei、Beijing Chao Yang Hospital
併用脊椎硬膜外麻酔における鎮痛/痛覚指数の適用: 観察研究
鎮痛侵害受容指数は、全身麻酔中の侵害刺激を検出するために使用できます。この研究の目的は、脊椎硬膜外麻酔下で ANI を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
心拍変動から導き出される鎮痛侵害受容指数（ANI）は、全身麻酔中の侵害刺激を検出するために使用できます。
併用脊椎硬膜外麻酔は、脊髄神経および脊髄の前根および後根をブロックすることにより、心拍変動に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、脊椎硬膜外麻酔下で ANI を観察することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-併用脊椎硬膜外麻酔で待機的手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASA 物理ステータス I または II
- 脊椎硬膜外麻酔併用待機手術予定
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 中枢神経系活性薬の使用またはアルコールの乱用
- 不整脈の病歴
- 併用脊椎硬膜外麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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併用脊髄硬膜外麻酔
評価は、意識のある患者に対して、脊髄硬膜外併用麻酔の手順の下で行われます。
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不安（不安の視覚的アナログスケール）、痛み（視覚的アナログスケール）、および鎮痛侵害受容指数（ANI）の評価は、側臥位、局所麻酔、硬膜外針穿刺および穿刺後 2 分の 4 つの特定の時点で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ANIと痛み（Visual Analog Scale、VASで測定）、ANIと不安（Visual Analog Scale-Anxiety、VAS-Aで測定）の相関関係 麻酔処置中の意識のある患者の変化
時間枠：異なる時点でのベースラインから麻酔処置後 2 分までの ANI、VAS、および VAS-A の変化 (時点: T1=側臥位後、T2=局所麻酔、T3=硬膜外針穿刺、および T4=2 分)穿刺後）
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ANI は、0 ～ 100 の範囲の聴力変動から導出され、数値が大きいほど鎮痛レベルが優れていることを意味します。
CSEA を受けている患者は、意識が残っている間に中レベルの不安を経験する場合があります。
不安 (VAS-A)、痛み (VAS)、および ANI の評価は、4 つの特定の時点で実施されました。
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異なる時点でのベースラインから麻酔処置後 2 分までの ANI、VAS、および VAS-A の変化 (時点: T1=側臥位後、T2=局所麻酔、T3=硬膜外針穿刺、および T4=2 分)穿刺後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔処置中の意識のある患者の痛み（Visual Analog Scale、VASで測定）と不安（Visual Analog Scale-Anxiety、VAS-Aで測定）の変化の間の相関関係
時間枠：さまざまな時点でのベースラインから麻酔処置後 2 分までの VAS および VAS-A の変化 (時点: T2 = 局所麻酔、T3 = 硬膜外針穿刺、および T4 = 穿刺後 2 分)。
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側臥位では刺激がないため、不安 (VAS-A) と痛み (VAS) は 3 つの特定の時点で実施されました (時点: T2 = 局所麻酔、T3 = 硬膜外針穿刺、T4 = 穿刺後 2 分)。 。
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さまざまな時点でのベースラインから麻酔処置後 2 分までの VAS および VAS-A の変化 (時点: T2 = 局所麻酔、T3 = 硬膜外針穿刺、および T4 = 穿刺後 2 分)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月25日
一次修了 (実際)
2023年2月25日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。