Tillämpning av analgesi/nociceptionsindex i kombinerad spinal epiduralbedövning
12 augusti 2024 uppdaterad av: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Tillämpning av analgesi/nociceptionsindex i kombinerad spinal epidural anestesi: en observationsstudie
Analgesi Nociception Index kan användas för att upptäcka skadlig stimulering under generell anestesi. Syftet med denna studie är att observera ANI under kombinerad spinal epiduralbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Analgesi Nociception Index (ANI), som härrör från hjärtfrekvensvariationer, kan användas för att upptäcka skadlig stimulering under allmän anestesi.
Kombinerad spinal epiduralbedövning kan påverka hjärtfrekvensvariationer genom att blockera främre och bakre rötter i ryggradsnerven och ryggmärgen.
Syftet med denna studie är att observera ANI under kombinerad spinal epiduralbedövning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv kirurgi i kombinerad spinal epiduralbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65 år
- ASA fysisk status I eller II
- Elektiv kirurgi i kombinerad spinal epiduralbedövning planerad
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av CNS-aktiv medicin eller missbruk av alkohol
- Historik av hjärtarytmi
- Kontraindikationer för kombinerad spinal epiduralbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kombinerad spinal epiduralbedövning
Bedömningarna utförs hos patienter vid medvetande under proceduren kombinerad spinal epiduralbedövning.
|
Bedömningarna av ångest (Visual Analogue Scale for Anxiety), smärta (Visual Analogue Scale) och Analgesia Nociception Index (ANI) utförs vid fyra specifika tidpunkter: sidoläge, lokalbedövning, epidural nålpunktion och 2 minuter efter punktering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan ANI och smärta (mätt med Visual Analog Scale,VAS), ANI och ångest (mätt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) förändras hos patienter som är medvetna under anestesiprocedurer
Tidsram: Förändringarna av ANI, VAS och VAS-A, från baslinjen vid olika tidpunkter till 2 minuter efter anestesi, (Tidspunkter: T1=efter sidoläge, T2=lokalbedövning, T3=epidural nålpunktion och T4=2 minuter efter punktering)
|
ANI härleds från hörfrekvensvariabilitet, som sträcker sig från 0-100, större antal betyder bättre smärtstillande nivå.
Patienter som genomgår CSEA kan uppleva medelnivåångest medan de förblir vid medvetande.
Bedömningarna av ångest (VAS-A), smärta (VAS) och ANI genomfördes vid fyra specifika tidpunkter.
|
Förändringarna av ANI, VAS och VAS-A, från baslinjen vid olika tidpunkter till 2 minuter efter anestesi, (Tidspunkter: T1=efter sidoläge, T2=lokalbedövning, T3=epidural nålpunktion och T4=2 minuter efter punktering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan smärta (mätt med Visual Analog Scale,VAS) och ångest (mätt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) förändringar hos patienter som är medvetna under anestesiprocedurer
Tidsram: Förändringarna av VAS och VAS-A från baslinjen vid olika tidpunkter till 2 minuter efter anestesiprocedurer, (Tidpunkter: T2=lokalbedövning, T3=epidural nålpunktion och T4=2 minuter efter punktering)
|
Ångesten (VAS-A) och smärtan (VAS) utfördes vid tre specifika tidpunkter, eftersom det inte finns någon stimulans vid sidoläge (Tidpunkter: T2 = lokalbedövning, T3 = epidural nålpunktion och T4 = 2 minuter efter punktering) .
|
Förändringarna av VAS och VAS-A från baslinjen vid olika tidpunkter till 2 minuter efter anestesiprocedurer, (Tidpunkter: T2=lokalbedövning, T3=epidural nålpunktion och T4=2 minuter efter punktering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00375931
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .