Aplicación del Índice de Analgesia/Nocicepción en la Anestesia Espinal Epidural Combinada
6 de octubre de 2023 actualizado por: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Aplicación del índice de analgesia/nocicepción en la anestesia epidural espinal combinada: un estudio observacional
El índice de nocicepción de analgesia se puede utilizar para detectar estimulación nociva durante la anestesia general. El objetivo de este estudio es observar el ANI bajo anestesia epidural espinal combinada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de nocicepción de analgesia (ANI), que se deriva de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se puede utilizar para detectar estimulación nociva durante la anestesia general.
La anestesia epidural espinal combinada puede afectar la variabilidad de la frecuencia cardíaca al bloquear las raíces anterior y posterior del nervio espinal y la médula espinal.
El objetivo de este estudio es observar ANI bajo anestesia epidural espinal combinada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lina Yang
- Número de teléfono: 18611635556
- Correo electrónico: Thoth_safin@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva en anestesia espinal epidural combinada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18- 65 años
- Estado físico ASA I o II
- Cirugía electiva en anestesia epidural espinal combinada planificada
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación activa en el SNC o abuso de alcohol
- Antecedentes de arritmia cardiaca
- Contraindicaciones de la anestesia epidural espinal combinada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anestesia epidural espinal combinada
Las evaluaciones se realizan en pacientes conscientes bajo el procedimiento de anestesia espinal epidural combinada.
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Las evaluaciones de ansiedad (escala analógica visual para ansiedad), dolor (escala analógica visual) y el índice de analgesia y nocicepción (ANI) se realizan en cuatro puntos de tiempo específicos: posición lateral, anestesia local, punción con aguja epidural y 2 minutos después de la punción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el ANI y el dolor (medido con la Escala Visual Analógica, VAS), el ANI y la ansiedad (medido con la Escala Visual Analógica-Ansiedad, VAS-A) cambia en pacientes conscientes durante los procedimientos de anestesia
Periodo de tiempo: Los cambios de ANI, VAS y VAS-A, desde el valor inicial en diferentes momentos hasta 2 minutos después de los procedimientos de anestesia (puntos de tiempo: T1 = después de la posición lateral, T2 = anestesia local, T3 = punción epidural con aguja y T4 = 2 minutos después de la punción)
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El ANI se deriva de la variabilidad de la frecuencia auditiva, que va de 0 a 100; un número mayor significa un mejor nivel analgésico.
Los pacientes sometidos a CSEA pueden experimentar un nivel medio de ansiedad mientras permanecen conscientes.
Las evaluaciones de ansiedad (VAS-A), dolor (VAS) y ANI se realizaron en cuatro momentos específicos.
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Los cambios de ANI, VAS y VAS-A, desde el valor inicial en diferentes momentos hasta 2 minutos después de los procedimientos de anestesia (puntos de tiempo: T1 = después de la posición lateral, T2 = anestesia local, T3 = punción epidural con aguja y T4 = 2 minutos después de la punción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre el dolor (medido con la Escala Visual Analógica, VAS) y la ansiedad (medida con la Escala Visual Analógica-Ansiedad, VAS-A) cambia en pacientes conscientes durante los procedimientos de anestesia
Periodo de tiempo: Los cambios de VAS y VAS-A, desde el valor inicial en diferentes momentos hasta 2 minutos después de los procedimientos de anestesia (puntos de tiempo: T2 = anestesia local, T3 = punción con aguja epidural y T4 = 2 minutos después de la punción)
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La ansiedad (EVA-A) y el dolor (EVA) se realizaron en tres momentos específicos, ya que no hay estímulo en la posición lateral (Puntos de tiempo: T2 = anestesia local, T3 = punción con aguja epidural y T4 = 2 minutos después de la punción) .
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Los cambios de VAS y VAS-A, desde el valor inicial en diferentes momentos hasta 2 minutos después de los procedimientos de anestesia (puntos de tiempo: T2 = anestesia local, T3 = punción con aguja epidural y T4 = 2 minutos después de la punción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00375931
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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