Application de l'indice d'analgésie/nociception en anesthésie péridurale rachidienne combinée
12 août 2024 mis à jour par: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Application de l'indice d'analgésie/nociception dans l'anesthésie péridurale rachidienne combinée : une étude observationnelle
L'indice de nociception d'analgésie peut être utilisé pour détecter une stimulation nocive au cours d'une anesthésie générale. Le but de cette étude est d'observer l'ANI sous rachianesthésie péridurale combinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de nociception d'analgésie (ANI), qui est dérivé de la variabilité de la fréquence cardiaque, peut être utilisé pour détecter une stimulation nocive pendant l'anesthésie générale.
L'anesthésie péridurale rachidienne combinée peut affecter la variabilité de la fréquence cardiaque en bloquant les racines antérieures et postérieures du nerf spinal et de la moelle épinière.
Le but de cette étude est d'observer l'ANI sous rachianesthésie péridurale combinée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie élective en rachianesthésie péridurale combinée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Statut physique ASA I ou II
- Chirurgie élective en rachianesthésie péridurale combinée prévue
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments agissant sur le SNC ou abus d'alcool
- Antécédents d'arythmie cardiaque
- Contre-indications de la rachianesthésie péridurale combinée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anesthésie péridurale rachidienne combinée
Les évaluations sont réalisées chez des patients conscients selon la procédure d'anesthésie péridurale rachidienne combinée.
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Les évaluations de l'anxiété (échelle visuelle analogique de l'anxiété), de la douleur (échelle visuelle analogique) et de l'indice de nociception analgésie (ANI) sont effectuées à quatre moments précis : position latérale, anesthésie locale, ponction péridurale à l'aiguille et 2 minutes après la ponction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre l'ANI et la douleur (mesurée avec l'échelle visuelle analogique, VAS), l'ANI et l'anxiété (mesurée avec l'échelle visuelle analogique-anxiété, VAS-A) change chez les patients conscients pendant les procédures d'anesthésie.
Délai: Les changements de l'ANI, de l'EVA et de l'EVA-A, depuis la ligne de base à différents moments jusqu'à 2 minutes après les procédures d'anesthésie (points temporels : T1 = après la position latérale, T2 = anesthésie locale, T3 = ponction épidurale à l'aiguille et T4 = 2 minutes après crevaison)
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L'ANI est dérivé de la variabilité de la fréquence auditive, allant de 0 à 100, un nombre plus grand signifie un meilleur niveau analgésique.
Les patients subissant une CSEA peuvent ressentir une anxiété moyenne tout en restant conscients.
Les évaluations de l'anxiété (VAS-A), de la douleur (VAS) et de l'ANI ont été réalisées à quatre moments précis.
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Les changements de l'ANI, de l'EVA et de l'EVA-A, depuis la ligne de base à différents moments jusqu'à 2 minutes après les procédures d'anesthésie (points temporels : T1 = après la position latérale, T2 = anesthésie locale, T3 = ponction épidurale à l'aiguille et T4 = 2 minutes après crevaison)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la douleur (mesurée avec l'échelle visuelle analogique, VAS) et l'anxiété (mesurée avec l'échelle visuelle analogique-anxiété, VAS-A) change chez les patients conscients pendant les procédures d'anesthésie.
Délai: Les changements de l'EVA et de l'EVA-A, depuis le départ à différents moments jusqu'à 2 minutes après les procédures d'anesthésie (points temporels : T2 = anesthésie locale, T3 = ponction épidurale à l'aiguille et T4 = 2 minutes après la ponction)
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L'anxiété (EVA-A) et la douleur (EVA) ont été réalisées à trois moments précis, car il n'y a aucun stimulus en position latérale (Points temporels : T2 = anesthésie locale, T3 = ponction épidurale et T4 = 2 minutes après la ponction) .
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Les changements de l'EVA et de l'EVA-A, depuis le départ à différents moments jusqu'à 2 minutes après les procédures d'anesthésie (points temporels : T2 = anesthésie locale, T3 = ponction épidurale à l'aiguille et T4 = 2 minutes après la ponction)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00375931
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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