A fájdalomcsillapítás/nocicepciós index alkalmazása kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben
2024. augusztus 12. frissítette: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
A fájdalomcsillapítás/nocicepciós index alkalmazása kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben: megfigyelési vizsgálat
Az Analgesia Nociception Index használható a káros stimuláció kimutatására általános érzéstelenítés során. A vizsgálat célja az ANI megfigyelése kombinált spinális epidurális érzéstelenítés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívritmus-variabilitásból származó fájdalomcsillapító nocicepciós index (ANI) használható az általános érzéstelenítés során fellépő ártalmas stimuláció kimutatására.
A kombinált spinális epidurális érzéstelenítés befolyásolhatja a pulzusszám változékonyságát azáltal, hogy blokkolja a gerincvelői ideg és a gerincvelő elülső és hátsó gyökereit.
A tanulmány célja az ANI megfigyelése kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtétre tervezett betegek kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év között
- ASA fizikai állapot I vagy II
- Tervezett kombinált spinális epidurális érzéstelenítésben tervezett műtét
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása vagy alkohollal való visszaélés
- Szívritmuszavar anamnézisében
- A kombinált spinális epidurális érzéstelenítés ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kombinált spinális epidurális érzéstelenítés
A kiértékelést tudatos betegeknél, kombinált spinális epidurális érzéstelenítéssel végezzük.
|
A szorongás (Visual Analogue Scale for Anxiety), fájdalom (Visual Analogue Scale) és Analgesia Nociception Index (ANI) értékelése négy meghatározott időpontban történik: oldalirányú helyzet, helyi érzéstelenítés, epidurális tűszúrás és 2 perccel a szúrás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ANI és a fájdalom (Visual Analog Scale, VAS), ANI és szorongás (Visual Analog Scale-Anxiety, VAS-A) közötti összefüggés megváltozik az eszméleténél lévő betegeknél az érzéstelenítés során
Időkeret: Az ANI, VAS és VAS-A változásai a kiindulási értékről különböző időpontokban az érzéstelenítés utáni 2 percre (Időpontok: T1 = oldalfekvés után, T2 = helyi érzéstelenítés, T3 = epidurális tűszúrás és T4 = 2 perc szúrás után)
|
Az ANI a hallásfrekvencia-variabilitásból származik, 0-100 között van, a nagyobb szám jobb fájdalomcsillapító szintet jelent.
A CSEA-n átesett betegek középfokú szorongást tapasztalhatnak, miközben eszméleténél maradnak.
A szorongás (VAS-A), fájdalom (VAS) és ANI értékelése négy meghatározott időpontban történt.
|
Az ANI, VAS és VAS-A változásai a kiindulási értékről különböző időpontokban az érzéstelenítés utáni 2 percre (Időpontok: T1 = oldalfekvés után, T2 = helyi érzéstelenítés, T3 = epidurális tűszúrás és T4 = 2 perc szúrás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom (Visual Analog Scale, VAS) és a szorongás (Visual Analog Scale-Anxiety, VAS-A) közötti összefüggés megváltozik az eszméleténél lévő betegekben az érzéstelenítés során
Időkeret: A VAS és a VAS-A változásai a kiindulási értékről különböző időpontokban az érzéstelenítés utáni 2 percre (Időpontok: T2 = helyi érzéstelenítés, T3 = epidurális tűszúrás és T4 = 2 perc a szúrás után)
|
A szorongás (VAS-A) és a fájdalom (VAS) három meghatározott időpontban történt, mivel oldalsó helyzetben nincs inger (Időpontok: T2 = helyi érzéstelenítés, T3 = epidurális tűszúrás és T4 = 2 perccel a szúrás után) .
|
A VAS és a VAS-A változásai a kiindulási értékről különböző időpontokban az érzéstelenítés utáni 2 percre (Időpontok: T2 = helyi érzéstelenítés, T3 = epidurális tűszúrás és T4 = 2 perc a szúrás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00375931
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .