Applicazione dell'indice di analgesia/nocicezione nell'anestesia epidurale spinale combinata
12 agosto 2024 aggiornato da: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Applicazione dell'indice di analgesia/nocicezione nell'anestesia epidurale spinale combinata: uno studio osservazionale
L'indice di nocicezione dell'analgesia può essere utilizzato per rilevare la stimolazione nociva durante l'anestesia generale. Lo scopo di questo studio è osservare l'ANI in anestesia epidurale spinale combinata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) derivato dalla variabilità della frequenza cardiaca, può essere utilizzato per rilevare la stimolazione nociva durante l'anestesia generale.
L'anestesia epidurale spinale combinata può influenzare la variabilità della frequenza cardiaca bloccando le radici anteriori e posteriori del nervo spinale e del midollo spinale.
Lo scopo di questo studio è osservare l'ANI in anestesia epidurale spinale combinata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti programmati per chirurgia elettiva in anestesia epidurale spinale combinata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico ASA I o II
- Chirurgia elettiva in anestesia epidurale spinale combinata pianificata
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci attivi sul SNC o abuso di alcol
- Storia di aritmia cardiaca
- Controindicazioni dell'anestesia epidurale spinale combinata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia epidurale spinale combinata
Le valutazioni sono condotte in pazienti coscienti mediante la procedura di anestesia epidurale spinale combinata.
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Le valutazioni dell'ansia (Visual Analogue Scale for Anxiety), del dolore (Visual Analogue Scale) e dell'indice di analgesia nocicezione (ANI) sono condotte in quattro punti temporali specifici: posizione laterale, anestesia locale, puntura epidurale con ago e 2 minuti dopo la puntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra ANI e dolore (misurato con Visual Analog Scale,VAS), ANI e ansia (misurata con Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) cambia nei pazienti coscienti durante le procedure di anestesia
Lasso di tempo: Le variazioni di ANI, VAS e VAS-A, dal basale in diversi punti temporali a 2 minuti dopo le procedure di anestesia, (punti temporali: T1=dopo la posizione laterale, T2=anestesia locale, T3=puntura epidurale con ago e T4=2 minuti dopo la puntura)
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L'ANI deriva dalla variabilità della frequenza cardiaca, compresa tra 0 e 100, un numero maggiore indica un livello analgesico migliore.
I pazienti sottoposti a CSEA possono provare ansia di medio livello pur rimanendo coscienti.
Le valutazioni di ansia (VAS-A), dolore (VAS) e ANI sono state condotte in quattro momenti temporali specifici.
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Le variazioni di ANI, VAS e VAS-A, dal basale in diversi punti temporali a 2 minuti dopo le procedure di anestesia, (punti temporali: T1=dopo la posizione laterale, T2=anestesia locale, T3=puntura epidurale con ago e T4=2 minuti dopo la puntura)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra dolore (misurato con Visual Analog Scale,VAS) e ansia (misurata con Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) cambia nei pazienti coscienti durante le procedure di anestesia
Lasso di tempo: Le modifiche di VAS e VAS-A, dal basale in diversi punti temporali a 2 minuti dopo le procedure di anestesia, (punti temporali: T2=anestesia locale, T3=puntura con ago epidurale e T4=2 minuti dopo la puntura)
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L'ansia (VAS-A) e il dolore (VAS) sono stati condotti in tre punti temporali specifici, poiché non vi è alcuno stimolo in posizione laterale (punti temporali: T2=anestesia locale, T3=puntura con ago epidurale e T4=2 minuti dopo la puntura) .
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Le modifiche di VAS e VAS-A, dal basale in diversi punti temporali a 2 minuti dopo le procedure di anestesia, (punti temporali: T2=anestesia locale, T3=puntura con ago epidurale e T4=2 minuti dopo la puntura)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00375931
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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