Zastosowanie wskaźnika analgezji/nocycepcji w złożonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Zastosowanie wskaźnika analgezji/nocycepcji w złożonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym: badanie obserwacyjne
Analgesia Nociception Index może być wykorzystany do wykrycia szkodliwej stymulacji podczas znieczulenia ogólnego. Celem tego badania jest obserwacja ANI w złożonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indeks nocycepcji analgezji (ANI), który wywodzi się ze zmienności rytmu serca, może być wykorzystany do wykrycia szkodliwej stymulacji podczas znieczulenia ogólnego.
Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe rdzenia kręgowego może wpływać na zmienność rytmu serca poprzez blokowanie przednich i tylnych korzeni nerwu rdzeniowego i rdzenia kręgowego.
Celem tego badania jest obserwacja ANI w złożonym znieczuleniu zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w złożonym znieczuleniu zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny ASA I lub II
- Planowana operacja planowa w złożonym znieczuleniu zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy lub nadużywanie alkoholu
- Historia arytmii serca
- Przeciwwskazania do złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe
Oceny przeprowadza się u pacjentów przytomnych, w ramach zabiegu kombinowanego znieczulenia podpajęczynówkowego zewnątrzoponowego.
|
Ocenę lęku (wizualnie analogowa skala lęku), bólu (wizualnie analogowa skala) i wskaźnika nocycepcji analgezji (ANI) przeprowadza się w czterech określonych punktach czasowych: ułożenie boczne, znieczulenie miejscowe, nakłucie igłą zewnątrzoponową i 2 minuty po nakłuciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ANI a zmianami bólu (mierzonymi za pomocą skali Visual Analog Scale, VAS), ANI i lęku (mierzonymi za pomocą skali lęku Visual Analog Scale-Anxiety, VAS-A) u przytomnych pacjentów podczas zabiegów znieczulenia
Ramy czasowe: Zmiany ANI, VAS i VAS-A od wartości wyjściowych w różnych punktach czasowych do 2 minut po zabiegach znieczulenia (punkty czasowe: T1 = po ułożeniu bocznym, T2 = znieczulenie miejscowe, T3 = nakłucie igłą zewnątrzoponową i T4 = 2 minuty po przebiciu)
|
ANI oblicza się na podstawie zmienności częstości słyszenia w zakresie 0-100, większa liczba oznacza lepszy poziom działania przeciwbólowego.
Pacjenci poddawani CSEA mogą odczuwać lęk średniego poziomu, pozostając przytomni.
Ocenę lęku (VAS-A), bólu (VAS) i ANI przeprowadzono w czterech określonych punktach czasowych.
|
Zmiany ANI, VAS i VAS-A od wartości wyjściowych w różnych punktach czasowych do 2 minut po zabiegach znieczulenia (punkty czasowe: T1 = po ułożeniu bocznym, T2 = znieczulenie miejscowe, T3 = nakłucie igłą zewnątrzoponową i T4 = 2 minuty po przebiciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy zmianami bólu (mierzonego za pomocą skali Visual Analog Scale, VAS) i lęku (mierzonego za pomocą skali lęku Visual Analog Scale, VAS-A) u przytomnych pacjentów podczas zabiegów znieczulenia
Ramy czasowe: Zmiany VAS i VAS-A od wartości wyjściowych w różnych punktach czasowych do 2 minut po zabiegach znieczulenia (punkty czasowe: T2 = znieczulenie miejscowe, T3 = nakłucie igłą zewnątrzoponową i T4 = 2 minuty po nakłuciu)
|
Pomiar lęku (VAS-A) i bólu (VAS) przeprowadzono w trzech określonych punktach czasowych, ponieważ w pozycji bocznej nie było bodźca (Punkty czasowe: T2 = znieczulenie miejscowe, T3 = nakłucie igłą zewnątrzoponową i T4 = 2 minuty po nakłuciu). .
|
Zmiany VAS i VAS-A od wartości wyjściowych w różnych punktach czasowych do 2 minut po zabiegach znieczulenia (punkty czasowe: T2 = znieczulenie miejscowe, T3 = nakłucie igłą zewnątrzoponową i T4 = 2 minuty po nakłuciu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00375931
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .