Analgesia/nosiception-indeksin soveltaminen yhdistetyssä spinaalisen epiduraalianestesiassa
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Kivunlievitys/nosiseptioindeksin soveltaminen yhdistettyyn spinaaliseen epiduraalianestesiaan: havaintotutkimus
Analgesia Nociception Index -indeksiä voidaan käyttää haitallisen stimulaation havaitsemiseen yleisanestesian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ANI:ta yhdistetyssä spinaalisen epiduraalipuudutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia Nociception Index (ANI), joka on johdettu sykevaihtelusta, voidaan käyttää haitallisen stimulaation havaitsemiseen yleisanestesian aikana.
Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus voi vaikuttaa sykkeen vaihteluun estämällä selkäydinhermon ja selkäytimen etu- ja takajuuret.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ANI:tä yhdistetyssä spinaaliepiduraalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lina Yang
- Puhelinnumero: 18611635556
- Sähköposti: Thoth_safin@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä leikkaukseen yhdistelmä-epiduraalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- ASA fyysinen tila I tai II
- Suunnitteilla valinnainen leikkaus yhdistettyyn spinaaliepiduraalipuudutukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttö
- Historiallinen sydämen rytmihäiriö
- Yhdistelmän epiduraalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus
Arvioinnit tehdään tajuissaan oleville potilaille yhdistelmä-epiduraalipuudutuksessa.
|
Ahdistuneisuus (Visual Analogue Scale for Axiety), kipu (Visual Analogue Scale) ja Analgesia Nociception Index (ANI) -arvioinnit suoritetaan neljässä tietyssä ajankohtana: sivuttaisasento, paikallinen anestesia, epiduraalineulan pisto ja 2 minuuttia pistoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI:n ja kivun (mitattuna Visual Analog Scale, VAS), ANI:n ja ahdistuneisuuden (mitattuna Visual Analog Scale-Axiety, VAS-A) välinen korrelaatio muuttuu tajuissaan olevilla potilailla anestesiatoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: ANI:n, VAS:n ja VAS-A:n muutokset lähtötasosta eri ajankohtina 2 minuuttiin anestesiatoimenpiteiden jälkeen (Aikapisteet: T1 = lateraalisen asennon jälkeen, T2 = paikallispuudutus, T3 = epiduraalineulan pisto ja T4 = 2 minuuttia puhkaisun jälkeen)
|
ANI on johdettu kuulon tiheyden vaihtelusta, joka vaihtelee välillä 0-100, suurempi luku tarkoittaa parempaa analgeettista tasoa.
Potilaat, joille tehdään CSEA, voivat kokea keskitason ahdistusta pysyessään tajuissaan.
Ahdistuneisuus (VAS-A), kipu (VAS) ja ANI-arvioinnit suoritettiin neljässä erityisessä ajankohdassa.
|
ANI:n, VAS:n ja VAS-A:n muutokset lähtötasosta eri ajankohtina 2 minuuttiin anestesiatoimenpiteiden jälkeen (Aikapisteet: T1 = lateraalisen asennon jälkeen, T2 = paikallispuudutus, T3 = epiduraalineulan pisto ja T4 = 2 minuuttia puhkaisun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun (mitattu Visual Analog Scale, VAS) ja ahdistuneisuuden (mitattu Visual Analog Scale-Anxiety, VAS-A) välinen korrelaatio muuttuu tajuissaan olevilla potilailla anestesiatoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: VAS:n ja VAS-A:n muutokset lähtötilanteesta eri ajankohtina 2 minuuttiin anestesiatoimenpiteiden jälkeen (Aikapisteet: T2 = paikallinen anestesia, T3 = epiduraalineulan pisto ja T4 = 2 minuuttia pistoksen jälkeen)
|
Ahdistuneisuus (VAS-A) ja kipu (VAS) suoritettiin kolmessa tietyssä ajankohdassa, koska sivuasennossa ei ole ärsykettä (Aikapisteet: T2 = paikallinen anestesia, T3 = epiduraalineulan pisto ja T4 = 2 minuuttia pistoksen jälkeen) .
|
VAS:n ja VAS-A:n muutokset lähtötilanteesta eri ajankohtina 2 minuuttiin anestesiatoimenpiteiden jälkeen (Aikapisteet: T2 = paikallinen anestesia, T3 = epiduraalineulan pisto ja T4 = 2 minuuttia pistoksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00375931
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .