Toepassing van analgesie/nociceptie-index bij gecombineerde spinale epidurale anesthesie
12 augustus 2024 bijgewerkt door: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Toepassing van analgesie/nociceptie-index bij gecombineerde spinale epidurale anesthesie: een observatieonderzoek
Analgesie Nociception Index kan worden gebruikt om schadelijke stimulatie tijdens algemene anesthesie te detecteren. Het doel van deze studie is om ANI te observeren onder gecombineerde spinale epidurale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analgesie Nociceptie-index (ANI), die wordt afgeleid door hartslagvariabiliteit, kan worden gebruikt om schadelijke stimulatie tijdens algemene anesthesie te detecteren.
Gecombineerde spinale epidurale anesthesie kan de hartslagvariabiliteit beïnvloeden door de voorste en achterste wortels van de ruggenmergzenuw en het ruggenmerg te blokkeren.
Het doel van deze studie is om ANI te observeren onder gecombineerde spinale epidurale anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor electieve chirurgie in gecombineerde spinale epidurale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18- 65 jaar
- ASA fysieke status I of II
- Electieve chirurgie bij gecombineerde spinale epidurale anesthesie gepland
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van CZS-actieve medicatie of misbruik van alcohol
- Geschiedenis van hartritmestoornissen
- Contra-indicaties van gecombineerde spinale epidurale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gecombineerde spinale epidurale anesthesie
De beoordelingen worden uitgevoerd bij bewuste patiënten volgens de procedure van gecombineerde spinale epidurale anesthesie.
|
De beoordelingen van angst (visueel analoge schaal voor angst), pijn (visueel analoge schaal) en de analgesie-nociceptie-index (ANI) worden uitgevoerd op vier specifieke tijdstippen: laterale positie, lokale anesthesie, epidurale naaldpunctie en 2 minuten na punctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen ANI en pijn (gemeten met Visual Analog Scale, VAS), ANI en angst (gemeten met Visual Analog Scale-Angst, VAS-A) verandert bij bewuste patiënten tijdens anesthesieprocedures
Tijdsspanne: De veranderingen van ANI, VAS en VAS-A, vanaf baseline op verschillende tijdstippen tot 2 minuten na anesthesieprocedures, (tijdpunten: T1=na laterale positie, T2=lokale anesthesie, T3=epidurale naaldpunctie en T4=2 minuten na lekke band)
|
ANI is afgeleid van de variabiliteit van de gehoorfrequentie, variërend van 0-100, een groter getal betekent een beter analgetisch niveau.
Patiënten die CSEA ondergaan, kunnen angst op een gemiddeld niveau ervaren terwijl ze bij bewustzijn blijven.
De angst- (VAS-A), pijn- (VAS) en ANI-beoordelingen werden op vier specifieke tijdstippen uitgevoerd.
|
De veranderingen van ANI, VAS en VAS-A, vanaf baseline op verschillende tijdstippen tot 2 minuten na anesthesieprocedures, (tijdpunten: T1=na laterale positie, T2=lokale anesthesie, T3=epidurale naaldpunctie en T4=2 minuten na lekke band)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen pijn (gemeten met Visual Analog Scale, VAS) en angst (gemeten met Visual Analog Scale-Angst, VAS-A) verandert bij bewuste patiënten tijdens anesthesieprocedures
Tijdsspanne: De veranderingen van VAS en VAS-A vanaf baseline op verschillende tijdstippen tot 2 minuten na anesthesieprocedures (tijdpunten: T2=lokale anesthesie, T3=epidurale naaldpunctie en T4=2 minuten na punctie)
|
De angst (VAS-A) en pijn (VAS) werden op drie specifieke tijdstippen uitgevoerd, omdat er geen stimulus is in de laterale positie (Tijdpunten: T2=lokale anesthesie, T3=epidurale naaldpunctie en T4=2 minuten na punctie) .
|
De veranderingen van VAS en VAS-A vanaf baseline op verschillende tijdstippen tot 2 minuten na anesthesieprocedures (tijdpunten: T2=lokale anesthesie, T3=epidurale naaldpunctie en T4=2 minuten na punctie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00375931
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .