Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af analgesi/nociceptionsindeks i kombineret spinal epidural anæstesi

12. august 2024 opdateret af: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital

Anvendelse af analgesi/nociceptionsindeks i kombineret spinal epidural anæstesi: en observationsundersøgelse

Analgesi Nociception Index kan bruges til at detektere skadelig stimulation under generel anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at observere ANI under kombineret spinal epidural anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analgesi Nociception Index (ANI), som er afledt af hjertefrekvensvariabilitet, kan bruges til at detektere skadelig stimulation under generel anæstesi. Kombineret spinal epidural anæstesi kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten ved at blokere forreste og bageste rødder af rygmarven og rygmarven. Formålet med denne undersøgelse er at observere ANI under kombineret spinal epidural anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi i kombineret spinal epidural anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • Elektiv kirurgi i kombineret spinal epidural anæstesi planlagt
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af CNS-aktiv medicin eller misbrug af alkohol
  • Historie om hjertearytmi
  • Kontraindikationer for kombineret spinal epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kombineret spinal epidural anæstesi
Vurderingerne udføres hos bevidste patienter under proceduren kombineret spinal epidural anæstesi.
Procedure: Kombineret spinal epidural anæstesi
Angst (Visual Analogue Scale for Anxiety), smerte (Visual Analogue Scale) og Analgesia Nociception Index (ANI) vurderinger udføres på fire specifikke tidspunkter: lateral position, lokalbedøvelse, epidural nålepunktur og 2 minutter efter punktering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem ANI og smerte (målt med Visual Analog Scale,VAS), ANI og angst (målt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) ændringer hos bevidste patienter under anæstesiprocedurer
Tidsramme: Ændringerne af ANI, VAS og VAS-A, fra baseline på forskellige tidspunkter til 2 minutter efter anæstesiprocedurer, (tidspunkter: T1=efter lateral position, T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter efter punktering)
ANI er afledt af hørefrekvensvariabilitet, der spænder fra 0-100, større tal betyder bedre smertestillende niveau. Patienter, der gennemgår CSEA, kan opleve angst på mellemniveau, mens de forbliver ved bevidsthed. Angst (VAS-A), smerte (VAS) og ANI vurderinger blev udført på fire specifikke tidspunkter.
Ændringerne af ANI, VAS og VAS-A, fra baseline på forskellige tidspunkter til 2 minutter efter anæstesiprocedurer, (tidspunkter: T1=efter lateral position, T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter efter punktering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem smerte (målt med Visual Analog Scale,VAS) og angst (målt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) ændringer hos bevidste patienter under anæstesiprocedurer
Tidsramme: Ændringerne af VAS og VAS-A fra baseline på forskellige tidspunkter til 2 minutter efter anæstesiprocedurer (tidspunkter: T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter efter punktering)
Angsten (VAS-A) og smerten (VAS) blev udført på tre specifikke tidspunkter, da der ikke er nogen stimulus i lateral position (tidspunkter: T2 = lokalbedøvelse, T3 = epidural nålepunktur og T4 = 2 minutter efter punktering) .
Ændringerne af VAS og VAS-A fra baseline på forskellige tidspunkter til 2 minutter efter anæstesiprocedurer (tidspunkter: T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter efter punktering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00375931

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret spinal-epidural anæstesi

Kliniske forsøg med Kombineret spinal epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner