Anvendelse av analgesi/nocisepsjonsindeks i kombinert spinal epidural anestesi
12. august 2024 oppdatert av: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Anvendelse av analgesi/nocisepsjonsindeks i kombinert spinal epidural anestesi: en observasjonsstudie
Analgesi Nociception Index kan brukes til å oppdage skadelig stimulering under generell anestesi. Målet med denne studien er å observere ANI under kombinert spinal epidural anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Analgesi Nociception Index (ANI), som er utledet av hjertefrekvensvariasjoner, kan brukes til å oppdage skadelig stimulering under generell anestesi.
Kombinert spinal epidural anestesi kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten ved å blokkere fremre og bakre røtter av spinalnerven og ryggmargen.
Målet med denne studien er å observere ANI under kombinert spinal epidural anestesi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi i kombinert spinal epidural anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- ASA fysisk status I eller II
- Elektiv kirurgi i kombinert spinal epidural anestesi planlagt
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av CNS-aktive medisiner eller misbruk av alkohol
- Historie om hjertearytmi
- Kontraindikasjoner for kombinert spinal epidural anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kombinert spinal epidural anestesi
Vurderingene er utført hos bevisste pasienter under prosedyren kombinert spinal epidural anestesi.
|
Angst (Visual Analogue Scale for Anxiety), smerte (Visual Analogue Scale) og Analgesia Nociception Index (ANI)-vurderingene utføres på fire spesifikke tidspunkter: lateral stilling, lokalbedøvelse, epidural nålepunksjon og 2 minutter etter punktering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom ANI og smerte (målt med Visual Analog Scale,VAS), ANI og angst (målt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) endringer hos bevisste pasienter under anestesiprosedyrer
Tidsramme: Endringene av ANI, VAS og VAS-A, fra baseline ved forskjellige tidspunkter til 2 minutter etter anestesi, (Tidspunkter: T1=etter lateral posisjon, T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter etter punktering)
|
ANI er avledet fra variasjon i hørefrekvens, fra 0-100, større tall betyr bedre smertestillende nivå.
Pasienter som gjennomgår CSEA kan oppleve angst på middels nivå mens de forblir ved bevissthet.
Angst (VAS-A), smerte (VAS) og ANI vurderinger ble utført på fire spesifikke tidspunkter.
|
Endringene av ANI, VAS og VAS-A, fra baseline ved forskjellige tidspunkter til 2 minutter etter anestesi, (Tidspunkter: T1=etter lateral posisjon, T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter etter punktering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom smerte (målt med Visual Analog Scale,VAS) og angst (målt med Visual Analog Scale-Anxiety,VAS-A) endringer hos bevisste pasienter under anestesiprosedyrer
Tidsramme: Endringene av VAS, og VAS-A, fra baseline ved forskjellige tidspunkter til 2 minutter etter anestesi, (Tidspunkter: T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter etter punktering)
|
Angsten (VAS-A) og smerten (VAS) ble utført på tre spesifikke tidspunkter, siden det ikke er noen stimulus ved sideposisjon (tidspunkter: T2 = lokalbedøvelse, T3 = epidural nålepunktur og T4 = 2 minutter etter punktering) .
|
Endringene av VAS, og VAS-A, fra baseline ved forskjellige tidspunkter til 2 minutter etter anestesi, (Tidspunkter: T2=lokalbedøvelse, T3=epidural nålepunktur og T4=2 minutter etter punktering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00375931
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .