복합 척추 경막외 마취에서 진통/통각 지수의 적용
2023년 10월 6일 업데이트: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
복합 척추 경막외 마취에서 진통/통각 지수의 적용: 관찰 연구
진통 통각 지수는 전신 마취 중 유해한 자극을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 복합 척추 경막 외 마취 하에서 ANI를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심박변이도에 의해 유도되는 ANI(Analgesia Nociception Index)는 전신 마취 중 유해한 자극을 감지하는 데 사용할 수 있습니다.
복합 척추 경막 외 마취는 척수 신경과 척수의 전방 및 후방 뿌리를 차단하여 심박수 변동에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 복합 척추 경막 외 마취 하에서 ANI를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복합 척추 경막 외 마취에서 선택적 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 복합 척추 경막 외 마취에서 선택적 수술 계획
- 서면 동의서
제외 기준:
- CNS 활성 약물 사용 또는 알코올 남용
- 심장 부정맥의 역사
- 복합 척추 경막 외 마취의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복합 척추 경막외 마취
평가는 복합 척추 경막외 마취 절차에 따라 의식이 있는 환자를 대상으로 실시됩니다.
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불안(불안을 위한 시각 상사 척도), 통증(시각 상사 척도) 및 진통 통각 지수(ANI) 평가는 측면 위치, 국소 마취, 경막외 바늘 천자 및 천자 후 2분의 4가지 특정 시점에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 시술 중 의식이 있는 환자의 ANI와 통증(VAS로 측정), ANI와 불안(VAS-A로 측정) 변화 사이의 상관관계
기간: 마취 절차 후 2분까지 다양한 시점의 기준선에서 ANI, VAS 및 VAS-A의 변화(시점: T1=측면 위치 후, T2=국소 마취, T3=경막외 바늘 천자, T4=2분) 펑크 후)
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ANI는 0~100 범위의 청력 변동성에서 파생되며, 숫자가 클수록 진통 수준이 더 우수함을 의미합니다.
CSEA를 겪는 환자는 의식을 유지하면서 중간 수준의 불안을 경험할 수 있습니다.
불안(VAS-A), 통증(VAS) 및 ANI 평가는 4가지 특정 시점에 수행되었습니다.
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마취 절차 후 2분까지 다양한 시점의 기준선에서 ANI, VAS 및 VAS-A의 변화(시점: T1=측면 위치 후, T2=국소 마취, T3=경막외 바늘 천자, T4=2분) 펑크 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 시술 중 의식이 있는 환자의 통증(VAS로 측정)과 불안(VAS-A로 측정) 변화 사이의 상관관계
기간: VAS 및 VAS-A의 변화는 다양한 시점에서 기준선부터 마취 절차 후 2분까지입니다. (시점: T2=국소 마취, T3=경막외 바늘 천자, T4=천자 후 2분)
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불안(VAS-A) 및 통증(VAS)은 측면 위치에 자극이 없기 때문에 세 가지 특정 시점에 수행되었습니다(시점: T2=국소 마취, T3=경막외 바늘 천자, T4=천자 후 2분). .
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VAS 및 VAS-A의 변화는 다양한 시점에서 기준선부터 마취 절차 후 2분까지입니다. (시점: T2=국소 마취, T3=경막외 바늘 천자, T4=천자 후 2분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00375931
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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