“开始移动”方案对 ICU 功能、谵妄和后天性虚弱的疗效 (STM)
“开始移动”协议对 ICU 功能、谵妄和后天性虚弱的疗效。随机临床试验。
背景:ICU 住院与力量、功能和谵妄的丧失有关。 “开始移动协议”证明了改善和最小化此类影响的功效。
目的:与 ICU 受试者的常规治疗相比,评估“开始移动方案”在功能、重症监护病房 (ICU-AW) 获得性虚弱、谵妄发生率、有创机械通气 (IMV) 天数、 ICU 停留时间和 28 天死亡率。
方法:随机对照临床试验。 包括 ≥ 15 岁且 IMV > 48 小时的成人,随机分为开始移动组和常规治疗组。分析了功能、ICU-AW 发生率、谵妄发生率、IMV 天数、ICU 停留时间和死亡率 - 28 天。
研究概览
详细说明
介绍:
在重症监护病房住院的患者需要长时间休息,并受到直接或间接影响肌肉和器官结构的各种因素的影响,这可能导致 ICU 获得性无力 (ICU-AW) 和功能表现受限。
这些因素可分为代谢、药理学和器质性因素,其中持续性高血糖、皮质类固醇使用、镇静镇痛、神经肌肉阻滞和与脓毒症或感染性休克相关的多器官衰竭最为突出。 这种状态转化为肌肉质量的直接损失,特别是 II 型纤维的损失,生理上可以通过肌球蛋白降解过程的增加、蛋白质合成的减少和促炎细胞的增加来解释,这有利于危重病人的虚弱。
布劳尔等。研究表明,长时间休息的影响会导致肌肉组织退化和萎缩。 固定 14 天后,年轻人和成人的股四头肌质量损失 9%,这意味着肌肉力量损失高达 27%。在接受有创机械通气的受试者中,研究表明,在入住 ICU 的第一周,股四头肌的横截面积最多可减少 12.5%,如果出现多器官衰竭,股四头肌的横截面积最多可增加 15.7%,而单器官衰竭的受试者则减少 3%。
ICU-AW和功能丧失也与ICU中长期使用sedo镇痛、神经肌肉阻滞和谵妄发生率较高直接相关。 谵妄的存在与物理治疗参与度低有关,通过减少合作和/或精神运动性激动,从而直接影响肌肉状态和随后的功能恢复。
布鲁梅尔等。报告说,谵妄在 ICU 中很常见,影响了 60-80% 接受 IMV 的受试者和 20-50% 接受无创机械通气的受试者,增加了移除侵入性元件、意外拔管和需要身体约束的风险可能会延迟功能恢复的开始。
为了证明长时间休息的后果并量化 ICU-AW,使用了医学研究委员会 (MRC) 评估量表,这是一种经过验证的工具,可以分析测量双侧六个肌肉群的力量,每个半身得分为 30 分,获得总分的 60 分。 48 分或以下的分数确定 ICU-AW 的存在。
另一方面,经过验证的功能状态量表 - 重症监护病房 (FSS-ICU) 以 0 到 35 分之间的分数衡量功能里程碑,通常用于评估危重病人 12 的功能。
我们研究的目的是评估 Start to move 方案与传统 ICU 治疗相比在功能、ICU-Aw、谵妄发生率、机械通气天数、ICU 停留时间和 28 天死亡率方面的有效性,Clínica Ensenada 2018 - 2019 .
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、智利、8240000
- Sebastián Eduardo Soto López
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 入住 ICU 的受试者
- ≥15岁的成年人
- IMV 要求 >48 小时
排除标准:
- 神经肌肉疾病
- 精神病史(自溶未遂、精神分裂症、老年痴呆症或其他,由于自身状况无法遵循简单的命令,这可能会使评估和功能治疗产生偏差)
- 肢体截肢
- 怀孕
- 伴有严重缺氧缺血性脑损伤的心跳呼吸骤停
- 根据 Barthel 指数(<20 分),住院前完全依赖;
- 未经同意参加研究的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开始移动组
在开始运动组中,物理治疗根据 Gosselink 协议进行,该协议根据系统稳定性和意识状态建立了 6 个级别的护理。
在 0 级,由于全身不稳,未应用身体活动疗法。
从 1 级到 5 级,被动动员、肌肉电刺激的使用、主动动员和抗阻力练习、传统自行车测力计的应用,如果受试者能够执行,则在协助下行走。
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根据称为“开始移动”的 Gosslink 协议进行渐进式物理治疗。
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有源比较器:常规治疗组
常规治疗组按常规治疗方案进行被动活动、主动辅助活动和抗阻力训练,促进久坐、双足行走、步行等高功能体位。
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根据称为“开始移动”的 Gosslink 协议进行渐进式物理治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU获得性无力的改变
大体时间:它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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ICU-AW 是通过 60 分的 MRC 量表来衡量的,其中低于 48 分的分数表示 ICU-AW,超过 48 分表示受试者的强度越大。
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它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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危重病人的功能改变(院内)
大体时间:它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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通过FSS-ICU评价量表,对危重患者的运动功能进行0~35分的评分,评分越高,受试者的功能越强。
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它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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危重患者功能改变(入院前)
大体时间:它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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住院前患者基线状态的家庭成员 Barthel 指数评估。
总分为100分,得分越高,患者基线功能越好。
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它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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谵妄的变化
大体时间:它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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它是使用重症监护病房 (CAM-ICU) 量表的混淆评估方法来测量的,以确定是否存在谵妄。
它没有分数,如果它符合标准,受试者就会出现精神错乱。
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它是在患者从 ICU 出院前 24 小时内觉醒阶段的前 24 小时内测量的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 住院天数
大体时间:它是在从 ICU 出院前 24 小时内测量的。
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在 ICU 住院的天数,最多 45 天。
从入住 ICU 之日起至离开 ICU 为止。
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它是在从 ICU 出院前 24 小时内测量的。
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有创机械通气 (IMV) 天数
大体时间:它是在从 ICU 出院前 24 小时内测量的。
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住院期间有创机械通气天数,最长45天。
从插管当天到停止有创机械通气。
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它是在从 ICU 出院前 24 小时内测量的。
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ICU 出院后 28 天的死亡率
大体时间:在 ICU 出院后 28 天测量。
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病人的死亡是根据病历(住院期间)或通过电话号码给家属(院外)来核实的。
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在 ICU 出院后 28 天测量。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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