MoviPrep® 与 GoLYTELY® 肠道准备在接受结肠镜检查的住院患者中的对比
2026年2月17日 更新者：Yale University
MoviPrep® 与 GoLYTELY® 肠道准备在接受结肠镜检查的住院患者中的疗效、安全性和耐受性：一项随机对照试验
充分的肠道清洁是接受结肠镜检查的住院患者护理的重要组成部分。
然而，住院状态是肠道准备不充分的公认风险因素。
然而，很少有策略被严格证明可以降低肠道准备不足的风险。
此外，肠道准备不充分通常与医疗复杂和合并症住院人群对大量肠道准备的耐受性差有关。
低容量肠道准备已被证明在肠道准备的充分性方面不劣于高容量肠道准备，但耐受性有所提高。
然而，结肠镜检查中低容量肠道准备的使用主要在门诊环境中进行了评估。
在这项研究中，我们计划在接受结肠镜检查的住院患者中比较低容量肠道准备 MoviPrep 与标准高容量肠道准备 GoLYTELY 的充分肠道准备率和耐受性。
这项研究有望强调低容量肠道准备作为住院患者大量肠道准备的可行且耐受性更好的替代方案，这可能最终减少住院患者内窥镜检查的延迟以及住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
520
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、美国、06610
- Bridgeport Hospital
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New-Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 男性或女性，年满 18 岁或以上
- 计划接受结肠镜检查并进行肠道准备的住院患者（不包括单独灌肠准备）
- 能够进行肠道准备并愿意坚持该方案
排除标准：
- 因肠梗阻、中毒性巨结肠、胃肠道梗阻证据就诊的患者
- 在进行结肠镜检查之前在住院期间因其他原因接受肠道准备
- 先前进行过重大胃肠道手术的患者，包括结肠切除术、结肠次全切除术、腹会阴切除术、哈特曼手术或其他涉及小肠或结肠结构/功能的类似手术
- 无法对该程序给予知情同意
- 已知的 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
- 已知苯丙酮尿症
- 已知对聚乙二醇或抗坏血酸过敏
- 接受结肠镜检查以去除异物和/或减压的患者
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动准备
对于 MoviPrep，剂量、时间表和给药途径如下：
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分剂量 MoviPrep 肠道准备
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有源比较器：歌力特
对于 GoLYTELY，剂量、时间表和给药途径如下：
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分剂量 GoLYTELY 肠道准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠准备充分的参与者人数
大体时间：手术时，约45分钟
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波士顿肠道准备量表（BBPS）是一种经过验证的评分工具，用于评估结肠的三个节段（左侧、横结肠、右侧），并根据黏膜的可视化程度将其评为1-3分。
充分的肠道准备定义为BBPS评分达到6分或以上，且每个节段评分不低于2分。
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手术时，约45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管时间
大体时间：手术时间约45分钟
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从结肠镜插入到到达盲肠的时间
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手术时间约45分钟
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结肠镜检查停药时间
大体时间：手术时间约45分钟
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从到达盲肠到完全撤回结肠镜的时间
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手术时间约45分钟
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各肠段结肠镜退镜期间的平均波士顿肠道准备量表（BBPS）评分
大体时间：手术时，大约45分钟
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BBPS评估结肠的三个部分（左侧、横结肠、右侧），并根据黏膜的可视化能力对每个部分进行评分，评分范围为1、2或3。
分数越高，黏膜可视性越好。
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手术时，大约45分钟
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具有“优秀”肠道准备的参与者数量
大体时间：手术时，约45分钟
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BBPS是一种经验证的评分工具，用于评估结肠的三个部分（左侧、横向、右侧），并根据黏膜可视性对其评分1-3分。
优秀的肠道准备被定义为BBPS评分为8或9分。
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手术时，约45分钟
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盲肠插管
大体时间：手术开始时，约45分钟
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成功抵达盲肠的结肠镜检查参与者人数
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手术开始时，约45分钟
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结肠镜检查时间
大体时间：从准备开始到手术时间，最长21小时
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从患者开始进行肠道准备到结肠镜检查本身的时间。
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从准备开始到手术时间，最长21小时
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住院时长
大体时间：研究完成后，平均 10 天
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从入院到出院的时间
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研究完成后，平均 10 天
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按CTCAE v5.0评估的与治疗相关的不良事件参与者人数
大体时间：直到研究完成，平均3天
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美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（CTCAE）是一种描述性术语，可用于不良事件（AE）报告。
每个AE术语均提供1-5级分级（严重程度）量表，评分越高对应AE严重程度越高。
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直到研究完成，平均3天
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梅奥诊所肠道准备问卷-耐受性问题 1
大体时间：手术开始前
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据针对“在尽最大努力饮用后，瓶中还剩多少肠道准备液？”这一问题。 |
手术开始前
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梅奥诊所肠道准备问卷-耐受性问题 2
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据针对“您认为肠道准备的耐受性如何？” |
手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷- 耐受性问题 3
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项包含有关结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性问题的调查。 此处提供的数据针对“根据您目前的经验，如果您未来需要再次进行结肠镜检查，您是否愿意再次饮用相同的肠道准备液？”这一问题。 |
手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷 - 症状问题1
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处展示的数据针对“口腔异味” |
手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷-症状问题2
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据为"胃部饱胀感" |
手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷 - 症状问题 3
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处展示的数据针对“因频繁如厕导致睡眠不足” |
手术前即刻
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Mayo Clinic肠道准备问卷-症状问题4
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据针对“恶心/呕吐” |
手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷-症状问题5
大体时间：手术前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据针对“腹胀/腹部胀气/气体” |
手术前即刻
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Mayo Clinic 肠道准备问卷 - 症状问题 6
大体时间：操作前立即
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处提供的数据针对“腹痛/痉挛” |
操作前立即
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梅奥诊所肠道准备问卷 - 症状问题 7
大体时间：操作前即刻
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梅奥诊所肠道准备问卷是一项调查，包含与结肠镜检查前肠道准备的症状和耐受性相关的问题。 此处展示的数据针对“头痛” |
操作前即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darrick K Li, MD, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel M, Staggs E, Thomas CS, Lukens F, Wallace M, Almansa C. Development and validation of the Mayo Clinic Bowel Prep Tolerability Questionnaire. Dig Liver Dis. 2014 Sep;46(9):808-12. doi: 10.1016/j.dld.2014.05.020. Epub 2014 Jun 19.
- Yadlapati R, Johnston ER, Gregory DL, Ciolino JD, Cooper A, Keswani RN. Predictors of Inadequate Inpatient Colonoscopy Preparation and Its Association with Hospital Length of Stay and Costs. Dig Dis Sci. 2015 Nov;60(11):3482-90. doi: 10.1007/s10620-015-3761-2. Epub 2015 Jun 21.
- Fuccio L, Frazzoni L, Spada C, Mussetto A, Fabbri C, Manno M, Aragona G, Zagari RM, Rondonotti E, Manes G, Occhipinti P, Cadoni S, Bazzoli F, Hassan C, Radaelli F; QIPS study group. Factors That Affect Adequacy of Colon Cleansing for Colonoscopy in Hospitalized Patients. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;19(2):339-348.e7. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.055. Epub 2020 Mar 18.
- Spadaccini M, Frazzoni L, Vanella G, East J, Radaelli F, Spada C, Fuccio L, Benamouzig R, Bisschops R, Bretthauer M, Dekker E, Dinis-Ribeiro M, Ferlitsch M, Gralnek I, Jover R, Kaminski MF, Pellise M, Triantafyllou K, Van Hooft JE, Dumonceau JM, Marmo C, Alfieri S, Chandrasekar VT, Sharma P, Rex DK, Repici A, Hassan C. Efficacy and Tolerability of High- vs Low-Volume Split-Dose Bowel Cleansing Regimens for Colonoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jun;18(7):1454-1465.e14. doi: 10.1016/j.cgh.2019.10.044. Epub 2019 Nov 1.
- Garber A, Sarvepalli S, Burke CA, Bhatt A, Ibrahim M, McMichael J, Morris-Stiff G, Rizk MK, Vargo JJ, Rothberg MB. Modifiable Factors Associated with Quality of Bowel Preparation Among Hospitalized Patients Undergoing Colonoscopy. J Hosp Med. 2019 May;14(5):278-283. doi: 10.12788/jhm.3173.
- Xiao K, Khan F, Link R, Dominguez-Diaz A, Ameyaw P, Alexis J, Tai CH, Assalone V, Nasufi M, Hughes ML, Loeser C, Hung K, Li DK. Efficacy and Safety of Low Volume Bowel Preparation for Colonoscopy in Hospitalized Patients: A Randomized Noninferiority Trial. J Clin Gastroenterol. 2025 Oct 24. doi: 10.1097/MCG.0000000000002269. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.