为年轻的成年癌症幸存者开发和预测试电子健康小组干预
2021年12月31日 更新者：Rina Fox、Northwestern University
本研究的目的是为年轻的成年癌症幸存者开发和预测试电子健康小组干预措施。
研究概览
详细说明
在本研究的第一部分，研究人员采用循证干预措施来改善 HRQOL，以更好地满足年轻成年癌症幸存者的需求，然后与年轻成年癌症幸存者进行焦点小组讨论，以获得对调整后干预措施的反馈。
在研究的第二部分，研究人员将进行单臂试点试验，在 10 周的时间里，调整后的干预措施将通过每周与训练有素的协调员举行的小组会议通过视频会议进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与时年龄在 18-39 岁之间
- 在 18-39 岁之间被诊断出患有非转移性原发性癌症
- 入组前 1 个月至 5 年完成原发性癌症治疗（激素治疗除外）
- 能说和读英语
- 访问具有足够带宽的互联网或蜂窝连接以参加视频会议
排除标准：
- 转移性疾病
- 可能干扰研究参与的精神或神经系统疾病
- 被认为是弱势群体的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：为期 10 周的电子健康干预
由训练有素的主持人领导的每周视频会议小组
|
参与者将参加由训练有素的主持人通过视频会议举行的小组会议。
每节课将持续 2 小时，每周举行一次，持续 10 周。
会议将包括认知行为压力管理和健康教育内容。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
适应干预措施的可接受性
大体时间：在为期 10 周的干预过程中，从第一周会议开始到第十周会议
|
参与者将通过简短的每周调查报告他们对个别会议的满意度。
|
在为期 10 周的干预过程中，从第一周会议开始到第十周会议
|
|
适应干预措施的可接受性
大体时间：在为期 10 周的干预过程中，从第一周会议开始到第十周会议
|
参加会议的次数（最多 10 次）将被记录。
|
在为期 10 周的干预过程中，从第一周会议开始到第十周会议
|
|
适应干预措施的可接受性
大体时间：干预后立即
|
干预后，参与者将立即通过简短的调查报告他们对整个计划的满意度。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到干预后的健康相关生活质量 (HRQOL) 的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
参与者将完成 27 项癌症治疗功能评估 - 综合。
分数范围从 0 到 108，分数越高反映生活质量越好。
|
基线和干预后立即
|
|
从基线到干预后的癌症相关痛苦的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
参与者将完成 22 项事件影响量表修订版。
分数范围从 0 到 88，分数越高表明与癌症相关的痛苦越大。
|
基线和干预后立即
|
|
从基线到干预后的应对变化
大体时间：基线和干预后立即
|
参与者将完成对遇到的问题量表的简要应对方向，该量表包含 14 个两项分量表。
子量表分数范围从 2 到 8，分数越高表明被评估的应对策略的使用率越高。
|
基线和干预后立即
|
|
从基线到干预后的症状负担变化
大体时间：基线和干预后立即
|
参与者将完成埃德蒙顿症状评估量表的修改版本，该量表评估 10 种常见的癌症相关症状，每种症状的数字评分范围为 0 到 10。分数越高表示症状负担越大。
|
基线和干预后立即
|
|
压力管理技能自我效能从基线到干预后的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
参与者将完成当前状态测量的子量表。
子量表分数范围从 0 到 8、0 到 12 或 0 到 20，具体取决于子量表。
分数越高表示评估的结构越多。
|
基线和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月31日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NU 20CC18
- IRG-18-163-24 (其他赠款/资助编号：American Cancer Society)
- STU00214055 (其他标识符：Northwestern University Institutional Review Board)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.