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젊은 성인 암 생존자를 위한 eHealth 그룹 개입 개발 및 사전 테스트

2021년 12월 31일 업데이트: Rina Fox, Northwestern University
이 연구의 목적은 젊은 성인 암 생존자를 위한 eHealth 그룹 개입을 개발하고 사전 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 젊은 성인 암 생존자의 요구를 더 잘 충족하기 위해 HRQOL을 개선하기 위한 증거 기반 중재를 채택한 다음, 적응된 중재에 대한 피드백을 얻기 위해 젊은 성인 암 생존자와 포커스 그룹을 실시했습니다. 연구의 두 번째 부분에서 조사관은 적응된 개입이 10주 동안 숙련된 촉진자와 함께 매주 그룹 회의를 통해 화상 회의를 통해 전달되는 단일 암 파일럿 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 당시 18-39세
  • 18-39세 사이의 비전이성 원발성 암 진단
  • 등록 전 1개월에서 5년 사이에 1차 암 치료 완료(호르몬 요법 제외)
  • 영어를 말하고 읽을 수 있는
  • 화상 회의에 참여하기에 충분한 대역폭으로 인터넷 또는 셀룰러 연결에 액세스

제외 기준:

  • 전이성 질환
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애
  • 취약한 인구의 일부로 간주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 10주 eHealth 개입
숙련된 진행자가 이끄는 주간 화상 회의 그룹
행동: 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육
참가자는 화상 회의를 통해 진행되는 훈련된 촉진자와 함께 그룹 세션에 참석합니다. 세션은 각각 2시간씩 진행되며 매주 1회씩 10주 동안 진행됩니다. 세션에는 인지 행동 스트레스 관리 및 건강 교육 콘텐츠가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응된 개입의 수용성
기간: 첫 번째 주간 세션부터 시작하여 10번째 주간 세션까지 10주간의 개입 과정 동안
참가자는 간단한 주간 설문 조사를 통해 개별 세션에 대한 만족도를 보고합니다.
첫 번째 주간 세션부터 시작하여 10번째 주간 세션까지 10주간의 개입 과정 동안
적응된 개입의 수용성
기간: 첫 번째 주간 세션부터 시작하여 10번째 주간 세션까지 10주간의 개입 과정 동안
최대 10개 중 참석한 세션 수가 추적됩니다.
첫 번째 주간 세션부터 시작하여 10번째 주간 세션까지 10주간의 개입 과정 동안
적응된 개입의 수용성
기간: 개입 직후
개입 직후 참가자들은 간단한 설문 조사를 통해 전체 프로그램에 대한 만족도를 보고합니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 직후까지의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 암 치료의 27개 항목 기능 평가 - 일반을 완료합니다. 점수 범위는 0에서 108까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 암 관련 고통의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 이벤트 규모 수정의 22개 항목 영향을 완료합니다. 점수 범위는 0에서 88까지이며 점수가 높을수록 암 관련 고통이 더 큼을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 중재 직후까지의 대처 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 14개의 2개 항목 하위 척도를 생성하는 경험 척도에 대한 간략한 대처 오리엔테이션을 완료합니다. 하위 척도 점수의 범위는 2에서 8까지이며 점수가 높을수록 대처 전략의 활용도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 개입 직후까지 증상 부담의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 수정된 버전의 에드먼턴 증상 평가 척도를 완성하게 됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 각각 10가지 일반적인 암 관련 증상을 평가합니다. 점수가 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후
기준선에서 중재 직후까지 스트레스 관리 기술 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자는 현재 상태 측정에서 하위 척도를 완료합니다. 하위 척도 점수 범위는 하위 척도에 따라 0~8, 0~12 또는 0~20입니다. 점수가 높을수록 구성이 더 많이 평가되고 있음을 나타냅니다.
기준선 및 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

American Cancer Society, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
  • STU00214055 (기타 식별자: Northwestern University Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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