Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wstępne przetestowanie interwencji grupy e-zdrowia dla młodych osób dorosłych, które przeżyły raka

31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Rina Fox, Northwestern University
Celem tego badania jest opracowanie i wstępne przetestowanie interwencji grupowej e-zdrowia dla młodych dorosłych osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej części tego badania badacze dostosowali opartą na dowodach interwencję w celu poprawy HRQOL, aby lepiej odpowiadała potrzebom młodych dorosłych osób, które przeżyły raka, a następnie przeprowadzili grupy fokusowe z młodymi dorosłymi osobami, które przeżyły raka, aby uzyskać informacje zwrotne na temat dostosowanej interwencji. W drugiej części badania badacze przeprowadzą jednoramienną próbę pilotażową, w której dostosowana interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wideokonferencji podczas cotygodniowych spotkań grupowych z wyszkolonym moderatorem w ciągu 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-39 lat w momencie uczestnictwa
  • zdiagnozowano pierwotnego raka bez przerzutów w wieku od 18 do 39 lat
  • ukończone podstawowe leczenie raka (z wyjątkiem terapii hormonalnej) od 1 miesiąca do 5 lat przed włączeniem do badania
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • dostęp do internetu lub łączności komórkowej o przepustowości wystarczającej do uczestniczenia w wideokonferencjach

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przerzutowa
  • zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • uważana za część wrażliwej populacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10-tygodniowa interwencja eZdrowia
Cotygodniowe grupy wideokonferencji prowadzone przez wyszkolonego facylitatora
Behawioralne: Zarządzanie stresem poznawczo-behawioralnym i edukacja zdrowotna
Uczestnicy wezmą udział w sesjach grupowych z przeszkolonym facylitatorem, odbywających się podczas wideokonferencji. Sesje będą trwały 2 godziny i odbywać się będą raz w tygodniu przez 10 tygodni. Sesje będą obejmować poznawczo-behawioralne zarządzanie stresem i treści edukacyjne dotyczące zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność dostosowanej interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 10-tygodniowej interwencji, począwszy od pierwszej cotygodniowej sesji do dziesiątej cotygodniowej sesji
Uczestnicy będą zgłaszać swoje zadowolenie z poszczególnych sesji poprzez krótkie cotygodniowe ankiety.
W trakcie 10-tygodniowej interwencji, począwszy od pierwszej cotygodniowej sesji do dziesiątej cotygodniowej sesji
Akceptowalność dostosowanej interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 10-tygodniowej interwencji, począwszy od pierwszej cotygodniowej sesji do dziesiątej cotygodniowej sesji
Liczba sesji, w których uczestniczyli, z maksymalnie 10, będzie śledzona.
W trakcie 10-tygodniowej interwencji, począwszy od pierwszej cotygodniowej sesji do dziesiątej cotygodniowej sesji
Akceptowalność dostosowanej interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Bezpośrednio po interwencji uczestnicy zgłoszą swoje zadowolenie z pełnego programu za pomocą krótkiej ankiety.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią 27-itemową Funkcjonalną Ocenę Terapii Nowotworów - Ogólne. Wyniki wahają się od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana cierpienia związanego z rakiem od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią 22-punktową poprawioną skalę wpływu zdarzenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres związany z rakiem.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w radzeniu sobie od stanu początkowego do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią Skalę Krótkiego Radzenia sobie z Doświadczonymi Problemami, która daje 14 dwuelementowych podskal. Wyniki w podskalach wahają się od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie ocenianej strategii radzenia sobie.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana nasilenia objawów od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią zmodyfikowaną wersję Edmonton Symptom Assessment Scale, która ocenia 10 typowych objawów związanych z rakiem, każdy w numerycznej skali ocen od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie umiejętności radzenia sobie ze stresem od stanu wyjściowego do stanu bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji
Uczestnicy wypełnią podskale Miary Aktualnego Statusu. Wyniki podskali wahają się od 0 do 8, od 0 do 12 lub od 0 do 20, w zależności od podskali. Wyższe wyniki wskazują na większą część ocenianego konstruktu.
Wyjściowo i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Inny identyfikator: Northwestern University Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zarządzanie stresem poznawczo-behawioralnym i edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj