Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og prætestning af en e-sundhedsgruppeintervention for unge voksne kræftoverlevere

31. december 2021 opdateret af: Rina Fox, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og præ-teste en e-sundhedsgruppeintervention til unge voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den første del af denne undersøgelse tilpassede efterforskerne en evidensbaseret intervention til at forbedre HRQOL for bedre at imødekomme behovene hos unge voksne kræftoverlevere, og gennemførte derefter fokusgrupper med unge voksne kræftoverlevere for at få feedback på den tilpassede intervention. I anden del af undersøgelsen vil efterforskerne gennemføre et enkeltarms pilotforsøg, hvor den tilpassede intervention vil blive leveret over videokonference via ugentlige gruppemøder med en uddannet facilitator i løbet af 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-39 år på deltagelsestidspunktet
  • diagnosticeret med en ikke-metastatisk primær cancer mellem 18-39 år
  • afsluttet primær cancerbehandling (undtagen hormonbehandling) 1 måned til 5 år før indskrivning
  • kan tale og læse engelsk
  • adgang til internet eller mobilforbindelse med tilstrækkelig båndbredde til at deltage i videokonferencer

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre studiedeltagelsen
  • betragtes som en del af en sårbar befolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 ugers eHealth intervention
Ugentlige videokonferencegrupper ledet af en uddannet facilitator
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse
Deltagerne vil deltage i gruppesessioner med en uddannet facilitator afholdt over videokonference. Sessioner vil hver vare 2 timer og afholdes en gang om ugen i 10 uger. Sessioner vil omfatte kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelsesindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af den tilpassede indsats
Tidsramme: I løbet af den 10-ugers intervention, begyndende med den første ugentlige session til den tiende ugentlige session
Deltagerne vil rapportere deres tilfredshed med individuelle sessioner gennem korte ugentlige undersøgelser.
I løbet af den 10-ugers intervention, begyndende med den første ugentlige session til den tiende ugentlige session
Acceptabilitet af den tilpassede indsats
Tidsramme: I løbet af den 10-ugers intervention, begyndende med den første ugentlige session til den tiende ugentlige session
Antallet af deltog sessioner, ud af maksimalt 10, vil blive sporet.
I løbet af den 10-ugers intervention, begyndende med den første ugentlige session til den tiende ugentlige session
Acceptabilitet af den tilpassede indsats
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne rapportere deres tilfredshed med det fulde program gennem en kort undersøgelse.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre den 27-punkts funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt. Scorer varierer fra 0 til 108, hvor højere score afspejler bedre livskvalitet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i kræftrelateret lidelse fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre den 22-elementer Impact of Event Scale-Revised. Scorer varierer fra 0 til 88, med højere score, der indikerer større kræftrelateret lidelse.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i mestring fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre skalaen Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalaen, som giver 14 to-emne underskalaer. Underskala-scorer varierer fra 2 til 8, hvor højere score indikerer større brug af den mestringsstrategi, der vurderes.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i symptombyrde fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne vil gennemføre en modificeret version af Edmonton Symptom Assessment Scale, som vurderer 10 almindelige kræftrelaterede symptomer hver på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Højere score indikerer større symptombyrde.
Baseline og umiddelbart efter interventionen
Ændring i stresshåndteringsevners selveffektivitet fra baseline til umiddelbart efter interventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
Deltagerne udfylder underskalaer fra måling af nuværende status. Underskala-score spænder fra 0 til 8, 0 til 12 eller 0 til 20 afhængigt af underskalaen. Højere score indikerer mere af konstruktionen, der vurderes.
Baseline og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Anden identifikator: Northwestern University Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig stresshåndtering og sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner