Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och förtesta en e-hälsogruppsintervention för unga vuxna canceröverlevande

31 december 2021 uppdaterad av: Rina Fox, Northwestern University
Syftet med denna studie är att utveckla och förtesta en e-hälsogruppintervention för unga vuxna canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den första delen av denna studie anpassade forskarna en evidensbaserad intervention för att förbättra HRQOL för att bättre möta behoven hos unga vuxna canceröverlevande, och genomförde sedan fokusgrupper med unga vuxna canceröverlevande för att få feedback på den anpassade interventionen. I den andra delen av studien kommer utredarna att genomföra en enarmad pilotstudie där den anpassade interventionen kommer att levereras via videokonferens via veckovisa gruppmöten med en utbildad facilitator under loppet av 10 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-39 år vid tidpunkten för deltagande
  • diagnostiserats med en icke-metastaserande primär cancer mellan 18-39 år
  • avslutad primär cancerbehandling (förutom hormonbehandling) 1 månad till 5 år före inskrivningen
  • kunna tala och läsa engelska
  • tillgång till internet eller mobilanslutning med tillräcklig bandbredd för att delta i videokonferenser

Exklusions kriterier:

  • metastaserande sjukdom
  • psykiatriska eller neurologiska störningar som kan störa studiedeltagandet
  • anses vara en del av en utsatt befolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 veckors eHälsointervention
Veckovisa videokonferensgrupper ledda av en utbildad handledare
Beteende: Kognitiv-beteendemässig stresshantering och hälsoutbildning
Deltagarna kommer att delta i gruppsessioner med en utbildad handledare under videokonferens. Sessionerna tar vardera 2 timmar och kommer att hållas en gång i veckan i 10 veckor. Sessionerna kommer att innehålla kognitiv beteendestresshantering och hälsoutbildningsinnehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av den anpassade insatsen
Tidsram: Under loppet av den 10 veckor långa interventionen, med början från det första veckopasset till och med det tionde veckopasset
Deltagarna kommer att rapportera sin tillfredsställelse med individuella sessioner genom korta veckoundersökningar.
Under loppet av den 10 veckor långa interventionen, med början från det första veckopasset till och med det tionde veckopasset
Acceptans av den anpassade insatsen
Tidsram: Under loppet av den 10 veckor långa interventionen, med början från det första veckopasset till och med det tionde veckopasset
Antalet besökta sessioner, av maximalt 10, kommer att spåras.
Under loppet av den 10 veckor långa interventionen, med början från det första veckopasset till och med det tionde veckopasset
Acceptans av den anpassade insatsen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna att rapportera sin tillfredsställelse med hela programmet genom en kort undersökning.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra 27-punkterna Functional Assessment of Cancer Therapy - Allmänt. Poäng varierar från 0 till 108, med högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i cancerrelaterad ångest från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra 22-objekt Impact of Event Scale-Revised. Poäng varierar från 0 till 88, med högre poäng indikerar större cancerrelaterad ångest.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i coping från baseline till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra skalan Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalan, som ger 14 tvådelade underskalor. Underskalepoäng varierar från 2 till 8, med högre poäng som indikerar större användning av copingstrategin som bedöms.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring i symtombördan från baseline till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att slutföra en modifierad version av Edmonton Symptom Assessment Scale, som bedömer 10 vanliga cancerrelaterade symtom var och en på en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar större symtombörda.
Baslinje och omedelbart efter interventionen
Förändring av själveffektivitet för stresshantering från baslinjen till omedelbart efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen
Deltagarna kommer att fylla i underskalor från måttet på nuvarande status. Underskalepoäng varierar från 0 till 8, 0 till 12 eller 0 till 20 beroende på underskala. Högre poäng indikerar mer av konstruktionen som bedöms.
Baslinje och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Annan identifierare: Northwestern University Institutional Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendemässig stresshantering och hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera