Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en pretest van een eHealth-groepsinterventie voor jongvolwassen kankeroverlevenden

31 december 2021 bijgewerkt door: Rina Fox, Northwestern University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en pretesten van een eHealth-groepsinterventie voor jongvolwassen overlevenden van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het eerste deel van deze studie pasten de onderzoekers een evidence-based interventie toe om de kwaliteit van leven te verbeteren om beter te voldoen aan de behoeften van jongvolwassen kankeroverlevenden, en leidden vervolgens focusgroepen met jongvolwassen kankeroverlevenden om feedback te krijgen over de aangepaste interventie. In het tweede deel van de studie zullen de onderzoekers een eenarmige pilotproef uitvoeren waarin de aangepaste interventie gedurende 10 weken zal worden geleverd via videoconferentie via wekelijkse groepsbijeenkomsten met een getrainde facilitator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-39 jaar op het moment van deelname
  • gediagnosticeerd met een niet-gemetastaseerde primaire kanker tussen 18-39 jaar oud
  • voltooide primaire kankerbehandeling (behalve hormoontherapie) 1 maand tot 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • toegang tot internet of mobiele connectiviteit met voldoende bandbreedte om deel te nemen aan videoconferenties

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • psychiatrische of neurologische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren
  • beschouwd als onderdeel van een kwetsbare bevolkingsgroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 weken eHealth interventie
Wekelijkse videoconferentiegroepen onder leiding van een getrainde facilitator
Gedragsmatig: Cognitief-gedragsmatig stressmanagement en gezondheidseducatie
Deelnemers wonen groepssessies bij met een getrainde facilitator die wordt gehouden via videoconferentie. Sessies duren elk 2 uur en worden gedurende 10 weken eenmaal per week gehouden. Sessies zullen onder andere Cognitive-Behavioural Stress Management en inhoud over gezondheidseducatie omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de aangepaste interventie
Tijdsspanne: Gedurende de 10 weken durende interventie, beginnend met de eerste wekelijkse sessie tot en met de tiende wekelijkse sessie
Deelnemers zullen hun tevredenheid over individuele sessies rapporteren door middel van korte wekelijkse enquêtes.
Gedurende de 10 weken durende interventie, beginnend met de eerste wekelijkse sessie tot en met de tiende wekelijkse sessie
Aanvaardbaarheid van de aangepaste interventie
Tijdsspanne: Gedurende de 10 weken durende interventie, beginnend met de eerste wekelijkse sessie tot en met de tiende wekelijkse sessie
Het aantal bijgewoonde sessies, op een maximum van 10, wordt bijgehouden.
Gedurende de 10 weken durende interventie, beginnend met de eerste wekelijkse sessie tot en met de tiende wekelijkse sessie
Aanvaardbaarheid van de aangepaste interventie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Direct na afloop van de interventie zullen de deelnemers via een korte enquête hun tevredenheid over het volledige programma kenbaar maken.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) vanaf baseline tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
De deelnemers vullen de 27 items tellende functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen in. Scores variëren van 0 tot 108, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven weerspiegelen.
Baseline en direct na de interventie
Verandering in aan kanker gerelateerde klachten vanaf baseline tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Deelnemers vullen de 22-item Impact of Event Scale-Revised in. Scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores wijzen op meer aan kanker gerelateerd leed.
Baseline en direct na de interventie
Verandering in coping vanaf baseline tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Deelnemers vullen de korte coping-oriëntatie op ervaren problemen in, die 14 subschalen met twee items oplevert. Subschaalscores variëren van 2 tot 8, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van de copingstrategie die wordt beoordeeld.
Baseline en direct na de interventie
Verandering in symptoomlast vanaf baseline tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Deelnemers vullen een aangepaste versie in van de Edmonton Symptom Assessment Scale, die elk 10 veelvoorkomende kankergerelateerde symptomen beoordeelt op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast.
Baseline en direct na de interventie
Verandering in zelfeffectiviteit van stressmanagementvaardigheden vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
Deelnemers vullen subschalen in van de meting van de huidige status. Subschaalscores variëren van 0 tot 8, 0 tot 12 of 0 tot 20, afhankelijk van de subschaal. Hogere scores duiden op meer van het construct dat wordt beoordeeld.
Baseline en direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Andere identificatie: Northwestern University Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Cognitief-gedragsmatig stressmanagement en gezondheidseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren