Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og forhåndsteste en e-helsegruppeintervensjon for unge voksne kreftoverlevere

31. desember 2021 oppdatert av: Rina Fox, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å utvikle og forhåndsteste en e-helsegruppeintervensjon for unge voksne kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den første delen av denne studien tilpasset etterforskerne en evidensbasert intervensjon for å forbedre HRQOL for å bedre møte behovene til unge voksne kreftoverlevere, og gjennomførte deretter fokusgrupper med unge voksne kreftoverlevere for å få tilbakemelding på den tilpassede intervensjonen. I den andre delen av studien vil etterforskerne gjennomføre en enarms pilotforsøk der den tilpassede intervensjonen vil bli levert over videokonferanse via ukentlige gruppemøter med en utdannet tilrettelegger i løpet av 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-39 år på deltakelsestidspunktet
  • diagnostisert med en ikke-metastatisk primær kreft mellom 18-39 år
  • fullført primær kreftbehandling (unntatt hormonbehandling) 1 måned til 5 år før påmelding
  • kan snakke og lese engelsk
  • tilgang til internett eller mobiltilkobling med tilstrekkelig båndbredde til å delta i videokonferanser

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom
  • psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • anses som en del av en sårbar befolkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 ukers e-helseintervensjon
Ukentlige videokonferansegrupper ledet av en utdannet tilrettelegger
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning
Deltakerne vil delta på gruppeøkter med en utdannet tilrettelegger holdt over videokonferanse. Øktene vil hver vare i 2 timer og holdes en gang i uken i 10 uker. Øktene vil inkludere kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseopplæringsinnhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av den tilpassede intervensjonen
Tidsramme: I løpet av den 10-ukers intervensjonen, begynner med den første ukentlige økten til den tiende ukentlige økten
Deltakerne vil rapportere om deres tilfredshet med individuelle økter gjennom korte ukentlige undersøkelser.
I løpet av den 10-ukers intervensjonen, begynner med den første ukentlige økten til den tiende ukentlige økten
Akseptabilitet av den tilpassede intervensjonen
Tidsramme: I løpet av den 10-ukers intervensjonen, begynner med den første ukentlige økten til den tiende ukentlige økten
Antall besøkte økter, av maksimalt 10, vil bli sporet.
I løpet av den 10-ukers intervensjonen, begynner med den første ukentlige økten til den tiende ukentlige økten
Akseptabilitet av den tilpassede intervensjonen
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne rapportere om deres tilfredshet med hele programmet gjennom en kort spørreundersøkelse.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQOL) fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre funksjonsvurderingen av kreftterapi på 27 punkter - Generelt. Poeng varierer fra 0 til 108, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i kreftrelatert plage fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre 22-elementets Impact of Event Scale-Revised. Poeng varierer fra 0 til 88, med høyere poengsum som indikerer større kreftrelatert plage.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i mestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre skalaen Brief Coping Orientation to Problems Experienced-skalaen, som gir 14 to-elements underskalaer. Underskala-skårer varierer fra 2 til 8, med høyere skårer som indikerer større bruk av mestringsstrategien som vurderes.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i symptombyrde fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre en modifisert versjon av Edmonton Symptom Assessment Scale, som vurderer 10 vanlige kreftrelaterte symptomer hver på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10. Høyere score indikerer større symptombyrde.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Endring i selveffektivitet for stressmestring fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen
Deltakerne vil fullføre underskalaer fra Mål for nåværende status. Underskalapoeng varierer fra 0 til 8, 0 til 12 eller 0 til 20 avhengig av underskalaen. Høyere score indikerer at mer av konstruksjonen blir vurdert.
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Annen identifikator: Northwestern University Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsmessig stressmestring og helseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere