Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen terveydenhuollon ryhmäintervention kehittäminen ja esitestaus nuorille aikuisille syövästä selviytyneille

perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rina Fox, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja esitestata eHealth-ryhmäinterventio nuorille aikuisille syövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat mukauttivat näyttöön perustuvaa interventiota HRQOL:n parantamiseksi vastaamaan paremmin nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden tarpeita ja suorittivat sitten kohderyhmiä nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden kanssa saadakseen palautetta mukautetusta interventiosta. Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat suorittavat yhden käden pilottikokeen, jossa mukautettu interventio toimitetaan videoneuvottelun kautta viikoittaisissa ryhmäkokouksissa koulutetun ohjaajan kanssa 10 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä osallistumishetkellä 18-39 vuotta
  • joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen primaarinen syöpä 18-39-vuotiailla
  • suorittanut primaarisen syöpähoidon (hormonihoitoa lukuun ottamatta) 1 kuukausi - 5 vuotta ennen ilmoittautumista
  • osaa puhua ja lukea englantia
  • pääsy Internetiin tai matkapuhelinverkkoon riittävällä kaistanleveydellä videoneuvotteluihin osallistumista varten

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen sairaus
  • psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  • pidetään osana haavoittuvaa väestöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 viikon sähköisen terveydenhuollon interventio
Viikoittaiset videokonferenssiryhmät koulutetun fasilitaattorin johdolla
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus
Osallistujat osallistuvat ryhmäistuntoihin koulutetun ohjaajan kanssa videokonferenssin aikana. Istunnot kestävät kukin 2 tuntia ja niitä pidetään kerran viikossa 10 viikon ajan. Istunnot sisältävät kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaa ja terveyskasvatussisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikon interventiojakson aikana alkaen ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta kymmenenteen viikoittaiseen istuntoon
Osallistujat raportoivat tyytyväisyydestään yksittäisiin istuntoihin lyhyillä viikoittaisilla kyselyillä.
10 viikon interventiojakson aikana alkaen ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta kymmenenteen viikoittaiseen istuntoon
Mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikon interventiojakson aikana alkaen ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta kymmenenteen viikoittaiseen istuntoon
Osallistuneiden istuntojen määrää, enintään 10:stä, seurataan.
10 viikon interventiojakson aikana alkaen ensimmäisestä viikoittaisesta istunnosta kymmenenteen viikoittaiseen istuntoon
Mukautetun toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Välittömästi intervention jälkeen osallistujat raportoivat tyytyväisyydestään koko ohjelmaan lyhyen kyselyn avulla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 27 kohdan syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Yleistä. Pisteet vaihtelevat 0–108, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos syöpään liittyvässä ahdistuksessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat 22-kohdan Impact of Event Scale-Revised. Pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syöpään liittyvää kärsimystä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos selviytymisessä lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat Lyhyt selviytymisorientaatio ongelmiin Kokeneet -asteikon, joka tuottaa 14 kaksiosaista alaasteikkoa. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 2–8, ja korkeammat pisteet osoittavat arvioitavan selviytymisstrategian laajempaa käyttöä.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Oiretaakan muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat suorittavat muokatun version Edmonton Symptom Assessment Scale -asteikosta, joka arvioi 10 yleistä syöpään liittyvää oireita kukin numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden rasitusta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos stressinhallintataitojen itsetehokkuudessa lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat täyttävät aliasteikot nykytilan mittauksesta. Alaasteikkopisteet vaihtelevat 0-8, 0-12 tai 0-20 ala-asteikosta riippuen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvioitavaa rakennetta.
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU 20CC18
  • IRG-18-163-24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
  • STU00214055 (Muu tunniste: Northwestern University Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta ja terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa