Développer et pré-tester une intervention de groupe de cybersanté pour les jeunes adultes survivants du cancer
31 décembre 2021 mis à jour par: Rina Fox, Northwestern University
Le but de cette étude est de développer et de pré-tester une intervention de groupe de cybersanté pour les jeunes adultes survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la première partie de cette étude, les chercheurs ont adapté une intervention fondée sur des données probantes pour améliorer la QVLS afin de mieux répondre aux besoins des jeunes adultes survivants du cancer, puis ont organisé des groupes de discussion avec de jeunes adultes survivants du cancer pour obtenir des commentaires sur l'intervention adaptée.
Dans la deuxième partie de l'étude, les enquêteurs mèneront un essai pilote à un seul bras dans lequel l'intervention adaptée sera dispensée par vidéoconférence via des réunions de groupe hebdomadaires avec un animateur formé au cours de 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-39 ans au moment de la participation
- diagnostiqué avec un cancer primitif non métastatique entre 18 et 39 ans
- traitement primaire du cancer terminé (à l'exception de l'hormonothérapie) 1 mois à 5 ans avant l'inscription
- capable de parler et de lire l'anglais
- accès à Internet ou à une connectivité cellulaire avec une bande passante suffisante pour participer à des vidéoconférences
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique
- troubles psychiatriques ou neurologiques qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
- considéré comme faisant partie d'une population vulnérable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention e-santé de 10 semaines
Groupes hebdomadaires de visioconférence dirigés par un animateur formé
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Les participants assisteront à des séances de groupe avec un animateur formé par vidéoconférence.
Les séances dureront chacune 2 heures et auront lieu une fois par semaine pendant 10 semaines.
Les sessions comprendront un contenu sur la gestion du stress cognitivo-comportemental et l'éducation à la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention adaptée
Délai: Au cours de l'intervention de 10 semaines, en commençant par la première séance hebdomadaire jusqu'à la dixième séance hebdomadaire
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Les participants feront part de leur satisfaction à l'égard des séances individuelles au moyen de brefs sondages hebdomadaires.
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Au cours de l'intervention de 10 semaines, en commençant par la première séance hebdomadaire jusqu'à la dixième séance hebdomadaire
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Acceptabilité de l'intervention adaptée
Délai: Au cours de l'intervention de 10 semaines, en commençant par la première séance hebdomadaire jusqu'à la dixième séance hebdomadaire
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Le nombre de séances suivies, sur un maximum de 10, fera l'objet d'un suivi.
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Au cours de l'intervention de 10 semaines, en commençant par la première séance hebdomadaire jusqu'à la dixième séance hebdomadaire
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Acceptabilité de l'intervention adaptée
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Immédiatement après l'intervention, les participants feront part de leur satisfaction à l'égard du programme complet par le biais d'un bref sondage.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront l'évaluation fonctionnelle en 27 points du traitement du cancer - Général.
Les scores vont de 0 à 108, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Modification de la détresse liée au cancer entre le départ et immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront l'échelle révisée de l'impact de l'événement en 22 items.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse liée au cancer.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement d'adaptation de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront l'échelle Brief Coping Orientation to Problems Experienced, qui donne 14 sous-échelles à deux items.
Les scores des sous-échelles vont de 2 à 8, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation évaluée.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Modification de la charge des symptômes entre le départ et immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront une version modifiée de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton, qui évalue 10 symptômes courants liés au cancer, chacun sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau de symptômes.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité des compétences de gestion du stress de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
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Les participants rempliront des sous-échelles de la mesure de l'état actuel.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 8, 0 à 12 ou 0 à 20 selon la sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande partie du concept évalué.
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Au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
23 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU 20CC18
- IRG-18-163-24 (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
- STU00214055 (Autre identifiant: Northwestern University Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .