Разработка и предварительное тестирование группы электронного здравоохранения для молодых людей, перенесших рак
31 декабря 2021 г. обновлено: Rina Fox, Northwestern University
Целью данного исследования является разработка и предварительное тестирование группового вмешательства электронного здравоохранения для молодых людей, перенесших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первой части этого исследования исследователи адаптировали основанное на фактических данных вмешательство для улучшения HRQOL, чтобы лучше удовлетворить потребности молодых людей, перенесших рак, а затем провели фокус-группы с молодыми взрослыми людьми, пережившими рак, чтобы получить отзывы об адаптированном вмешательстве.
Во второй части исследования исследователи проведут пилотное испытание с участием одной группы, в котором адаптированное вмешательство будет осуществляться с помощью видеоконференции посредством еженедельных групповых встреч с обученным фасилитатором в течение 10 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-39 лет на момент участия
- диагностирован неметастатический первичный рак в возрасте 18-39 лет
- завершенное первичное лечение рака (за исключением гормональной терапии) от 1 месяца до 5 лет до зачисления
- умеет говорить и читать по-английски
- доступ к Интернету или сотовой связи с достаточной пропускной способностью для участия в видеоконференциях
Критерий исключения:
- метастатическое заболевание
- психические или неврологические расстройства, которые могут помешать участию в исследовании
- считается частью уязвимого населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10-недельное вмешательство в области электронного здравоохранения
Еженедельные группы видеоконференций под руководством обученного ведущего
|
Участники будут посещать групповые занятия с обученным фасилитатором, проводимые в режиме видеоконференции.
Каждое занятие будет длиться 2 часа и будет проводиться один раз в неделю в течение 10 недель.
Сессии будут включать в себя когнитивно-поведенческое управление стрессом и материалы по санитарному просвещению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства
Временное ограничение: В течение 10-недельного вмешательства, начиная с первой еженедельной сессии до десятой еженедельной сессии
|
Участники будут сообщать о своей удовлетворенности отдельными сессиями посредством кратких еженедельных опросов.
|
В течение 10-недельного вмешательства, начиная с первой еженедельной сессии до десятой еженедельной сессии
|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства
Временное ограничение: В течение 10-недельного вмешательства, начиная с первой еженедельной сессии до десятой еженедельной сессии
|
Будет отслеживаться количество посещенных сессий из максимум 10.
|
В течение 10-недельного вмешательства, начиная с первой еженедельной сессии до десятой еженедельной сессии
|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сразу после вмешательства участники сообщат о своей удовлетворенности полной программой посредством краткого опроса.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение связанного со здоровьем качества жизни (HRQOL) по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участники завершат функциональную оценку терапии рака из 27 пунктов - общая.
Баллы варьируются от 0 до 108, при этом более высокие баллы отражают лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение дистресса, связанного с раком, по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участники выполнят 22 пункта «Влияние масштаба события — пересмотренная версия».
Баллы варьируются от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на большее расстройство, связанное с раком.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение копинга по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участники заполнят шкалу «Краткая ориентация на решение проблем», которая включает 14 подшкал, состоящих из двух пунктов.
Баллы по подшкалам варьируются от 2 до 8, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование оцениваемой стратегии выживания.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение бремени симптомов по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участники заполнят модифицированную версию Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, которая оценивает 10 распространенных симптомов, связанных с раком, каждый по числовой шкале оценки от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большее бремя симптомов.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
|
Изменение самоэффективности навыков управления стрессом по сравнению с исходным уровнем до сразу после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Участники заполнят подшкалы из показателя текущего состояния.
Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 8, от 0 до 12 или от 0 до 20 в зависимости от подшкалы.
Более высокие баллы указывают на большую часть оцениваемой конструкции.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NU 20CC18
- IRG-18-163-24 (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)
- STU00214055 (Другой идентификатор: Northwestern University Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика