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Speech Locator In-car Performance Evaluation

2022年4月8日 更新者:Sonova AG
Listeners will conduct sound quality ratings of recordings talkers in a moving car processed using three different microphone processing strategies: an investigational adaptive directional microphone, an omnidirectional microphone and a fixed directional microphone. Participants will listen to the recordings streamed via commercially-available and individually-prescribed hearing aids, and conduct ratings onsite in the lab. The procedure will involve a training session and within-subject repeated measures. Stimuli will be randomized.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
  • binaural, symmetric, sensorineural N2 (mild) to N5 (severe) hearing loss
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • children/teenagers
  • normal hearing or hearing loss exceeding N5 (severe) by 10 dB

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Investigational adaptive directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with an investigational adaptive directional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the investigational adaptive directional microphone strategy that is expected to improve sound quality of speech in a car.
有源比较器:Comparator omnidirectional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator omnidirectional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator omnidirectional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
有源比较器:Comparator fixed directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator fixed directional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator fixed directional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sound quality rating
大体时间:Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

The sound quality ratings will be conducted via a computer-based questionnaire that contains sound samples that participants listen to and rate. Sound quality rating scales are continuous and range from 0 (worst) to 100 (best) with 5 descriptors unique to the dimension at 5 intervals on the scale (0, 25, 50, 75, 100)

Dimensions rated are:

  • Speech clarity: Very unclear, Unclear, Slightly clear, Clear, Very clear
  • Noise annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
  • Spatialization: I don't know where the talker is, the talker might be [at location], The talker is probably [at location], The talker is [at location], The talker is definitely [at location]
  • Overall impression: Bad, Poor, Fair, Good, Excellet
  • Transition annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月11日

初级完成 (实际的)

2022年3月11日

研究完成 (实际的)

2022年3月11日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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