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Speech Locator In-car Performance Evaluation

8. April 2022 aktualisiert von: Sonova AG
Listeners will conduct sound quality ratings of recordings talkers in a moving car processed using three different microphone processing strategies: an investigational adaptive directional microphone, an omnidirectional microphone and a fixed directional microphone. Participants will listen to the recordings streamed via commercially-available and individually-prescribed hearing aids, and conduct ratings onsite in the lab. The procedure will involve a training session and within-subject repeated measures. Stimuli will be randomized.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
  • binaural, symmetric, sensorineural N2 (mild) to N5 (severe) hearing loss
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • children/teenagers
  • normal hearing or hearing loss exceeding N5 (severe) by 10 dB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Investigational adaptive directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with an investigational adaptive directional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the investigational adaptive directional microphone strategy that is expected to improve sound quality of speech in a car.
Aktiver Komparator: Comparator omnidirectional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator omnidirectional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator omnidirectional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
Aktiver Komparator: Comparator fixed directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator fixed directional microphone strategy.
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator fixed directional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sound quality rating
Zeitfenster: Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

The sound quality ratings will be conducted via a computer-based questionnaire that contains sound samples that participants listen to and rate. Sound quality rating scales are continuous and range from 0 (worst) to 100 (best) with 5 descriptors unique to the dimension at 5 intervals on the scale (0, 25, 50, 75, 100)

Dimensions rated are:

  • Speech clarity: Very unclear, Unclear, Slightly clear, Clear, Very clear
  • Noise annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
  • Spatialization: I don't know where the talker is, the talker might be [at location], The talker is probably [at location], The talker is [at location], The talker is definitely [at location]
  • Overall impression: Bad, Poor, Fair, Good, Excellet
  • Transition annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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