Sprachlocator im Auto-Leistungsbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18-99 Jahre) mit ≥3 Monaten Hörgeräteerfahrung
- binauraler, symmetrischer, sensorineuraler N2 (mild) bis N5 (schwerer) Hörverlust
- fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kinder/Teenager
- Normaler Anhörung oder Hörverlust über N5 (schwer) um 10 dB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit Hörverlust.
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Ein vom Studiensponsor entwickeltes Hörgerät, das mit der adaptiven Richtungsmikrofonstrategie verwendet wird, die erwartet wird, dass die Klangqualität der Sprache in einem Auto verbessert wird.
Ein vom Studiensponsor entwickeltes Hörgerät, der mit der Vergleichsmnidirektionalmikrofonstrategie verwendet wird, die mit den Standardeinstellungen verwendet wird, wie in der Anpassungssoftware des Herstellers angegeben.
Ein vom Studiensponsor entwickeltes Hörgerät, der mit der Vergleichsmikrofonstrategie mit der Vergleichsmikrofonstrategie verwendet wird, die mit den Standardeinstellungen verwendet wird, wie in der Anpassungssoftware des Herstellers angegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachklarheit
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Die Schallqualitätsbewertungen werden über einen computergestützten Fragebogen durchgeführt, der Schallmuster enthält, die die Teilnehmer hören und bewerten. Die Schallqualitätsbewertungsskalen sind kontinuierlich und reichen von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten), wobei 5 Deskriptoren in 5 Intervallen auf der Skala (0, 25, 50, 75, 100) in 5 Intervallen einzigartig sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, "bitte die Klarheit der Sprache zu bewerten". Sprachklaritätsbewertungen werden an einem 100-Punkte-kontinuierlichen Schieberegler von schlimmsten zu Besten gemessen (0-sehr unklar, 25- unklar, 50 leuchtend klar, 75-klare, 100-sehr klare). Es wird erwartet, dass Sprachklaritätsbewertungen davon beeinflusst werden, wie verständlich die Rede ist. Die Teilnehmer bewerten und vergleichen die Sprachklarheit zwischen den Merkmalen der Untersuchungs- und Komparator. |
Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Lärmstillung
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Die Schallqualitätsbewertungen werden über einen computergestützten Fragebogen durchgeführt, der Schallmuster enthält, die die Teilnehmer hören und bewerten. Die Schallqualitätsbewertungsskalen sind kontinuierlich und reichen von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten), wobei 5 Deskriptoren in 5 Intervallen auf der Skala (0, 25, 50, 75, 100) in 5 Intervallen einzigartig sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, "bitte zu bewerten, wie ärgerlich das Geräusch ist". Die Noise-Belästigungsbewertungen werden an einem 100-Punkte-Schieberegler von schlimmsten zu Besten gemessen (0-extrem ärgerlich, 25-sehr nervig, 50 messen ärgerlich, 75-leuchtend ärgerlich, 100 NOTE ärgerlich). Es wird erwartet, dass die Bewertungen von Rausch -Ärger davon beeinflusst werden, wie störend das Hintergrundgeräusch in den Aufzeichnungen ist. Die Teilnehmer bewerten und vergleichen den Lärmstillstand zwischen den Untersuchungs- und dem Komparatormerkmal. |
Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Räumlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Die Schallqualitätsbewertungen werden über einen computergestützten Fragebogen durchgeführt, der Schallmuster enthält, die die Teilnehmer hören und bewerten. Die Schallqualitätsbewertungsskalen sind kontinuierlich und reichen von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten), wobei 5 Deskriptoren in 5 Intervallen auf der Skala (0, 25, 50, 75, 100) in 5 Intervallen einzigartig sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, "bitte Ihr Vertrauen zu bewerten, dass sich der Redner an [einem Ort] befindet", wobei der Einheimische entweder Passagier von hinteren links ist. Die Räumungsbewertungen werden an einem 100-Punkte-kontinuierlichen Schieberegler von schlimmsten zu Besten gemessen (0-Ich weiß nicht, wo der Sprecher ist, 25-Der Sprecher könnte zu meinem [Ort] sein, 50-Der Sprecher ist wahrscheinlich zu meinem [Ort], 75-Der Sprecher ist zu meinem [Ort], 100-Der Redner ist definitiv zu meinem Ort. Es wird erwartet, dass die Bewertungen der Räumlichkeiten davon beeinflusst werden, wie gut die Aufzeichnungen die räumliche Wahrnehmung bewahren. Die Teilnehmer bewerten und vergleichen die Räumlichkeit zwischen den Investigations- und dem Komparatormerkmal. |
Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Übergang Ärger
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Die Schallqualitätsbewertungen werden über einen computergestützten Fragebogen durchgeführt, der Schallmuster enthält, die die Teilnehmer hören und bewerten. Die Schallqualitätsbewertungsskalen sind kontinuierlich und reichen von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten), wobei 5 Deskriptoren in 5 Intervallen auf der Skala (0, 25, 50, 75, 100) in 5 Intervallen einzigartig sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, "bitte zu bewerten, wie ärgerlich die Übergänge sind". Übergänge ärgerliche Bewertungen werden an einem 100-Punkte-kontinuierlichen Schieberegler vom schlimmsten zum Besten gemessen (0-extrem ärgerlich, 25-sehr nervig, 50 messen ärgerlich, 75 leuchtend ärgerlich, 100 NOTE ärgerlich). Es wird erwartet, dass die Bewertungen von Übergangsärzten durch das Vorhandensein unerwarteter Geräusche oder Übergänge beeinflusst werden, die in verschiedenen Mikrofonmodi und unterschiedlichen Hörsituationen auftreten. Die Teilnehmer bewerten und vergleichen den Übergangsärzt zwischen den Merkmalen für Investigations- und Komparierer. |
Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Gesamteindruck
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Die Schallqualitätsbewertungen werden über einen computergestützten Fragebogen durchgeführt, der Schallmuster enthält, die die Teilnehmer hören und bewerten. Die Schallqualitätsbewertungsskalen sind kontinuierlich und reichen von 0 (schlechtesten) bis 100 (am besten), wobei 5 Deskriptoren in 5 Intervallen auf der Skala (0, 25, 50, 75, 100) in 5 Intervallen einzigartig sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, "alles in Betracht gezogen zu werden, bitte die allgemeinen Vorlieben bewerten". Die Bewertungen der allgemeinen Präferenzen werden an einem 100-Punkte-kontinuierlichen Schieberegler von schlimmsten bis besten gemessen (0-Bat, 25-Punkte, 50-Fair-, 75-Good-, 100-exzellierende). Die Gesamteindrucksbewertungen werden voraussichtlich durch die allgemeinen Präferenzen der Teilnehmer für die verschiedenen Reize beeinflusst. Die Teilnehmer werden den Gesamteindruck zwischen den Untersuchungs- und Komparatormerkmalen bewerten und vergleichen. |
Bis zu 6 Stunden über 3 2-stündige Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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