- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05054816
Speech Locator In-car Performance Evaluation
8. April 2022 aktualisiert von: Sonova AG
Listeners will conduct sound quality ratings of recordings talkers in a moving car processed using three different microphone processing strategies: an investigational adaptive directional microphone, an omnidirectional microphone and a fixed directional microphone.
Participants will listen to the recordings streamed via commercially-available and individually-prescribed hearing aids, and conduct ratings onsite in the lab.
The procedure will involve a training session and within-subject repeated measures.
Stimuli will be randomized.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
- binaural, symmetric, sensorineural N2 (mild) to N5 (severe) hearing loss
- fluent in English
Exclusion Criteria:
- children/teenagers
- normal hearing or hearing loss exceeding N5 (severe) by 10 dB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Investigational adaptive directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with an investigational adaptive directional microphone strategy.
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A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the investigational adaptive directional microphone strategy that is expected to improve sound quality of speech in a car.
|
Aktiver Komparator: Comparator omnidirectional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator omnidirectional microphone strategy.
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator omnidirectional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
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Aktiver Komparator: Comparator fixed directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator fixed directional microphone strategy.
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A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator fixed directional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sound quality rating
Zeitfenster: Up to 6 hours over 3 2-hour sessions
|
The sound quality ratings will be conducted via a computer-based questionnaire that contains sound samples that participants listen to and rate. Sound quality rating scales are continuous and range from 0 (worst) to 100 (best) with 5 descriptors unique to the dimension at 5 intervals on the scale (0, 25, 50, 75, 100) Dimensions rated are:
|
Up to 6 hours over 3 2-hour sessions
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-459
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von