- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054816
Valutazione delle prestazioni del localizzatore del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18-99 anni) con ≥3 mesi di esperienza acustica
- Binaurale, simmetrica, sensoriale da N2 (lieve) a N5 (grave) perdita dell'udito
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Bambini/adolescenti
- perdita di udienza normale o udito superiore a N5 (grave) di 10 dB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con perdita dell'udito.
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Un apparecchio acustico ricevitore in canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia di microfono direzionale adattivo studiata che dovrebbe migliorare la qualità del linguaggio del suono in un'auto.
Un apparecchio acustico ricevitore in-canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia del microfono omnidirezionale comparatore utilizzato con le impostazioni predefinite come specificato nel software di montaggio del produttore.
Un apparecchio acustico ricevitore in-canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia del microfono direzionale fisso comparatore che viene utilizzata con le impostazioni predefinite come specificato nel software di montaggio del produttore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Chiarezza del discorso
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100) I partecipanti verranno istruiti a "per favore valutare la chiarezza del discorso". Le valutazioni della chiarezza del linguaggio saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-molto poco chiaro, 25- poco chiaro, 50-leggermente chiaro, 75-clear, 100-molto chiaro). Si prevede che le valutazioni della chiarezza del linguaggio siano influenzate da quanto sia intelligibile il discorso. I partecipanti valuteranno e confronteranno la chiarezza del linguaggio tra le caratteristiche investigative e il comparatore. |
Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Rumore fastidio
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100) Ai partecipanti verrà chiesto di "valutare quanto sia fastidioso il rumore". Le valutazioni del fastidio di rumore saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al meglio (0- estremamente fastidioso, 25-molto fastidioso, 50-modestamente fastidioso, leggermente fastidioso, 100 not affatto fastidioso). Si prevede che le valutazioni dei fastidi di rumore saranno influenzate da quanto sia fastidioso il rumore di fondo nelle registrazioni. I partecipanti valuteranno e confronteranno il fastidio del rumore tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore. |
Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Spazializzazione
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100) I partecipanti verranno istruiti a "per favore valuta la tua fiducia che il parlatore sia in [una posizione]", con il locale che è un passeggero della parte posteriore a sinistra. Le valutazioni di spazializzazione saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-non so dove si trovi il parlatore, 25-the Talker potrebbe essere nella mia [posizione], 50-L'altoparlante è probabilmente nella mia [posizione], 75-L'altoparlante è nella mia [posizione], 100-the Talker è decisamente per la mia [posizione]). Si prevede che le valutazioni di spazializzazione siano influenzate dal modo in cui le registrazioni preservano la percezione spaziale. I partecipanti valuteranno e confronteranno la spazializzazione tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore. |
Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Fastidio di transizione
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100) Ai partecipanti verrà chiesto di "valutare quanto siano fastidiose le transizioni". Le valutazioni dei fastidi di transizioni verranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-stranamente fastidioso, 25-molto fastidioso, 50-modestamente fastidioso, leggermente fastidioso, 100 not a tutto fastidioso). Si prevede che le valutazioni dei fastidi di transizione siano influenzate dalla presenza di suoni o transizioni inaspettate che si verificano in diverse modalità di microfono e diverse situazioni di ascolto. I partecipanti valuteranno e confronteranno il fastidio di transizione tra le caratteristiche investigative e il comparatore. |
Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Impressione complessiva
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100) I partecipanti saranno istruiti a "tutto considerato, per favore valuta le preferenze complessive". Le valutazioni delle preferenze complessive verranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-Bad, 25 poveri, 50 prese, 75 di buon 75, 100-eccellenti). Le valutazioni complessive di impressione dovrebbero essere influenzate dalle preferenze complessive dei partecipanti per i diversi stimoli. I partecipanti valuteranno e confronteranno l'impressione complessiva tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore. |
Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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