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Valutazione delle prestazioni del localizzatore del linguaggio

28 luglio 2025 aggiornato da: Sonova AG
Gli ascoltatori effettueranno valutazioni di qualità sonora degli oratori di registrazioni in un'auto in movimento elaborate utilizzando tre diverse strategie di elaborazione del microfono: un microfono direzionale adattivo studiato, un microfono omnidirezionale e un microfono direzionale fisso. I partecipanti ascolteranno le registrazioni in streaming tramite apparecchi acustici disponibili e prescritti individualmente e conduce valutazioni in loco in laboratorio. La procedura comporterà una sessione di allenamento e misure ripetute all'interno del soggetto. Gli stimoli saranno randomizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18-99 anni) con ≥3 mesi di esperienza acustica
  • Binaurale, simmetrica, sensoriale da N2 (lieve) a N5 (grave) perdita dell'udito
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambini/adolescenti
  • perdita di udienza normale o udito superiore a N5 (grave) di 10 dB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con perdita dell'udito.
Un apparecchio acustico ricevitore in canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia di microfono direzionale adattivo studiata che dovrebbe migliorare la qualità del linguaggio del suono in un'auto.
Un apparecchio acustico ricevitore in-canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia del microfono omnidirezionale comparatore utilizzato con le impostazioni predefinite come specificato nel software di montaggio del produttore.
Un apparecchio acustico ricevitore in-canale sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con la strategia del microfono direzionale fisso comparatore che viene utilizzata con le impostazioni predefinite come specificato nel software di montaggio del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiarezza del discorso
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100)

I partecipanti verranno istruiti a "per favore valutare la chiarezza del discorso". Le valutazioni della chiarezza del linguaggio saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-molto poco chiaro, 25- poco chiaro, 50-leggermente chiaro, 75-clear, 100-molto chiaro). Si prevede che le valutazioni della chiarezza del linguaggio siano influenzate da quanto sia intelligibile il discorso. I partecipanti valuteranno e confronteranno la chiarezza del linguaggio tra le caratteristiche investigative e il comparatore.

Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
Rumore fastidio
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100)

Ai partecipanti verrà chiesto di "valutare quanto sia fastidioso il rumore". Le valutazioni del fastidio di rumore saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al meglio (0- estremamente fastidioso, 25-molto fastidioso, 50-modestamente fastidioso, leggermente fastidioso, 100 not affatto fastidioso). Si prevede che le valutazioni dei fastidi di rumore saranno influenzate da quanto sia fastidioso il rumore di fondo nelle registrazioni. I partecipanti valuteranno e confronteranno il fastidio del rumore tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore.

Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
Spazializzazione
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100)

I partecipanti verranno istruiti a "per favore valuta la tua fiducia che il parlatore sia in [una posizione]", con il locale che è un passeggero della parte posteriore a sinistra. Le valutazioni di spazializzazione saranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-non so dove si trovi il parlatore, 25-the Talker potrebbe essere nella mia [posizione], 50-L'altoparlante è probabilmente nella mia [posizione], 75-L'altoparlante è nella mia [posizione], 100-the Talker è decisamente per la mia [posizione]). Si prevede che le valutazioni di spazializzazione siano influenzate dal modo in cui le registrazioni preservano la percezione spaziale. I partecipanti valuteranno e confronteranno la spazializzazione tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore.

Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
Fastidio di transizione
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100)

Ai partecipanti verrà chiesto di "valutare quanto siano fastidiose le transizioni". Le valutazioni dei fastidi di transizioni verranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-stranamente fastidioso, 25-molto fastidioso, 50-modestamente fastidioso, leggermente fastidioso, 100 not a tutto fastidioso). Si prevede che le valutazioni dei fastidi di transizione siano influenzate dalla presenza di suoni o transizioni inaspettate che si verificano in diverse modalità di microfono e diverse situazioni di ascolto. I partecipanti valuteranno e confronteranno il fastidio di transizione tra le caratteristiche investigative e il comparatore.

Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore
Impressione complessiva
Lasso di tempo: Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Le valutazioni della qualità del suono saranno condotte tramite un questionario basato su computer che contiene campioni solidi che i partecipanti ascoltano e valutano. Le scale di valutazione della qualità del suono sono continue e vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliori) con 5 descrittori unici per la dimensione a 5 intervalli sulla scala (0, 25, 50, 75, 100)

I partecipanti saranno istruiti a "tutto considerato, per favore valuta le preferenze complessive". Le valutazioni delle preferenze complessive verranno misurate su un cursore continuo di 100 punti dal peggio al migliore (0-Bad, 25 poveri, 50 prese, 75 di buon 75, 100-eccellenti). Le valutazioni complessive di impressione dovrebbero essere influenzate dalle preferenze complessive dei partecipanti per i diversi stimoli. I partecipanti valuteranno e confronteranno l'impressione complessiva tra le caratteristiche sperimentali e il comparatore.

Fino a 6 ore in 3 ore di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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