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Localizador de fala Avaliação de desempenho no carro

28 de julho de 2025 atualizado por: Sonova AG
Os ouvintes conduzirão classificações de qualidade de som de registros de registros em um carro em movimento processado usando três estratégias diferentes de processamento de microfone: um microfone direcional adaptativo investigacional, um microfone omnidirecional e um microfone direcional fixo. Os participantes ouvirão as gravações transmitidas por meio de aparelhos auditivos disponíveis comercialmente e prescritos individualmente e realizarão classificações no local no laboratório. O procedimento envolverá uma sessão de treinamento e medidas repetidas dentro do sujeito. Os estímulos serão randomizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos (18-99 anos) com ≥3 meses de experiência no aparelho auditivo
  • N2 binaural, simétrico, neurena n2 (leve) a N5 (grave) perda auditiva
  • fluente em inglês

Critérios de exclusão:

  • crianças/adolescentes
  • Audição normal ou perda auditiva superior a N5 (grave) em 10 dB

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com perda auditiva.
Um aparelho auditivo receptor em canal desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com a estratégia de microfone direcional adaptativo de investigação que deve melhorar a qualidade do som da fala em um carro.
Um aparelho auditivo receptor em canal desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com a estratégia de microfone omnidirecional do comparador que é usada com as configurações padrão, conforme especificado no software de ajuste do fabricante.
Um aparelho auditivo receptor em canal desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com a estratégia de microfone direcional fixo do comparador que é usada com as configurações padrão, conforme especificado no software de ajuste do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clareza de fala
Prazo: Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

As classificações de qualidade do som serão realizadas através de um questionário baseado em computador que contém amostras de som que os participantes ouvem e avaliam. As escalas de classificação da qualidade do som são contínuas e variam de 0 (pior) a 100 (melhor) com 5 descritores exclusivos da dimensão em 5 intervalos na escala (0, 25, 50, 75, 100)

Os participantes serão instruídos a "avaliar a clareza da fala". As classificações de clareza de fala serão medidas em um controle deslizante contínuo de 100 pontos, do pior ao melhor (0-muito pouco claro, 25-pouco claro, 50 exclusivamente claro, 75-claro, 100 muito claro). Espera -se que as classificações de clareza de fala sejam impactadas pelo quão inteligível é o discurso. Os participantes classificarão e compararão a clareza da fala entre os recursos de investigação e comparador.

Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas
Aborrecimento de ruído
Prazo: Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

As classificações de qualidade do som serão realizadas através de um questionário baseado em computador que contém amostras de som que os participantes ouvem e avaliam. As escalas de classificação da qualidade do som são contínuas e variam de 0 (pior) a 100 (melhor) com 5 descritores exclusivos da dimensão em 5 intervalos na escala (0, 25, 50, 75, 100)

Os participantes serão instruídos a "avaliar como o barulho é irritante". As classificações de aborrecimento de ruído serão medidas em um controle deslizante contínuo de 100 pontos, do pior ao melhor (0-extremamente irritante, 25 muito irritante, 50 moderadamente irritante, 75-iluminantemente irritante, 100-NOT em todos irritantes). Espera -se que as classificações de aborrecimento de ruído sejam impactadas pelo quão incômodo é o ruído de fundo nas gravações. Os participantes classificarão e compararão o aborrecimento do ruído entre os recursos de investigação e comparador.

Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas
Espacialização
Prazo: Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

As classificações de qualidade do som serão realizadas através de um questionário baseado em computador que contém amostras de som que os participantes ouvem e avaliam. As escalas de classificação da qualidade do som são contínuas e variam de 0 (pior) a 100 (melhor) com 5 descritores exclusivos da dimensão em 5 intervalos na escala (0, 25, 50, 75, 100)

Os participantes serão instruídos a "avaliar sua confiança de que o falador está em [um local]", com o local sendo passageiro da parte traseira esquerda. As classificações de espacialização serão medidas em um controle deslizante contínuo de 100 pontos do pior ao melhor (0-eu não sei onde está o falador, 25-o falador pode estar para o meu [local], 50-o falador provavelmente está no meu [local], 75-o falador está no meu [local], 100-o falador está definitivamente para o meu [local]). Espera -se que as classificações de espacialização sejam impactadas pelo quão bem as gravações preservam a percepção espacial. Os participantes classificarão e compararão a espacialização entre os recursos de investigação e comparador.

Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas
Importação de transição
Prazo: Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

As classificações de qualidade do som serão realizadas através de um questionário baseado em computador que contém amostras de som que os participantes ouvem e avaliam. As escalas de classificação da qualidade do som são contínuas e variam de 0 (pior) a 100 (melhor) com 5 descritores exclusivos da dimensão em 5 intervalos na escala (0, 25, 50, 75, 100)

Os participantes serão instruídos a "avaliar como as transições são irritantes". As classificações de aborrecimento de transições serão medidas em um controle deslizante contínuo de 100 pontos, do pior ao melhor (0-tremamente irritante, 25 muito irritante, 50 moderadamente irritante, 75-iluminantemente irritante, 100 não irritante). Espera -se que as classificações de aborrecimento de transição sejam influenciadas pela presença de sons ou transições inesperadas que ocorrem em diferentes modos de microfone e diferentes situações de escuta. Os participantes classificarão e comparam o aborrecimento da transição entre os recursos de investigação e comparador.

Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas
Impressão geral
Prazo: Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

As classificações de qualidade do som serão realizadas através de um questionário baseado em computador que contém amostras de som que os participantes ouvem e avaliam. As escalas de classificação da qualidade do som são contínuas e variam de 0 (pior) a 100 (melhor) com 5 descritores exclusivos da dimensão em 5 intervalos na escala (0, 25, 50, 75, 100)

Os participantes serão instruídos a "todas as coisas consideradas, avalie as preferências gerais". As classificações gerais de preferências serão medidas em um controle deslizante contínuo de 100 pontos do pior ao melhor (0 bad, 25 pobres, 50-feiras, 75-bom, 100-excelente). Espera -se que as classificações gerais de impressão sejam impactadas pelas preferências gerais dos participantes para os diferentes estímulos. Os participantes classificarão e compararão a impressão geral entre os recursos de investigação e comparador.

Até 6 horas em 3 sessões de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de audição

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