- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05054816
음성 로케이터 차량 내 성과 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 보청기 경험이 3 개월 이상인 성인 (18-99 세)
- 양의, 대칭, 감각 학적 N2 (중간) ~ N5 (심한) 청력 상실
- 영어로 유창합니다
제외 기준 :
- 어린이/십대
- N5 (심한)를 10dB 초과하는 정상 청각 또는 청력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청력 손실이있는 참가자.
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연구 스폰서가 개발 한 조정 보청기 수신자는 자동차에서 음성의 음질을 향상시킬 것으로 예상되는 조사 적응 방향성 마이크 전략과 함께 사용되었습니다.
제조업체의 피팅 소프트웨어에 지정된 기본 설정과 함께 사용되는 비교 전 방향 마이크 전략과 함께 사용 된 연구 스폰서가 개발 한 캐롤 앤널 보청기.
제조업체의 피팅 소프트웨어에 지정된 기본 설정과 함께 사용되는 비교기 고정 방향 마이크 전략과 함께 사용 된 연구 스폰서가 개발 한 CANAL 보청기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연설 선명도
기간: 3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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음질 등급은 참가자가 듣고 평가하는 사운드 샘플이 포함 된 컴퓨터 기반 설문지를 통해 수행됩니다. 음질 등급 척도는 연속적이며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위는 5 개의 서술자가 척도에서 5 간격으로 차원에 고유 한 5 개의 설명자 (0, 25, 50, 75, 100)입니다. 참가자들은 "말의 명확성을 평가하십시오"라고 지시받을 것입니다. 음성 선명도 등급은 최악부터 최악의 100 포인트 연속 슬라이더에서 측정됩니다 (0-Every-Ever, 25- 불분명, 50-Slightly Clear, 75-CLEAR, 100-Every Clear). 음성 선명도 등급은 연설이 얼마나 이해할 수 있는지에 의해 영향을받을 것으로 예상됩니다. 참가자는 조사 기능과 비교기 기능 사이의 음성 명확성을 평가하고 비교합니다. |
3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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소음 성가심
기간: 3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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음질 등급은 참가자가 듣고 평가하는 사운드 샘플이 포함 된 컴퓨터 기반 설문지를 통해 수행됩니다. 음질 등급 척도는 연속적이며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위는 5 개의 서술자가 척도에서 5 간격으로 차원에 고유 한 5 개의 설명자 (0, 25, 50, 75, 100)입니다. 참가자들은 "소음이 얼마나 짜증나는지 평가하십시오"라고 지시받을 것입니다. 노이즈 성가심 등급은 최악의 것에서 100 포인트 연속 슬라이더에서 측정됩니다 (0- 매우 성가신, 25- 성가신, 50 자연 성가신, 75-slightly 성가신, 100 개가 성가시다). 노이즈 성가심 등급은 기록의 배경 노이즈가 얼마나 귀찮은 지에 의해 영향을받을 것으로 예상됩니다. 참가자는 조사 기능과 비교기 기능 사이의 소음 성가심을 평가하고 비교합니다. |
3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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공간화
기간: 3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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음질 등급은 참가자가 듣고 평가하는 사운드 샘플이 포함 된 컴퓨터 기반 설문지를 통해 수행됩니다. 음질 등급 척도는 연속적이며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위는 5 개의 서술자가 척도에서 5 간격으로 차원에 고유 한 5 개의 설명자 (0, 25, 50, 75, 100)입니다. 참가자들은 "화자가 [위치]에 있다는 확신을 세우십시오"라고 지시 받게되며, 현지인은 왼쪽의 승객입니다. 공간화 등급은 100 점 연속 슬라이더에서 최악의 연속 슬라이더에서 측정 될 것입니다 (0-I는 화자가 어디에 있는지 알지 못합니다. 공간화 등급은 기록이 공간 인식을 얼마나 잘 보존하는지에 의해 영향을받을 것으로 예상됩니다. 참가자는 조사 기능과 비교기 특징 사이의 공간화를 평가하고 비교합니다. |
3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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전환 성가심
기간: 3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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음질 등급은 참가자가 듣고 평가하는 사운드 샘플이 포함 된 컴퓨터 기반 설문지를 통해 수행됩니다. 음질 등급 척도는 연속적이며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위는 5 개의 서술자가 척도에서 5 간격으로 차원에 고유 한 5 개의 설명자 (0, 25, 50, 75, 100)입니다. 참가자들은 "전환이 얼마나 성가신 지 평가하십시오"라고 지시받을 것입니다. 전환 성가심은 100 점 연속 슬라이더에서 최악의 것에서 측정 될 것입니다 (0- 엑스트레미하게 성가신, 25- 성가신, 50 자연으로 성가신, 75-slightly 짜증, 100- 짜증). 전이 성가심 등급은 다른 마이크 모드 및 다른 청취 상황에서 발생하는 예기치 않은 소리 또는 전환에 의해 영향을받을 것으로 예상됩니다. 참가자는 조사 기능과 비교 기능 사이의 전환 성가심을 평가하고 비교합니다. |
3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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전반적인 인상
기간: 3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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음질 등급은 참가자가 듣고 평가하는 사운드 샘플이 포함 된 컴퓨터 기반 설문지를 통해 수행됩니다. 음질 등급 척도는 연속적이며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위는 5 개의 서술자가 척도에서 5 간격으로 차원에 고유 한 5 개의 설명자 (0, 25, 50, 75, 100)입니다. 참가자들은 "모든 것을 고려하고 전반적인 선호도를 평가하십시오"라고 지시받을 것입니다. 전체 선호도 등급은 최악의 100 포인트 연속 슬라이더에서 측정됩니다 (0- 바드, 25- 페어, 50- 페어, 75- 좋은, 100- 셀렉트). 전반적인 인상 등급은 다른 자극에 대한 참가자의 전반적인 선호도에 의해 영향을받을 것으로 예상됩니다. 참가자는 조사 기능과 비교기 기능 사이의 전반적인 인상을 평가하고 비교합니다. |
3 시간 2 시간 동안 최대 6 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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