Evaluación de desempeño del localización del discurso en el automóvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-99 años) con ≥3 meses de experiencia auditiva
- Pérdida auditiva binaural, simétrica, sensorial N2 (leve) a N5 (severa)
- Fluido en inglés
Criterios de exclusión:
- Niños/adolescentes
- Pérdida de audición o audición normal que excede N5 (severa) en 10 dB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con pérdida auditiva.
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Un audífono receptor en canal desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con la estrategia de micrófono direccional adaptativa de investigación que se espera que mejore la calidad del sonido del sonido en un automóvil.
Un audífono receptor en canal desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con la estrategia de micrófono omnidireccional comparador que se utiliza con la configuración predeterminada como se especifica en el software de ajuste del fabricante.
Un audífono receptor en canal desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con la estrategia de micrófono direccional fijo comparador que se utiliza con la configuración predeterminada como se especifica en el software de ajuste del fabricante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Claridad del discurso
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Las clasificaciones de calidad de sonido se realizarán a través de un cuestionario basado en computadora que contiene muestras de sonido que los participantes escuchan y califican. Las escalas de calificación de calidad de sonido son continuas y varían de 0 (peor) a 100 (mejor) con 5 descriptores exclusivos de la dimensión a 5 intervalos en la escala (0, 25, 50, 75, 100) Los participantes recibirán instrucciones de "calificar la claridad del habla". Las clasificaciones de claridad del habla se medirán en un control deslizante continuo de 100 puntos de la peor a mejor (0-muy poco clara, 25- no clara, 50 luminosamente claro, 75 claros, 100-muy claros). Se espera que las calificaciones de claridad del habla se vean afectadas por lo inteligible que es el discurso. Los participantes calificarán y compararán la claridad del habla entre las características de investigación y comparador. |
Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Molestia de ruido
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Las clasificaciones de calidad de sonido se realizarán a través de un cuestionario basado en computadora que contiene muestras de sonido que los participantes escuchan y califican. Las escalas de calificación de calidad de sonido son continuas y varían de 0 (peor) a 100 (mejor) con 5 descriptores exclusivos de la dimensión a 5 intervalos en la escala (0, 25, 50, 75, 100) Los participantes recibirán instrucciones de "Califique cuán molesto es el ruido". Las clasificaciones de molestias de ruido se medirán en un control deslizante continuo de 100 puntos de lo peor a lo mejor (0, extremadamente molesto, 25-muy molesto, 50 moderadamente molesto, 75 famosos, 100 no molestos). Se espera que las clasificaciones de molestias de ruido se vean afectadas por lo molesto que es el ruido de fondo en las grabaciones. Los participantes calificarán y compararán la molestia de ruido entre las características de investigación y comparador. |
Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Espacialización
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Las clasificaciones de calidad de sonido se realizarán a través de un cuestionario basado en computadora que contiene muestras de sonido que los participantes escuchan y califican. Las escalas de calificación de calidad de sonido son continuas y varían de 0 (peor) a 100 (mejor) con 5 descriptores exclusivos de la dimensión a 5 intervalos en la escala (0, 25, 50, 75, 100) Los participantes recibirán instrucciones de "Califique su confianza de que el hablador está en [una ubicación]", y el local es pasajero de la parte trasera a la izquierda. Las clasificaciones de espacialización se medirán en un control deslizante continuo de 100 puntos de lo peor a lo mejor (0-no sé dónde está el hablador, 25-El hablador podría ser para mi [ubicación], 50-El hablador probablemente sea para mi [ubicación], 75-El hablador es para mi [ubicación], 100-el conversador definitivamente es para mi [ubicación]). Se espera que las clasificaciones de espacialización se vean afectadas por lo bien que las grabaciones preservan la percepción espacial. Los participantes calificarán y compararán la espacialización entre las características de investigación y comparación. |
Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Molestia de transición
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Las clasificaciones de calidad de sonido se realizarán a través de un cuestionario basado en computadora que contiene muestras de sonido que los participantes escuchan y califican. Las escalas de calificación de calidad de sonido son continuas y varían de 0 (peor) a 100 (mejor) con 5 descriptores exclusivos de la dimensión a 5 intervalos en la escala (0, 25, 50, 75, 100) Los participantes recibirán instrucciones de "Califique cuán molestas son las transiciones". Las clasificaciones de molestias de transiciones se medirán en un control deslizante continuo de 100 puntos de la peor a mejor (0-extrañamente molesto, 25-muy molesto, 50 moderadamente molesto, 75 flightly molesto, 100 no molesto). Se espera que las clasificaciones de molestias de transición estén influenciadas por la presencia de sonidos o transiciones inesperados que ocurren en diferentes modos de micrófono y diferentes situaciones de escucha. Los participantes calificarán y compararán la molestia de transición entre las características de investigación y comparador. |
Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Impresión general
Periodo de tiempo: Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Las clasificaciones de calidad de sonido se realizarán a través de un cuestionario basado en computadora que contiene muestras de sonido que los participantes escuchan y califican. Las escalas de calificación de calidad de sonido son continuas y varían de 0 (peor) a 100 (mejor) con 5 descriptores exclusivos de la dimensión a 5 intervalos en la escala (0, 25, 50, 75, 100) Los participantes recibirán instrucciones de "todas las cosas consideradas, califique las preferencias generales". Overall preferences ratings will be measured on a 100-point continuous slider from worst to best (0-Bad, 25-Poor, 50-Fair, 75-Good, 100-Excellent). Se espera que las calificaciones generales de impresión se vean afectadas por las preferencias generales de los participantes para los diferentes estímulos. Los participantes calificarán y compararán la impresión general entre las características de investigación y comparación. |
Hasta 6 horas durante 3 sesiones de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-459
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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