Beszédlokátor autóban történő teljesítményértékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek (18-99 év) ≥3 hónapos hallókészülékkel
- binaurális, szimmetrikus, szenzorineurális N2 (enyhe) - N5 (súlyos) hallásvesztés
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek/tinédzserek
- normál hallás- vagy halláskárosodás, amely meghaladja az N5 -et (súlyos) 10 dB -vel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A halláskárosodással rendelkező résztvevők.
|
A vizsgálati adaptív irányított mikrofon stratégiával alkalmazott vizsgálati szponzor által kidolgozott vevő-vevőkészülék által kidolgozott hallókészülék, amely várhatóan javítja az autó hangminőségét.
A Canal-in-Kanális hallókészülék, amelyet a vizsgálati szponzor fejlesztett ki, amelyet az Omnidirectional Mikrofon stratégiával használt, amelyet az alapértelmezett beállításokkal használnak, a gyártó illesztési szoftverében meghatározottak szerint.
A Canal-in-Kanális hallókészülék, amelyet a Comparator rögzített irányított mikrofonstratégiájával használtak, amelyet az alapértelmezett beállításokkal használnak, a gyártó illesztési szoftverében megadott alapértelmezett beállításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd tisztaság
Időkeret: Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
A hangminőségi besorolást egy számítógépes kérdőív segítségével végezzük, amely olyan hangmintákat tartalmaz, amelyeket a résztvevők meghallgatnak és értékelnek. A hangminőségi besorolási skálák folyamatos és 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között vannak, 5 leíróval, amely a méretre egyedi volt, 5 időközönként (0, 25, 50, 75, 100) A résztvevőket arra utasítják, hogy "kérjük, értékeljék a beszéd egyértelműségét". A beszédtisztadási besorolást egy 100 pontos folyamatos csúszkán mérik a legrosszabbról a legjobbra (0-nagyon nem egyértelmű, 25- nem egyértelmű, 50-es tiszta, 75-zárt, 100-nagyon tiszta). A beszéd tisztaságának besorolásait várhatóan befolyásolja, mennyire érthető a beszéd. A résztvevők értékelik és összehasonlítják a beszéd egyértelműségét a vizsgálati és az összehasonlító tulajdonságai között. |
Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
|
Zajbontás
Időkeret: Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
A hangminőségi besorolást egy számítógépes kérdőív segítségével végezzük, amely olyan hangmintákat tartalmaz, amelyeket a résztvevők meghallgatnak és értékelnek. A hangminőségi besorolási skálák folyamatos és 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között vannak, 5 leíróval, amely a méretre egyedi volt, 5 időközönként (0, 25, 50, 75, 100) A résztvevőket arra utasítják, hogy "kérjük, értékelje, mennyire bosszantó a zaj". A zaj bosszantó besorolásait egy 100 pontos folyamatos csúszkán kell mérni a legrosszabbról a legjobbra (0- rendkívül bosszantó, 25-nagyon bosszantó, 50-moderálisan bosszantó, 75-szoros bosszantó, 100-nál nem bosszantó). A zaj bosszantó besorolásait várhatóan befolyásolja, hogy a felvételek háttérzaj milyen zavaró. A résztvevők értékelik és összehasonlítják a zaj bosszantását a vizsgálati és az összehasonlító tulajdonságai között. |
Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
|
Térbeliítés
Időkeret: Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
A hangminőségi besorolást egy számítógépes kérdőív segítségével végezzük, amely olyan hangmintákat tartalmaz, amelyeket a résztvevők meghallgatnak és értékelnek. A hangminőségi besorolási skálák folyamatos és 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között vannak, 5 leíróval, amely a méretre egyedi volt, 5 időközönként (0, 25, 50, 75, 100) A résztvevőket arra utasítják, hogy "kérjük, értékeljék a bizalmat, hogy a beszélő [egy helyen] van", a helyi vagy a bal oldali utas vagy. A térbeli értékeléseket egy 100 pontos folyamatos csúszkán mérjük a legrosszabbról a legjobbra (0--nem tudom, hol van a beszélő, a 25-es beszélő lehet a [helyem], az 50-es-a Talker valószínűleg a helyemhez, a 75-es-a beszélő a [helyem], a 100-as beszélő határozottan a [helyemhez]. A térbeli értékeléseket várhatóan befolyásolja, hogy a felvételek mennyire megőrzik a térbeli észlelést. A résztvevők értékelik és összehasonlítják a vizsgálati és az összehasonlító jellemzői közötti térbeli kezelést. |
Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
|
Átmeneti bosszúság
Időkeret: Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
A hangminőségi besorolást egy számítógépes kérdőív segítségével végezzük, amely olyan hangmintákat tartalmaz, amelyeket a résztvevők meghallgatnak és értékelnek. A hangminőségi besorolási skálák folyamatos és 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között vannak, 5 leíróval, amely a méretre egyedi volt, 5 időközönként (0, 25, 50, 75, 100) A résztvevőket arra utasítják, hogy "kérjük, értékelje, mennyire bosszantó az átmenetek". Az átmenetek A bosszantó besorolást egy 100 pontos folyamatos csúszkán mérik a legrosszabbról a legjobbra (0-extrémen bosszantó, 25-nagyon bosszantó, 50-moderálisan bosszantó, 75-ös enyhén bosszantó, egyáltalán nem bosszantó). Az átmeneti bosszantó besorolást várhatóan váratlan hangok vagy átmenetek jelenléte befolyásolja, amelyek különböző mikrofon módokban és különböző hallgatási helyzetekben fordulnak elő. A résztvevők értékelik és összehasonlítják az átmeneti bosszantást a vizsgálati és az összehasonlító tulajdonságai között. |
Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
|
Általános benyomás
Időkeret: Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
A hangminőségi besorolást egy számítógépes kérdőív segítségével végezzük, amely olyan hangmintákat tartalmaz, amelyeket a résztvevők meghallgatnak és értékelnek. A hangminőségi besorolási skálák folyamatos és 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között vannak, 5 leíróval, amely a méretre egyedi volt, 5 időközönként (0, 25, 50, 75, 100) A résztvevőket arra utasítják, hogy "mindent megvizsgáljon, kérjük, értékelje az általános preferenciákat". Az általános preferenciákat egy 100 pontos folyamatos csúszkán mérik a legrosszabbról a legjobbra (0-bad, 25 szegény, 50-es, 75 jó, 100-as excellens). Az általános benyomás -besorolást várhatóan befolyásolja a résztvevők általános preferenciái a különböző ingerekre. A résztvevők értékelik és összehasonlítják az általános benyomást a vizsgálati és az összehasonlító tulajdonságai között. |
Legfeljebb 6 órán át 3 2 órás ülésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRF-459
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .