Tale Locator i bilens præstationsevaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparatoplevelse
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) til N5 (alvorligt) høretab
- Flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn/teenagere
- Normalt hørings- eller høretab, der overstiger N5 (svær) med 10 dB
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere med høretab.
|
En modtager-i-kanal høreapparat udviklet af den undersøgelsessponsor, der blev brugt med den undersøgende adaptive retningsmikrofonstrategi, som forventes at forbedre lydkvaliteten af tale i en bil.
Et modtager-i-canal høreapparat udviklet af den undersøgelsessponsor, der blev brugt sammen med komparatoren omnidirectional mikrofonstrategi, der bruges med standardindstillingerne som specificeret i producentens monteringssoftware.
Et modtager-i-canal høreapparat udviklet af den undersøgelsessponsor, der blev brugt sammen med komparatoren fast retningsmikrofonstrategi, der bruges med standardindstillingerne som specificeret i producentens monteringssoftware.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleklarhed
Tidsramme: Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Lydkvalitetsvurderinger udføres via et computerbaseret spørgeskema, der indeholder lydprøver, som deltagerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlige og spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst) med 5 deskriptorer, der er unikke for dimensionen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltagerne vil blive bedt om at "bedømme klarheden i tale". Taleklarhedsvurderinger måles på en 100-punkts kontinuerlig skyder fra værste til bedste (0-meget uklare, 25-uklare, 50-lys klare, 75 klare, 100-meget klare). Taleklarhedsvurderinger forventes at blive påvirket af, hvor forståelig talen er. Deltagerne vil bedømme og sammenligne taleklarhed mellem undersøgelses- og komparatorfunktioner. |
Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
|
Støj irritation
Tidsramme: Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Lydkvalitetsvurderinger udføres via et computerbaseret spørgeskema, der indeholder lydprøver, som deltagerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlige og spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst) med 5 deskriptorer, der er unikke for dimensionen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltagerne vil blive bedt om at "bedømme, hvor irriterende støj er". Støj irritationsvurderinger måles på en 100-punkts kontinuerlig skyder fra værste til bedste (0- ekstremt irriterende, 25-meget irriterende, 50-moderat irriterende, 75-lysende irriterende, 100-overhovedet ikke irriterende). Støj irritationsvurderinger forventes at blive påvirket af, hvor generende baggrundsstøj i optagelserne er. Deltagerne vil bedømme og sammenligne støj irritation mellem undersøgelses- og komparatorfunktioner. |
Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
|
Rumialisering
Tidsramme: Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Lydkvalitetsvurderinger udføres via et computerbaseret spørgeskema, der indeholder lydprøver, som deltagerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlige og spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst) med 5 deskriptorer, der er unikke for dimensionen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltagerne vil blive bedt om at "bedøm din tillid til, at taleren er på [en placering]", hvor den lokale enten er passager af bageste venstre. Rumligaliseringsvurderinger måles på en 100-punkts kontinuerlig skyder fra værst til bedste (0-jeg ved ikke, hvor taleren er, 25-taleren er muligvis til min [placering], 50-talenten er sandsynligvis til min [placering], 75-taleren er til min [placering], 100-Talkeren er bestemt til min [placering]). Spatialiseringsvurderinger forventes at blive påvirket af, hvor godt optagelserne bevarer den rumlige opfattelse. Deltagerne vil bedømme og sammenligne rumligisering mellem undersøgelses- og komparatorfunktionerne. |
Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
|
Overgangs irritation
Tidsramme: Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Lydkvalitetsvurderinger udføres via et computerbaseret spørgeskema, der indeholder lydprøver, som deltagerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlige og spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst) med 5 deskriptorer, der er unikke for dimensionen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltagerne vil blive bedt om at "bedømme, hvor irriterende overgange er". Overgange irritationsvurderinger vil blive målt på en 100-punkts kontinuerlig skyder fra værst til bedste (0-ekstremisk irriterende, 25-meget irriterende, 50-moderat irriterende, 75-lysende irriterende, 100-overhovedet ikke irriterende). Overgangs irritationsvurderinger forventes at blive påvirket af tilstedeværelse af uventede lyde eller overgange, der forekommer i forskellige mikrofontilstande og forskellige lytningssituationer. Deltagerne vil bedømme og sammenligne overgangs irritation mellem undersøgelses- og komparatorfunktioner. |
Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
|
Samlet indtryk
Tidsramme: Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Lydkvalitetsvurderinger udføres via et computerbaseret spørgeskema, der indeholder lydprøver, som deltagerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlige og spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst) med 5 deskriptorer, der er unikke for dimensionen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltagerne vil blive instrueret til at "alle overvejede ting, bedes du vurdere de samlede præferencer". Generelle præferencer vurderes på en 100-punkts kontinuerlig skyder fra værste til bedste (0-dårlige, 25-fattige, 50-fair, 75-gode, 100-excellent). De samlede indtryksvurderinger forventes at blive påvirket af deltagernes samlede præferencer for de forskellige stimuli. Deltagerne vil bedømme og sammenligne det samlede indtryk mellem undersøgelses- og komparatorfunktioner. |
Op til 6 timer over 3 2-timers sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .