Speech Locator In-car Performance Evaluation
8. dubna 2022 aktualizováno: Sonova AG
Listeners will conduct sound quality ratings of recordings talkers in a moving car processed using three different microphone processing strategies: an investigational adaptive directional microphone, an omnidirectional microphone and a fixed directional microphone.
Participants will listen to the recordings streamed via commercially-available and individually-prescribed hearing aids, and conduct ratings onsite in the lab.
The procedure will involve a training session and within-subject repeated measures.
Stimuli will be randomized.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
- binaural, symmetric, sensorineural N2 (mild) to N5 (severe) hearing loss
- fluent in English
Exclusion Criteria:
- children/teenagers
- normal hearing or hearing loss exceeding N5 (severe) by 10 dB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Investigational adaptive directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with an investigational adaptive directional microphone strategy.
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the investigational adaptive directional microphone strategy that is expected to improve sound quality of speech in a car.
|
|
Aktivní komparátor: Comparator omnidirectional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator omnidirectional microphone strategy.
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator omnidirectional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
|
Aktivní komparátor: Comparator fixed directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator fixed directional microphone strategy.
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator fixed directional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sound quality rating
Časové okno: Up to 6 hours over 3 2-hour sessions
|
The sound quality ratings will be conducted via a computer-based questionnaire that contains sound samples that participants listen to and rate. Sound quality rating scales are continuous and range from 0 (worst) to 100 (best) with 5 descriptors unique to the dimension at 5 intervals on the scale (0, 25, 50, 75, 100) Dimensions rated are:
|
Up to 6 hours over 3 2-hour sessions
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy