Vyhodnocení výkonu výkonu řečového lokátoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-99 let) s ≥ 3 měsíci
- Binaurální, symetrická, senzorineurální N2 (mírná) až N5 (těžká) ztráta sluchu
- plynně v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Děti/teenageři
- Normální sluchová nebo sluchová ztráta přesahující N5 (těžká) o 10 dB
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci se ztrátou sluchu.
|
Sluchový pomůcka přijímače vyvinutá sponzorem studie používaná s vyšetřovací adaptivní strategií mikrofonu, která se očekává, že zlepší kvalitu zvuku řeči v automobilu.
Sluchová pomoc přijímače vyvinutá sponzorem studie používaná s komparátorovou všesměrovou strategií mikrofonu, která se používá s výchozím nastavením, jak je uvedeno v přizpůsobovacím softwaru výrobce.
Slyšká naslouchátka přijímače vyvinutá sponzorem studie používaného se strategií komparátoru s pevným směrem s pevným směrem, která se používá s výchozím nastavením, jak je uvedeno v přizpůsobovacím softwaru výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jasnost řeči
Časové okno: Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Hodnocení kvality zvuku bude prováděno prostřednictvím počítačového dotazníku, který obsahuje vzorky zvuku, které účastníci poslouchají a hodnotí. Měřítka hodnocení kvality zvuku jsou spojité a pohybují se od 0 (nejhorších) do 100 (nejlepších) s 5 deskriptory jedinečnými pro dimenzi v 5 intervalech na stupnici (0, 25, 50, 75, 100) Účastníci budou instruováni, aby „ohodnotili jasnost řeči“. Hodnocení jasnosti řeči bude měřeno na 100-bodovém spojitém posuvníku od nejhoršího k nejlepšímu (0-velmi nejasné, 25- nejasné, 50-lehce jasné, 75 čisté, 100-velmi jasné). Očekává se, že hodnocení jasnosti řeči bude ovlivněno tím, jak je řeč srozumitelná. Účastníci budou hodnotit a porovnat jasnost řeči mezi vyšetřovacími a komparátorovými funkcemi. |
Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
|
Hluk nepříjemnost
Časové okno: Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Hodnocení kvality zvuku bude prováděno prostřednictvím počítačového dotazníku, který obsahuje vzorky zvuku, které účastníci poslouchají a hodnotí. Měřítka hodnocení kvality zvuku jsou spojité a pohybují se od 0 (nejhorších) do 100 (nejlepších) s 5 deskriptory jedinečnými pro dimenzi v 5 intervalech na stupnici (0, 25, 50, 75, 100) Účastníci budou instruováni, aby „ohodnotili, jak nepříjemný je hluk“. Hodnocení hluku nepříjemnosti bude měřeno na 100-bodovém souvislém posuvníku od nejhoršího k nejlepším (0- extrémně nepříjemným, 25-velmi otravným, 50-moderálně nepříjemným, 75-lehce nepříjemným, 100 ne vůbec otravným). Očekává se, že hodnocení hluku obtěžování bude ovlivněno tím, jak je obtěžující hluk na pozadí v nahrávkách. Účastníci budou hodnotit a porovnat hlukovou obtěžování mezi vyšetřovacími a komparátorovými funkcemi. |
Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
|
Prostorová
Časové okno: Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Hodnocení kvality zvuku bude prováděno prostřednictvím počítačového dotazníku, který obsahuje vzorky zvuku, které účastníci poslouchají a hodnotí. Měřítka hodnocení kvality zvuku jsou spojité a pohybují se od 0 (nejhorších) do 100 (nejlepších) s 5 deskriptory jedinečnými pro dimenzi v 5 intervalech na stupnici (0, 25, 50, 75, 100) Účastníci budou instruováni, aby „ohodnotili svou důvěru v to, že mluvčí je v [umístění]“, přičemž místní je buď cestující vzadu vlevo. Spatializační hodnocení se měří na 100-bodovém spojitém posuvníku od nejhoršího k nejlepšímu (0-Nevím, kde je mluvčí, 25-mluvčí by mohl být na mém [umístění], 50-mluvčí je pravděpodobně na mém [umístění], 75-mluvčí je podle mého [umístění], 100-mluvčí je určitě podle mého [umístění]). Očekává se, že prostorová hodnocení bude ovlivněna tím, jak dobře nahrávky zachovávají prostorové vnímání. Účastníci budou hodnotit a porovnat prostorovou prostorovou a komparátorovou funkci. |
Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
|
Přechod obtěžování
Časové okno: Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Hodnocení kvality zvuku bude prováděno prostřednictvím počítačového dotazníku, který obsahuje vzorky zvuku, které účastníci poslouchají a hodnotí. Měřítka hodnocení kvality zvuku jsou spojité a pohybují se od 0 (nejhorších) do 100 (nejlepších) s 5 deskriptory jedinečnými pro dimenzi v 5 intervalech na stupnici (0, 25, 50, 75, 100) Účastníci budou instruováni, aby „ohodnotili, jak jsou nepříjemné přechody“. Přechodové hodnocení obtěžování bude měřeno na 100-bodovém souvislém posuvníku od nejhoršího na nejlepší (0-extremálně otravné, 25-velmi otravné, 50-moderálně otravné, 75-lehce otravné, 100-ne vůbec otravné). Očekává se, že hodnocení obtěžování přechodu bude ovlivněno přítomností neočekávaných zvuků nebo přechodů, které se vyskytují v různých režimech mikrofonů a různých poslechových situacích. Účastníci budou hodnotit a porovnat přechodové obtěžování mezi vyšetřovacími a komparátorovými funkcemi. |
Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
|
Celkový dojem
Časové okno: Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Hodnocení kvality zvuku bude prováděno prostřednictvím počítačového dotazníku, který obsahuje vzorky zvuku, které účastníci poslouchají a hodnotí. Měřítka hodnocení kvality zvuku jsou spojité a pohybují se od 0 (nejhorších) do 100 (nejlepších) s 5 deskriptory jedinečnými pro dimenzi v 5 intervalech na stupnici (0, 25, 50, 75, 100) Účastníci budou instruováni, aby „všechny věci zvažovaly, prosím, ohodnoťte celkové preference“. Celkové hodnocení preferencí se měří na 100-bodovém spojitém posuvníku od nejhoršího k nejlepšímu (0-bad, 25 chudým, 50-věštům, 75 dobrým, 100-výhodným). Očekává se, že celkové hodnocení dojmů budou ovlivněny celkovými preferencemi účastníků pro různé podněty. Účastníci budou hodnotit a porovnat celkový dojem mezi vyšetřovacími a komparátorovými funkcemi. |
Až 6 hodin po 3 hodinách sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy