- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054816
Локатор речевого локатора в автомобиле
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-99 лет) с ≥3 месяцами опыта слухового аппарата
- Бинауральный, симметричный, сенсориневральный N2 (легкий) до N5 (тяжелая) потеря слуха
- свободно владеет английским
Критерии исключения:
- Дети/подростки
- Нормальный слух или потеря слуха, превышающий N5 (тяжелый) на 10 дБ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с потерей слуха.
|
Слуховой аппарат для приемника, разработанный спонсором исследования, используемый со стратегией исследования адаптивного направленного микрофона, которая, как ожидается, улучшит качество звука речи в автомобиле.
Слуховой аппарат для приемника, разработанный спонсором исследования, используемый со стратегией всенаправленного микрофона компаратора, которая используется с настройками по умолчанию, как указано в программном обеспечении подходящего производителя.
Слуховой аппарат приемника, разработанный спонсором исследования, используемый со стратегией фиксированного направленного микрофона компаратора, которая используется с настройками по умолчанию, как указано в программном обеспечении для подгонки производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ясность речи
Временное ограничение: До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Оценки качества звука будут проводиться с помощью компьютерной анкеты, которая содержит образцы звука, которые участники слушают и оценивают. Шкалы рейтинга качества звука непрерывны и варьируются от 0 (худшие) до 100 (лучших) с 5 дескрипторами, уникальными для измерения с 5 интервалами по шкале (0, 25, 50, 75, 100) Участникам будет указано «пожалуйста, оценить ясность речи». Рейтинги четкости речи будут измерены на 100-балльной непрерывной ползунке от худшего к лучшему (0-очень неясно, 25-неясно, 50-лечее ясное, 75-ячинное, 100-очень ясное). Ожидается, что на рейтинги ясности речи будет влиять то, насколько понятна речь. Участники будут оценивать и сравнивать ясность речи между исследованиями исследований и компараторов. |
До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
|
Шум раздражает
Временное ограничение: До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Оценки качества звука будут проводиться с помощью компьютерной анкеты, которая содержит образцы звука, которые участники слушают и оценивают. Шкалы рейтинга качества звука непрерывны и варьируются от 0 (худшие) до 100 (лучших) с 5 дескрипторами, уникальными для измерения с 5 интервалами по шкале (0, 25, 50, 75, 100) Участникам будет проинструктировано «пожалуйста, оценить, насколько раздражает шум». Рейтинги раздражения шума будут измерены на 100-балльной непрерывной ползунке от худшего к лучшему (0-чрезвычайно раздражающий, 25-восторженный, 50-модерно-раздражающий, 75-летнего раздражающего, 100-not во всех раздражающих). Ожидается, что на рейтинги раздражения шума будут влиять то, насколько надоедл фоновый шум в записях. Участники будут оценивать и сравнивать раздражение шума между исследованиями исследований и компараторов. |
До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
|
Пространство
Временное ограничение: До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Оценки качества звука будут проводиться с помощью компьютерной анкеты, которая содержит образцы звука, которые участники слушают и оценивают. Шкалы рейтинга качества звука непрерывны и варьируются от 0 (худшие) до 100 (лучших) с 5 дескрипторами, уникальными для измерения с 5 интервалами по шкале (0, 25, 50, 75, 100) Участникам будет дано указание «пожалуйста, оцените вашу уверенность в том, что говорящий находится в [место]», а местный пассажир левой. Рейтинги пространственно-пространственной оценки будут измерены на 100-балльной непрерывной ползунке от худшего к лучшему (0-я не знаю, где говорится, 25-говорящий может быть до моего [местоположения], 50-говорящий, вероятно, для моего [местоположения], 75-говорящий по отношению к моему [местоположению], 100-говорящий, определенно к моему [местоположению]). Ожидается, что на рейтинги пространственно -пространственной национализации будут влиять то, насколько хорошо записи сохраняют пространственное восприятие. Участники будут оценивать и сравнивать пространственно -пространственно -пространственную функции между исследованиями исследований и компараторов. |
До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
|
Переход раздражает
Временное ограничение: До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Оценки качества звука будут проводиться с помощью компьютерной анкеты, которая содержит образцы звука, которые участники слушают и оценивают. Шкалы рейтинга качества звука непрерывны и варьируются от 0 (худшие) до 100 (лучших) с 5 дескрипторами, уникальными для измерения с 5 интервалами по шкале (0, 25, 50, 75, 100) Участникам будет проинструктировано «пожалуйста, оценить, насколько раздражают переходы». Рейтинги «Раздражающие переходы» будут измерены на 100-балльной непрерывной ползунке от худшего к лучшему (0-очень раздражающему, 25-восторженному, 50-модерному раздражающему, 75-летним раздражающему, 100-не всем раздражающему). Ожидается, что на рейтинги на раздражение переход будут влиять присутствие неожиданных звуков или переходов, которые происходят в разных режимах микрофона и в различных ситуациях прослушивания. Участники будут оценивать и сравнивать раздражение перехода между исследованиями исследований и компараторов. |
До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
|
Общее впечатление
Временное ограничение: До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Оценки качества звука будут проводиться с помощью компьютерной анкеты, которая содержит образцы звука, которые участники слушают и оценивают. Шкалы рейтинга качества звука непрерывны и варьируются от 0 (худшие) до 100 (лучших) с 5 дескрипторами, уникальными для измерения с 5 интервалами по шкале (0, 25, 50, 75, 100) Участникам будет проинструктировано «все рассмотренные вещи, пожалуйста, оценить общие предпочтения». Общие рейтинги предпочтений будут измерены на 100-балльном непрерывном ползунке от худшего к лучшему (0-бад, 25-бедный, 50-футовый, 75-миновый, 100-экселящий). Ожидается, что общие рейтинги впечатлений будут влиять общие предпочтения участников для различных стимулов. Участники будут оценивать и сравнивать общее впечатление между исследованиями исследований и компараторов. |
До 6 часов в течение 3 2-часовых сеансов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .