- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05054816
Spraaklocator in-car prestatie-evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18-99 jaar) met ≥3 maanden gehoorapparaat ervaring
- Binaurale, symmetrische, sensorineurale N2 (mild) tot N5 (ernstig) gehoorverlies
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- kinderen/tieners
- Normaal gehoor- of gehoorverlies van meer dan N5 (ernstig) met 10 dB
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met gehoorverlies.
|
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de onderzoeksadaptieve directionele microfoonstrategie die naar verwachting de geluidskwaliteit van spraak in een auto zal verbeteren.
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de comparator omnidirectionele microfoonstrategie die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting software van de fabrikant.
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de Comparator Fixed Directional Microphone-strategie die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting-software van de fabrikant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak duidelijkheid
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100) Deelnemers worden geïnstrueerd om "de duidelijkheid van de spraak te beoordelen". Spraakhelderheidsclassificaties zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste naar de beste (0-heel onduidelijk, 25- onduidelijk, 50-lichtend helder, 75-duidelijk, 100-heel duidelijk). Verwacht wordt dat spraakduidelijkheidsclassificaties worden beïnvloed door hoe begrijpelijk de spraak is. Deelnemers beoordelen en vergelijken spraakduidelijkheid tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties. |
Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
|
Ruisvertrouwing
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100) Deelnemers worden geïnstrueerd om "te beoordelen hoe vervelend het geluid is". Ruisvertrouwingsbeoordelingen zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste naar de beste (0- extreem irritant, 25-heel irritant, 50-modern irritant, 75-luchtig irritant, 100 niet irritant). Verwacht wordt dat ruisvertrouwingsbeoordelingen worden beïnvloed door hoe hinderlijk de achtergrondgeluid in de opnames is. Deelnemers beoordelen en vergelijken ruisvertrouwing tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties. |
Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
|
Spatialisatie
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100) Deelnemers krijgen de opdracht om "uw vertrouwen te beoordelen dat de prater zich in [een locatie] bevindt", waarbij de lokale passagier van achteren links is. Spatialisatiebeoordelingen zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het slechtste tot het beste (0-ik weet niet waar de prater is, 25-de prater is misschien voor mijn [locatie], 50-de prater is waarschijnlijk tot mijn [locatie], 75-De prater is voor mijn [locatie], 100-the-teller is absoluut naar mijn [locatie]). Verwacht wordt dat ruimtelijke beoordelingen worden beïnvloed door hoe goed de opnames de ruimtelijke perceptie behouden. Deelnemers beoordelen en vergelijken ruimtisering tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties. |
Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
|
Overgangsbezetting
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100) Deelnemers worden geïnstrueerd om "te beoordelen hoe vervelend de overgangen zijn". Transitions irritant ratings zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste tot het beste (0-extreem irritante, 25-heel erg irritante, 50-modern irritant, 75-zachtjes irritant, 100-niet irritant). Verwacht wordt dat de overgangsbeëgerde beoordelingen worden beïnvloed door de aanwezigheid van onverwachte geluiden of overgangen die optreden in verschillende microfoonmodi en verschillende luistersituaties. Deelnemers beoordelen en vergelijken de overgangsbeheering tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties. |
Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
|
Algemene indruk
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100) Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "alle bij elkaar genomen dingen, de algemene voorkeuren te beoordelen". De totale voorkeurenbeoordelingen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste tot het beste (0-bad, 25-arend, 50-fair, 75-goed, 100-uitstekend). Verwacht wordt dat de totale afdrukbeoordelingen worden beïnvloed door de algemene voorkeuren van de deelnemers voor de verschillende stimuli. Deelnemers beoordelen en vergelijken de algehele indruk tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties. |
Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of MonastirNog niet aan het wervenSterfte voorspelling | Hartfalen acuut | Los vervolgtelefoongesprekken opTunesië
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten