Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spraaklocator in-car prestatie-evaluatie

28 juli 2025 bijgewerkt door: Sonova AG
Luisteraars zullen ratings van geluidskwaliteitsbeoordelingen uitvoeren van opnames in een bewegende auto verwerkt met behulp van drie verschillende microfoonverwerkingsstrategieën: een onderzoeksadaptieve directionele microfoon, een omnidirectionele microfoon en een vaste directionele microfoon. Deelnemers luisteren naar de opnames die worden gestreamd via commercieel beschikbare en individueel voorgeschreven hoortoestellen en ratings ter plaatse in het laboratorium. De procedure omvat een trainingssessie en herhaalde maatregelen binnen het onderwerp. Stimuli zullen gerandomiseerd worden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-99 jaar) met ≥3 maanden gehoorapparaat ervaring
  • Binaurale, symmetrische, sensorineurale N2 (mild) tot N5 (ernstig) gehoorverlies
  • vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen/tieners
  • Normaal gehoor- of gehoorverlies van meer dan N5 (ernstig) met 10 dB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met gehoorverlies.
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de onderzoeksadaptieve directionele microfoonstrategie die naar verwachting de geluidskwaliteit van spraak in een auto zal verbeteren.
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de comparator omnidirectionele microfoonstrategie die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting software van de fabrikant.
Een ontvanger-in-canaal gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de Comparator Fixed Directional Microphone-strategie die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting-software van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak duidelijkheid
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100)

Deelnemers worden geïnstrueerd om "de duidelijkheid van de spraak te beoordelen". Spraakhelderheidsclassificaties zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste naar de beste (0-heel onduidelijk, 25- onduidelijk, 50-lichtend helder, 75-duidelijk, 100-heel duidelijk). Verwacht wordt dat spraakduidelijkheidsclassificaties worden beïnvloed door hoe begrijpelijk de spraak is. Deelnemers beoordelen en vergelijken spraakduidelijkheid tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties.

Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
Ruisvertrouwing
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100)

Deelnemers worden geïnstrueerd om "te beoordelen hoe vervelend het geluid is". Ruisvertrouwingsbeoordelingen zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste naar de beste (0- extreem irritant, 25-heel irritant, 50-modern irritant, 75-luchtig irritant, 100 niet irritant). Verwacht wordt dat ruisvertrouwingsbeoordelingen worden beïnvloed door hoe hinderlijk de achtergrondgeluid in de opnames is. Deelnemers beoordelen en vergelijken ruisvertrouwing tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties.

Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
Spatialisatie
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100)

Deelnemers krijgen de opdracht om "uw vertrouwen te beoordelen dat de prater zich in [een locatie] bevindt", waarbij de lokale passagier van achteren links is. Spatialisatiebeoordelingen zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het slechtste tot het beste (0-ik weet niet waar de prater is, 25-de prater is misschien voor mijn [locatie], 50-de prater is waarschijnlijk tot mijn [locatie], 75-De prater is voor mijn [locatie], 100-the-teller is absoluut naar mijn [locatie]). Verwacht wordt dat ruimtelijke beoordelingen worden beïnvloed door hoe goed de opnames de ruimtelijke perceptie behouden. Deelnemers beoordelen en vergelijken ruimtisering tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties.

Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
Overgangsbezetting
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100)

Deelnemers worden geïnstrueerd om "te beoordelen hoe vervelend de overgangen zijn". Transitions irritant ratings zullen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste tot het beste (0-extreem irritante, 25-heel erg irritante, 50-modern irritant, 75-zachtjes irritant, 100-niet irritant). Verwacht wordt dat de overgangsbeëgerde beoordelingen worden beïnvloed door de aanwezigheid van onverwachte geluiden of overgangen die optreden in verschillende microfoonmodi en verschillende luistersituaties. Deelnemers beoordelen en vergelijken de overgangsbeheering tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties.

Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur
Algemene indruk
Tijdsspanne: Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

De geluidskwaliteitsbeoordelingen worden uitgevoerd via een computergebaseerde vragenlijst die geluidsmonsters bevat waarnaar deelnemers luisteren en beoordelen. De beoordelingsschalen van de geluidskwaliteit zijn continu en variëren van 0 (slechtste) tot 100 (het beste) met 5 descriptoren die uniek zijn voor de dimensie met 5 intervallen op de schaal (0, 25, 50, 75, 100)

Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "alle bij elkaar genomen dingen, de algemene voorkeuren te beoordelen". De totale voorkeurenbeoordelingen worden gemeten op een 100-punts continue schuifregelaar van het ergste tot het beste (0-bad, 25-arend, 50-fair, 75-goed, 100-uitstekend). Verwacht wordt dat de totale afdrukbeoordelingen worden beïnvloed door de algemene voorkeuren van de deelnemers voor de verschillende stimuli. Deelnemers beoordelen en vergelijken de algehele indruk tussen de onderzoeks- en vergelijkingsfuncties.

Maximaal 6 uur over 3 sessies van 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Abonneren