Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speech Locator In-car Performance Evaluation

8 april 2022 bijgewerkt door: Sonova AG
Listeners will conduct sound quality ratings of recordings talkers in a moving car processed using three different microphone processing strategies: an investigational adaptive directional microphone, an omnidirectional microphone and a fixed directional microphone. Participants will listen to the recordings streamed via commercially-available and individually-prescribed hearing aids, and conduct ratings onsite in the lab. The procedure will involve a training session and within-subject repeated measures. Stimuli will be randomized.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
  • binaural, symmetric, sensorineural N2 (mild) to N5 (severe) hearing loss
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • children/teenagers
  • normal hearing or hearing loss exceeding N5 (severe) by 10 dB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Investigational adaptive directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with an investigational adaptive directional microphone strategy.
Apparaat: Investigational adaptive directional microphone strategy
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the investigational adaptive directional microphone strategy that is expected to improve sound quality of speech in a car.
Actieve vergelijker: Comparator omnidirectional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator omnidirectional microphone strategy.
Apparaat: Comparator omnidirectional microphone strategy
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator omnidirectional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
Actieve vergelijker: Comparator fixed directional microphone strategy
Receiver-in-canal hearing aid with a comparator fixed directional microphone strategy.
Apparaat: Comparator fixed directional microphone strategy
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the comparator fixed directional microphone strategy that is used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sound quality rating
Tijdsspanne: Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

The sound quality ratings will be conducted via a computer-based questionnaire that contains sound samples that participants listen to and rate. Sound quality rating scales are continuous and range from 0 (worst) to 100 (best) with 5 descriptors unique to the dimension at 5 intervals on the scale (0, 25, 50, 75, 100)

Dimensions rated are:

  • Speech clarity: Very unclear, Unclear, Slightly clear, Clear, Very clear
  • Noise annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
  • Spatialization: I don't know where the talker is, the talker might be [at location], The talker is probably [at location], The talker is [at location], The talker is definitely [at location]
  • Overall impression: Bad, Poor, Fair, Good, Excellet
  • Transition annoyance: Extremely annoying, Very annoying, Moderately annoying, Slightly annoying, Not at all annoying
Up to 6 hours over 3 2-hour sessions

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Medewerkers

Sonova Canada Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren