- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054816
Puheen paikannin auton suorituskyvyn arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-99 vuotta), joilla on ≥3 kuukauden kuulolaitteita
- binauraalinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N2 (lievä) N5 (vakava) kuulovamma
- sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset/teini -ikäiset
- Normaali kuulo tai kuulon menetys, joka ylittää N5: n (vaikea) 10 dB
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on kuulovamma.
|
Tutkimuksen sponsorin kehittämä kattavan kuulolaite, jota käytetään tutkittavaan adaptiiviseen suuntamikrofonistrategiaan, jonka odotetaan parantavan auton äänen laatua.
Tutkimuksen sponsorin kehittämä kansi-kananalista kuulolaitetta, jota käytetään vertailun monisuuntaisen mikrofonistrategian kanssa, jota käytetään valmistajan sovitusohjelmiston mukaisesti määriteltyjen oletusasetusten kanssa.
Tutkimuksen sponsorin kehittämä kattavan kuulolaite, jota käytetään vertailun kiinteän suunnan mikrofonistrategian kanssa, jota käytetään valmistajan sovitusohjelmiston määritettyjen oletusasetusten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen selkeys
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Äänenlaatuluokitukset suoritetaan tietokonepohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka sisältää ääninäytteitä, joita osallistujat kuuntelevat ja arvioivat. Äänenlaadun luokitusasteikot ovat jatkuvia ja vaihtelevat 0: sta (pahimmasta) - 100 (parasta) 5: n kanssa ainutlaatuisella mitalla viidellä väliaikalla asteikolla (0, 25, 50, 75, 100) Osallistujia kehotetaan "arvioimaan puheen selkeyttä". Puheen selkeysluokitukset mitataan 100 pisteen jatkuvalla liukusäätimellä pahimmasta parhaaseen (0-erittäin epäselvä, 25-epäselvä, 50-kuusisesti selkeä, 75 selkeä, 100-erittäin selkeä). Puheen selkeysarvioihin odotetaan vaikuttavan puheen ymmärrettäväksi. Osallistujat arvioivat ja vertailevat puheen selkeyttä tutkittavaan ja vertailun ominaisuuksien välillä. |
Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
|
Melunhoito
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Äänenlaatuluokitukset suoritetaan tietokonepohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka sisältää ääninäytteitä, joita osallistujat kuuntelevat ja arvioivat. Äänenlaadun luokitusasteikot ovat jatkuvia ja vaihtelevat 0: sta (pahimmasta) - 100 (parasta) 5: n kanssa ainutlaatuisella mitalla viidellä väliaikalla asteikolla (0, 25, 50, 75, 100) Osallistujia kehotetaan "arvioimaan, kuinka ärsyttävä melu on". Melun ärsytysluokitukset mitataan 100 pisteen jatkuvalla liukusäätimellä pahimmasta parhaaseen (0-erittäin ärsyttävä, 25-erittäin ärsyttävä, 50 moderneesti ärsyttävä, 75-ikävän ärsyttävä, 100-not ollenkaan ärsyttävä). Melun häiritsevyysarvioihin odotetaan vaikuttavan siihen, kuinka kiusallinen tausta melu nauhoituksissa on. Osallistujat arvioivat ja vertailevat melun häirintää tutkittavaan ja vertailun ominaisuuksien välillä. |
Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
|
Spatialisaatio
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Äänenlaatuluokitukset suoritetaan tietokonepohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka sisältää ääninäytteitä, joita osallistujat kuuntelevat ja arvioivat. Äänenlaadun luokitusasteikot ovat jatkuvia ja vaihtelevat 0: sta (pahimmasta) - 100 (parasta) 5: n kanssa ainutlaatuisella mitalla viidellä väliaikalla asteikolla (0, 25, 50, 75, 100) Osallistujia kehotetaan "arvioimaan luottamustasi, että puhuja on [sijainnissa]", paikallinen on joko vasemman takaosan matkustaja. Spatialisaatioluokitukset mitataan 100 pisteen jatkuvalla liukusäätimellä pahimmasta parhaaseen (0-en tiedä missä puhuja on, 25-puhuja saattaa olla [sijaintini], 50-Talker on todennäköisesti [sijaintini], 75-puhuja on [sijaintini], 100-Talker on ehdottomasti [sijaintini]). Spatialisaatioluokitusten odotetaan vaikuttavan siihen, kuinka hyvin tallenteet säilyttävät alueellisen havainnon. Osallistujat arvioivat ja vertaavat spatialisaatiota tutkittavaan ja vertailun ominaisuuksien välillä. |
Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
|
Siirtymävaihe
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Äänenlaatuluokitukset suoritetaan tietokonepohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka sisältää ääninäytteitä, joita osallistujat kuuntelevat ja arvioivat. Äänenlaadun luokitusasteikot ovat jatkuvia ja vaihtelevat 0: sta (pahimmasta) - 100 (parasta) 5: n kanssa ainutlaatuisella mitalla viidellä väliaikalla asteikolla (0, 25, 50, 75, 100) Osallistujia kehotetaan "arvioida kuinka ärsyttävät siirtymät ovat". Siirtymien ärsytysluokitukset mitataan 100 pisteen jatkuvalla liukusäätimellä pahimmasta parhaaseen (0-ekstremisesti ärsyttävä, 25-erittäin ärsyttävä, 50 moderneesti ärsyttävä, 75-silitysten ärsyttävä, 100 ei mitään ärsyttävää). Siirtymisen häiritsevyysarvioihin odotetaan vaikuttavan odottamattomien äänien tai siirtymien läsnäoloon, jotka tapahtuvat eri mikrofonimoodissa ja erilaisissa kuuntelutilanteissa. Osallistujat arvioivat ja vertailevat siirtymävaihetta tutkijoiden ja vertailun ominaisuuksien välillä. |
Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
|
Yleinen vaikutelma
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Äänenlaatuluokitukset suoritetaan tietokonepohjaisen kyselylomakkeen kautta, joka sisältää ääninäytteitä, joita osallistujat kuuntelevat ja arvioivat. Äänenlaadun luokitusasteikot ovat jatkuvia ja vaihtelevat 0: sta (pahimmasta) - 100 (parasta) 5: n kanssa ainutlaatuisella mitalla viidellä väliaikalla asteikolla (0, 25, 50, 75, 100) Osallistujia kehotetaan "kaikkiin huomioon ottamaan, arvioi yleiset mieltymykset". Yleiset mieltymysluokitukset mitataan 100 pisteen jatkuvalla liukusäätimellä pahimmasta parhaaseen (0-Bad, 25-köyhä, 50-kova, 75-hyvä, 100 excellent). Osallistujien yleiset mieltymykset eri ärsykkeille odotetaan vaikuttavan kokonaisvaikutelmiin. Osallistujat arvioivat ja vertailevat kokonaisvaikutelmia tutkittavaan ja vertailun ominaisuuksiin. |
Jopa 6 tuntia yli 3 2 tunnin istuntoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .