Tale locator in-car ytelsesevaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparatopplevelse
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) til N5 (alvorlig) hørselstap
- Flytende på engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Barn/tenåringer
- Normal hørsel eller hørselstap som overstiger N5 (alvorlig) med 10 dB
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med hørselstap.
|
En mottaker-i-kanal høreapparat utviklet av studiesponsoren som ble brukt med den undersøkende adaptive retningsbestemte mikrofonstrategien som forventes å forbedre lydkvaliteten i en bil.
En mottaker-i-kanal høreapparat utviklet av studiesponsoren som ble brukt sammen med Comparator Omnidirectional Microphone Strategy som brukes med standardinnstillingene som spesifisert i produsentens passende programvare.
En mottaker-i-kanal høreapparat utviklet av studiesponsoren som ble brukt med Comparator Fixed Directional Microphone Strategy som brukes med standardinnstillingene som spesifisert i produsentens passende programvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talklarhet
Tidsramme: Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Lydkvalitetsvurderingene vil bli utført via et databasert spørreskjema som inneholder lydprøver som deltakerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlig og varierer fra 0 (verste) til 100 (best) med 5 deskriptorer som er unike for dimensjonen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltakerne vil bli instruert om å "rangere taleens klarhet". Talklarhetsvurderinger vil bli målt på en 100-punkts kontinuerlig glidebryter fra verste til beste (0-veldig uklart, 25-uklart, 50-lyst klart, 75 klart, 100-veldig klart). Talklarhetsvurderinger forventes å bli påvirket av hvor forståelig talen er. Deltakerne vil rangere og sammenligne taleklarhet mellom undersøkelses- og komparatorfunksjonene. |
Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
|
Støy irritasjon
Tidsramme: Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Lydkvalitetsvurderingene vil bli utført via et databasert spørreskjema som inneholder lydprøver som deltakerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlig og varierer fra 0 (verste) til 100 (best) med 5 deskriptorer som er unike for dimensjonen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltakerne vil bli instruert om å "rangere hvor irriterende støyen er". Støy irritasjonsvurderinger vil bli målt på en 100-punkts kontinuerlig glidebryter fra verste til beste (0-ekstremt irriterende, 25-veldig irriterende, 50-moderat irriterende, 75-lysende irriterende, 100-ikke i det hele tatt irriterende). Støy irritasjonsvurderinger forventes å bli påvirket av hvor belastende bakgrunnsstøy i opptakene er. Deltakerne vil rangere og sammenligne støy irritasjon mellom undersøkelses- og komparatorfunksjonene. |
Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
|
Romligisering
Tidsramme: Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Lydkvalitetsvurderingene vil bli utført via et databasert spørreskjema som inneholder lydprøver som deltakerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlig og varierer fra 0 (verste) til 100 (best) med 5 deskriptorer som er unike for dimensjonen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltakerne vil bli instruert om å "vennligst vurdere din tillit til at foredragsholderen er på [et sted]", med det lokale er enten passasjer på bakre venstre. Romliggjøringsvurderinger vil bli målt på en 100-punkts kontinuerlig glidebryter fra det verste til beste (0-jeg vet ikke hvor foredragsholderen er, 25-Talkeren kan være til min [beliggenhet], 50-Talkeren er sannsynligvis til min [beliggenhet], 75-Talkeren er til min [beliggenhet], 100-Talkeren er definitivt til min [beliggenhet]). Romligiseringsvurderinger forventes å bli påvirket av hvor godt innspillingene bevarer romlig oppfatning. Deltakerne vil rangere og sammenligne romliggjøring mellom undersøkelses- og komparatorfunksjonene. |
Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
|
Overgangs irritasjon
Tidsramme: Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Lydkvalitetsvurderingene vil bli utført via et databasert spørreskjema som inneholder lydprøver som deltakerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlig og varierer fra 0 (verste) til 100 (best) med 5 deskriptorer som er unike for dimensjonen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltakerne vil bli instruert om å "rangere hvor irriterende overgangene er". Overganger irritasjonsvurderinger vil bli målt på en 100-punkts kontinuerlig glidebryter fra verste til beste (0-ekstrem irriterende, 25-veldig irriterende, 50-moderat irriterende, 75-lysende irriterende, 100-ikke i det hele tatt irriterende). Overgangs irritasjonsvurderinger forventes å bli påvirket av tilstedeværelse av uventede lyder eller overganger som oppstår i forskjellige mikrofonmodus og forskjellige lyttesituasjoner. Deltakerne vil rangere og sammenligne overgangs irritasjon mellom undersøkelses- og komparatorfunksjonene. |
Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
|
Generell inntrykk
Tidsramme: Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Lydkvalitetsvurderingene vil bli utført via et databasert spørreskjema som inneholder lydprøver som deltakerne lytter til og vurderer. Lydkvalitetsvurderingsskalaer er kontinuerlig og varierer fra 0 (verste) til 100 (best) med 5 deskriptorer som er unike for dimensjonen med 5 intervaller på skalaen (0, 25, 50, 75, 100) Deltakerne vil bli instruert om "alle ting som er vurdert, vennligst vurderer samlede preferanser". Generelle preferanser Rangeringer vil bli målt på en 100-punkts kontinuerlig glidebryter fra verste til beste (0-bad, 25-fattige, 50-farg, 75-good, 100-utmerket). Generelle inntrykksvurderinger forventes å bli påvirket av deltakernes samlede preferanser for de forskjellige stimuli. Deltakerne vil rangere og sammenligne helhetsinntrykk mellom undersøkelses- og komparatorfunksjonene. |
Opptil 6 timer over 3 2-timers økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHørselstap, plutselig | Plutselig hørselstap | Hørselstap, idiopatisk plutselig sensorineural | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken