Évaluation des performances du linateur de la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (18-99 ans) avec ≥ 3 mois d'expérience en aide auditive
- Binaural, symétrique, neurosensoriel N2 (léger) à N5 (sévère) perte auditive
- couramment l'anglais
Critères d'exclusion:
- enfants / adolescents
- une perte d'audition ou auditive normale dépassant N5 (sévère) de 10 dB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les participants ayant une perte auditive.
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Un récepteur auditif en canal développé par le sponsor de l'étude utilisé avec la stratégie de microphone directionnelle adaptative enquête qui devrait améliorer la qualité de la parole dans une voiture.
Un récepteur auditif en canal développé par le sponsor de l'étude utilisé avec la stratégie de microphone omnidirectionnelle du comparateur qui est utilisée avec les paramètres par défaut spécifiés dans le logiciel d'ajustement du fabricant.
Un récepteur auditif en canal développé par le sponsor de l'étude utilisé avec la stratégie de microphone directionnelle fixe du comparateur qui est utilisée avec les paramètres par défaut spécifiés dans le logiciel d'ajustement du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clarté de la parole
Délai: Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Les notes de qualité solide seront effectuées via un questionnaire sur ordinateur qui contient des échantillons de son que les participants écoutent et évaluent. Les échelles d'évaluation de la qualité du son sont continues et varient de 0 (pire) à 100 (les meilleures) avec 5 descripteurs uniques à la dimension à 5 intervalles sur l'échelle (0, 25, 50, 75, 100) Les participants seront invités à "s'il vous plaît évaluer la clarté du discours". Les cotes de clarté de la parole seront mesurées sur un curseur continu de 100 points du pire au meilleur (0-très clair, 25- peu peu, à 50 clairs, 75 clair, 100 très clair). Les notes de clarté de la parole devraient être affectées par l'intelligible du discours. Les participants évalueront et compareront la clarté de la parole entre les caractéristiques d'enquête et de comparaison. |
Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Agacement du bruit
Délai: Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Les notes de qualité solide seront effectuées via un questionnaire sur ordinateur qui contient des échantillons de son que les participants écoutent et évaluent. Les échelles d'évaluation de la qualité du son sont continues et varient de 0 (pire) à 100 (les meilleures) avec 5 descripteurs uniques à la dimension à 5 intervalles sur l'échelle (0, 25, 50, 75, 100) Les participants seront invités à "s'il vous plaît évaluer à quel point le bruit est ennuyeux". Les cotes de désagrément du bruit seront mesurées sur un curseur continu de 100 points du pire au meilleur (0- extrêmement ennuyeux, 25 très ennuyeux, 50 modérément ennuyeux, 75 ennuyeux, 100-non pas ennuyeux). Les cotes de gêne du bruit devraient être affectées par la façon dont le bruit de fond dans les enregistrements est gênante. Les participants évalueront et compareront la gêne du bruit entre les caractéristiques d'enquête et de comparaison. |
Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Spatialisation
Délai: Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Les notes de qualité solide seront effectuées via un questionnaire sur ordinateur qui contient des échantillons de son que les participants écoutent et évaluent. Les échelles d'évaluation de la qualité du son sont continues et varient de 0 (pire) à 100 (les meilleures) avec 5 descripteurs uniques à la dimension à 5 intervalles sur l'échelle (0, 25, 50, 75, 100) Les participants seront invités à "s'il vous plaît évaluer votre confiance que le locuteur est dans [un emplacement]", le local étant un passager de l'arrière à gauche. Les cotes de spatialisation seront mesurées sur un curseur continu de 100 points du pire au meilleur (0-je ne sais pas où se trouve le locuteur, 25-le locuteur pourrait être à mon [emplacement], 50 - le Talker est probablement à mon [emplacement], 75-le locuteur est à mon [emplacement], 100 - le Talker est certainement à mon [emplacement]). Les cotes de spatialisation devraient être affectées par la façon dont les enregistrements préservent la perception spatiale. Les participants évalueront et compareront la spatialisation entre les caractéristiques d'enquête et de comparaison. |
Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Agacement de transition
Délai: Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Les notes de qualité solide seront effectuées via un questionnaire sur ordinateur qui contient des échantillons de son que les participants écoutent et évaluent. Les échelles d'évaluation de la qualité du son sont continues et varient de 0 (pire) à 100 (les meilleures) avec 5 descripteurs uniques à la dimension à 5 intervalles sur l'échelle (0, 25, 50, 75, 100) Les participants seront invités à "s'il vous plaît évaluer à quel point les transitions sont ennuyeuses". Les cotes des transitions de gêne seront mesurées sur un curseur continu de 100 points du pire au meilleur (0 extrêmement ennuyeux, 25 très ennuyeux, à 50 modesment ennuyeux, 75 ennuyeux, 100-non à tout ennuyeux). Les évaluations de la transition des gênes devraient être influencées par la présence de sons ou de transitions inattendues qui se produisent dans différents modes de microphone et différentes situations d'écoute. Les participants évalueront et compareront la gêne de transition entre les caractéristiques d'investigation et de comparaison. |
Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Impression globale
Délai: Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Les notes de qualité solide seront effectuées via un questionnaire sur ordinateur qui contient des échantillons de son que les participants écoutent et évaluent. Les échelles d'évaluation de la qualité du son sont continues et varient de 0 (pire) à 100 (les meilleures) avec 5 descripteurs uniques à la dimension à 5 intervalles sur l'échelle (0, 25, 50, 75, 100) Les participants seront invités à "toutes choses considérées, veuillez évaluer les préférences globales". Les cotes globales des préférences seront mesurées sur un curseur continu de 100 points du pire au meilleur (0-bad, 25 pauvres, 50-fair, 75 bon, 100-excellents). Les cotes d'impression globales devraient être affectées par les préférences globales des participants pour les différents stimuli. Les participants évalueront et compareront l'impression globale entre les caractéristiques d'enquête et de comparaison. |
Jusqu'à 6 heures sur 3 séances de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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