Talplats i bilens prestandautvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (18-99 år) med ≥3 månaders erfarenhet av hörapparater
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) till N5 (svår) hörselnedsättning
- flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- barn/tonåringar
- Normal hörsel eller hörselnedsättning som överstiger N5 (allvarlig) med 10 dB
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med hörselnedsättning.
|
Ett mottagare-i-kanal hörapparat utvecklat av studiens sponsor som används med den undersökande adaptiva riktningsmikrofonstrategin som förväntas förbättra ljudkvaliteten i talet i en bil.
Ett mottagare-i-kanal hörapparat utvecklat av studiens sponsor som användes med komparatoren omnidirectional mikrofonstrategi som används med standardinställningarna som anges i tillverkarens monteringsprogramvara.
Ett mottagare-i-kanal hörapparat utvecklat av studiens sponsor som användes med Comparator Fixed Directional Microphone Strategy som används med standardinställningarna som anges i tillverkarens monteringsprogramvara.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talsklarhet
Tidsram: Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Ljudkvalitetsbedömningarna kommer att genomföras via ett datorbaserat frågeformulär som innehåller ljudprover som deltagarna lyssnar på och betygsätt. Ljudkvalitetsgraderingsskalor är kontinuerliga och sträcker sig från 0 (värst) till 100 (bäst) med 5 deskriptorer unika för dimensionen med 5 intervall på skalan (0, 25, 50, 75, 100) Deltagarna kommer att instrueras att "snälla betygsätta tydligheten i talet". Tal Clarity Ratings kommer att mätas på en 100-punkts kontinuerlig skjutreglage från värsta till bästa (0-väldigt oklart, 25-oklart, 50-lätt tydligt, 75-klart, 100-mycket tydligt). Talklarhetsbetyg förväntas påverkas av hur begripligt talet är. Deltagarna kommer att betygsätta och jämföra talklarhet mellan undersöknings- och komparatorfunktionerna. |
Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
|
Buller irritation
Tidsram: Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Ljudkvalitetsbedömningarna kommer att genomföras via ett datorbaserat frågeformulär som innehåller ljudprover som deltagarna lyssnar på och betygsätt. Ljudkvalitetsgraderingsskalor är kontinuerliga och sträcker sig från 0 (värst) till 100 (bäst) med 5 deskriptorer unika för dimensionen med 5 intervall på skalan (0, 25, 50, 75, 100) Deltagarna kommer att instrueras att "snälla betygsätta hur irriterande bruset är". Buller irritationsbedömningar kommer att mätas på en 100-punkts kontinuerlig skjutreglage från värsta till bästa (0- extremt irriterande, 25-väldigt irriterande, 50-modigt irriterande, 75-ljus irriterande, 100-inte alls irriterande). Buller irritationsbedömningar förväntas påverkas av hur besvärande bakgrundsljudet i inspelningarna är. Deltagarna kommer att betygsätta och jämföra brus irritation mellan undersöknings- och komparatorfunktionerna. |
Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
|
Rumslighet
Tidsram: Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Ljudkvalitetsbedömningarna kommer att genomföras via ett datorbaserat frågeformulär som innehåller ljudprover som deltagarna lyssnar på och betygsätt. Ljudkvalitetsgraderingsskalor är kontinuerliga och sträcker sig från 0 (värst) till 100 (bäst) med 5 deskriptorer unika för dimensionen med 5 intervall på skalan (0, 25, 50, 75, 100) Deltagarna kommer att instrueras att "snälla betygsätta ditt förtroende för att talaren är på [en plats]", med den lokala varelse antingen passagerare på bakre vänster. Spatialiseringsbetyg kommer att mätas på en 100-punkts kontinuerlig skjutreglage från värsta till bästa (0-i vet inte var talaren är, 25-talaren kan vara till min [plats], 50-talaren är förmodligen till min [plats], 75-talaren är till min [plats], 100-talaren är definitivt till min [plats]). Spatialiseringsbetyg förväntas påverkas av hur väl inspelningarna bevarar rumslig uppfattning. Deltagarna kommer att betygsätta och jämföra spatialisering mellan undersöknings- och komparatorfunktionerna. |
Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
|
Övergångs irritation
Tidsram: Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Ljudkvalitetsbedömningarna kommer att genomföras via ett datorbaserat frågeformulär som innehåller ljudprover som deltagarna lyssnar på och betygsätt. Ljudkvalitetsgraderingsskalor är kontinuerliga och sträcker sig från 0 (värst) till 100 (bäst) med 5 deskriptorer unika för dimensionen med 5 intervall på skalan (0, 25, 50, 75, 100) Deltagarna kommer att instrueras att "snälla betygsätta hur irriterande övergångarna är". Övergångar irriterande betyg kommer att mätas på en 100-punkts kontinuerlig skjutreglage från sämsta till bästa (0-extremt irriterande, 25-väldigt irriterande, 50-moderat irriterande, 75-lätt irriterande, 100-inte alls irriterande). Övergångs irritationsbedömningar förväntas påverkas av närvaron av oväntade ljud eller övergångar som förekommer i olika mikrofonlägen och olika lyssningssituationer. Deltagarna kommer att betygsätta och jämföra övergångs irritation mellan undersöknings- och komparatorfunktionerna. |
Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
|
Övergripande intryck
Tidsram: Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Ljudkvalitetsbedömningarna kommer att genomföras via ett datorbaserat frågeformulär som innehåller ljudprover som deltagarna lyssnar på och betygsätt. Ljudkvalitetsgraderingsskalor är kontinuerliga och sträcker sig från 0 (värst) till 100 (bäst) med 5 deskriptorer unika för dimensionen med 5 intervall på skalan (0, 25, 50, 75, 100) Deltagarna kommer att instrueras att "alla saker som beaktas, vänligen betygsätta övergripande preferenser". Övergripande inställningar kommer att mätas på en 100-punkts kontinuerlig skjutreglage från värsta till bästa (0-bad, 25-fattiga, 50-par, 75-good, 100-excellent). Övergripande intryck betyg förväntas påverkas av deltagarnas övergripande preferenser för de olika stimuli. Deltagarna kommer att betygsätta och jämföra det totala intrycket mellan undersöknings- och komparatorfunktionerna. |
Upp till 6 timmar över 3 2-timmars sessioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .