- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05054816
Lokalizator mowy w samochodzie ocena wydajności
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18–99 lat) z ≥3-miesięcznym doświadczeniem słuchu
- Binauralny, symetryczny, czujnikowy N2 (łagodny) do N5 (ciężka) utrata słuchu
- biegle w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci/nastolatki
- Normalny słuch lub utrata słuchu przekraczające N5 (ciężkie) o 10 dB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z utratą słuchu.
|
Odbiornik w kanale w kanale opracowany przez sponsora badania zastosowanego z badaną adaptacyjną strategią mikrofonu kierunkowego, która ma poprawić jakość mowy w samochodzie.
Pomort słuchowy odbiornika w kanale opracowany przez sponsora badania zastosowanego ze strategią mikrofonu do pomiaru komparatora, która jest używana z ustawieniami domyślnymi określonymi w oprogramowaniu do dopasowania producenta.
Pomort słuchowy odbiornika w kanale opracowany przez sponsora badania zastosowanego ze strategią mikrofonu kierunkowego komparatora, która jest używana z ustawieniami domyślnymi określonymi w oprogramowaniu do dopasowania producenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jasność mowy
Ramy czasowe: Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Oceny jakości dźwięku zostaną przeprowadzone za pośrednictwem komputerowego kwestionariusza zawierającego próbki dźwięku, których uczestnicy słuchają i oceniają. Skale oceny jakości dźwięku są ciągłe i wahają się od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) z 5 deskryptorami unikalnymi dla wymiaru w 5 odstępach w skali (0, 25, 50, 75, 100) Uczestnicy zostaną pouczeni, aby „ocenić przejrzystość mowy”. Oceny przejrzystości mowy zostaną zmierzone na 100-punktowym ciągłym suwaku od najgorszego do najlepszego (0-bardzo niejasne, 25- niejasne, 50-lekko jasne, 75, czyste, 100-ate jasne). Oczekuje się, że na oceny jasności mowy wpłyną to, jak zrozumiała jest mowa. Uczestnicy ocenią i porównają przejrzystość mowy między cechami badań i komparatora. |
Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
|
Irytacja hałasu
Ramy czasowe: Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Oceny jakości dźwięku zostaną przeprowadzone za pośrednictwem komputerowego kwestionariusza zawierającego próbki dźwięku, których uczestnicy słuchają i oceniają. Skale oceny jakości dźwięku są ciągłe i wahają się od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) z 5 deskryptorami unikalnymi dla wymiaru w 5 odstępach w skali (0, 25, 50, 75, 100) Uczestnicy zostaną pouczeni, aby „ocenić, jak denerwujący jest hałas”. Oceny irytacji hałasu będą mierzone na 100-punktowym ciągłym suwaku od najgorszego do najlepszego (0- niezwykle denerwujące, 25-bardzo denerwujące, 50-moderujące irytujące, 75 lekko denerwujące, w ogóle irytujące). Oczekuje się, że wpłynie to na oceny irytacji szumu, jak kłopotliwy jest szum tła w nagrań. Uczestnicy oceniają i porównają irytację hałasu między funkcjami badawczymi i komparatorowymi. |
Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
|
Przestrzenna
Ramy czasowe: Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Oceny jakości dźwięku zostaną przeprowadzone za pośrednictwem komputerowego kwestionariusza zawierającego próbki dźwięku, których uczestnicy słuchają i oceniają. Skale oceny jakości dźwięku są ciągłe i wahają się od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) z 5 deskryptorami unikalnymi dla wymiaru w 5 odstępach w skali (0, 25, 50, 75, 100) Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „ocenić swoją pewność, że mówca jest w [lokalizacji]”, przy czym lokalny jest pasażer po lewej stronie. Oceny przestrzenne zostaną mierzone na 100-punktowym ciągłym suwaku od najgorszego do najlepszego (0-I nie wiem, gdzie jest mówca, 25-rozmowniku może być dla mojej [lokalizacji], 50-mówca jest prawdopodobnie w mojej [lokalizacji], 75-Talker jest do mojej [lokalizacji], 100-mówca jest zdecydowanie do mojego [lokalizacji]). Oczekuje się, że na oceny przestrzenne wpłyną na to, jak dobrze nagrania zachowują percepcję przestrzenną. Uczestnicy ocenią i porównają przestrzenność między cechami badawczymi i komparnikowymi. |
Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
|
Irytacja przejściowa
Ramy czasowe: Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Oceny jakości dźwięku zostaną przeprowadzone za pośrednictwem komputerowego kwestionariusza zawierającego próbki dźwięku, których uczestnicy słuchają i oceniają. Skale oceny jakości dźwięku są ciągłe i wahają się od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) z 5 deskryptorami unikalnymi dla wymiaru w 5 odstępach w skali (0, 25, 50, 75, 100) Uczestnicy zostaną pouczeni, aby „ocenić, jak denerwujące są przejścia”. Oceny irytacji przejściowych będą mierzone na 100-punktowym ciągłym suwaku od najgorszego do najlepszego (0-ekstremalnie denerwujące, 25-bardzo denerwujące, 50-moderujące, irytujące, 75 lekko denerwujące, 100-nie denerwujące). Oczekuje się, że na oceny irytacji przejścia wpłynie obecność nieoczekiwanych dźwięków lub przejść, które występują w różnych trybach mikrofonu i różnych sytuacjach słuchania. Uczestnicy oceniają i porównają irytację przejścia między funkcjami badawczymi i komparnikowymi. |
Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
|
Ogólne wrażenie
Ramy czasowe: Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Oceny jakości dźwięku zostaną przeprowadzone za pośrednictwem komputerowego kwestionariusza zawierającego próbki dźwięku, których uczestnicy słuchają i oceniają. Skale oceny jakości dźwięku są ciągłe i wahają się od 0 (najgorsze) do 100 (najlepsze) z 5 deskryptorami unikalnymi dla wymiaru w 5 odstępach w skali (0, 25, 50, 75, 100) Uczestnicy zostaną pouczeni, aby „wszystkie rzeczy wzięte pod uwagę, oceń ogólne preferencje”. Ogólne oceny preferencji zostaną zmierzone na 100-punktowym ciągłym suwaku od najgorszego do najlepszego (0-bad, 25-biedne, 50-fair, 75-dobre, 100-excellent). Oczekuje się, że ogólne preferencje uczestników mają wpływ ogólne preferencje uczestników dla różnych bodźców. Uczestnicy ocenią i porównają ogólne wrażenie między funkcjami badawczymi i komparatorowymi. |
Do 6 godzin ponad 3 2-godzinne sesje
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .