德尔福共识 OSA 患者白天过度嗜睡
2023年10月5日 更新者：Professor Joerg Steier、King's College London
阻塞性睡眠呼吸暂停患者白天过度嗜睡的鉴别诊断和治疗：修改后的德尔菲共识小组报告
本研究的目的是就经初级治疗充分治疗的 OSA 患者 EDS 的鉴别诊断、定义和治疗形成专家共识。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将使用修改后的 Delphi 流程与国际专家小组进行一项研究，以生成与 OSA 中残留 EDS 患者的鉴别诊断和管理相关的推荐声明（以及相关子主题），并确定每个声明的一致程度从整个面板来看。 将涵盖以下主题：
- EDS：定义、评价/评估和工具
- 接受主要 OSA 治疗的 OSA 患者残余 EDS 的定义
- 实用建议
- 管理层通过反复调查和修改报表来达成管理层共识，直至达到预定的一致程度（80% 一致）。
第 1 部分：规划和证据审查
- 与联合主席和教师领导举行的一系列规划会议
- 文献回顾/总结
- 初步声明将根据证据制定 关于 OSA 中 EDS 的建议声明将根据 5 点李克特量表的一致程度进行制定和评级。
第 2 部分：调查以达成共识
- 调查将根据教师领导的初步陈述进行，以便全体教师小组进行审查
- 将举行至少3轮审查（2轮远程和1轮现场[虚拟]），以就每个感兴趣的主题达成共识并最终确定共识声明
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE1 7EH
- King's College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自北美和欧洲的睡眠和呼吸医学专家
描述
纳入标准：
- 该小组成员包括北美和欧洲的睡眠和呼吸医学专家。
排除标准：
- 无法参与修改后的 Delphi 流程所有轮次的小组成员将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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德尔福面板
德尔福专家小组将包括 10 名睡眠和呼吸医学领域的国际专家。
两名小组成员将担任联合主席，八名小组成员将担任整个过程中主要主题领域的部门负责人。
在实施调查之前，联合主席和部门负责人将召开一系列规划会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共识
大体时间：6个月
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专家小组达成共识的所有声明的一致程度；共识被预定义为 ≥ 80% 的专家组对给定陈述评级为 A+ 或 A。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joerg Steier, PhD、King's College London (KCL), UK
- 学习椅：Atul Malhotra, MD、University of California San Diego (UCSD), USA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月12日
研究完成 (实际的)
2022年9月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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