Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delphi Consensus Overdreven søvnighet på dagtid i OSA

5. oktober 2023 oppdatert av: Professor Joerg Steier, King's College London

Differensialdiagnose og behandling av overdreven søvnighet på dagtid hos pasienter med obstruktiv søvnapné: En modifisert Delphi-konsensuspanelrapport

Målet med denne studien er å generere konsensusuttalelser fra eksperter om differensialdiagnose, definisjon og behandling av EDS hos pasienter med OSA som er adekvat behandlet med primærterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En studie vil bli utført ved bruk av en modifisert Delphi-prosess med et internasjonalt ekspertpanel for å generere anbefalingsuttalelser knyttet til differensialdiagnose og behandling av pasienter med gjenværende EDS i OSA (og relevante underemner) og for å bestemme nivået av enighet for hver utsagn fra panelet som helhet. Følgende emner vil bli dekket:

  1. EDS: definisjon, evaluering/vurdering og verktøy
  2. Definisjoner av gjenværende EDS hos pasienter med OSA behandlet med primær OSA-terapi
  3. Praktiske anbefalinger
  4. Ledelsens konsensus oppnås gjennom iterative runder med undersøkelse og revisjon av uttalelsene inntil et forhåndsbestemt nivå av enighet er oppfylt (80 % enighet).

Del 1: planlegging og bevisgjennomgang

  • Serier med planleggingsøkter med medledere og fakultetsledere
  • Litteratur gjennomgås/oppsummeres
  • Innledende uttalelser vil bli utviklet basert på bevis. Anbefalingsuttalelser om EDS i OSA vil bli formulert og vurdert i henhold til enighetsnivå på en 5-punkts Likert-skala.

Del 2: Undersøkelse for å oppnå konsensus

  • Undersøkelsen, basert på de første uttalelsene utviklet av fakultetsledere, vil bli utviklet for å tillate vurdering av hele fakultetsgruppen
  • Minst 3 runder med gjennomgang (2 ekstern og 1 live [virtuell]) vil bli holdt for å oppnå konsensus om hvert emne av interesse og fullføre konsensuserklæringer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperter på søvn- og luftveismedisin fra Nord-Amerika og Europa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av panelet inkluderer eksperter innen søvn og luftveismedisin i Nord-Amerika og Europa.

Ekskluderingskriterier:

  • Paneldeltakere som ikke var i stand til å forplikte seg til alle runder av den modifiserte Delphi-prosessen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delphi panel
Delphi-panelet vil inkludere 10 internasjonale eksperter innen søvn og luftveismedisin. To paneldeltakere vil fungere som medledere og åtte paneldeltakere vil fungere som seksjonsledere for de viktigste temaområdene gjennom hele prosessen. En serie planleggingssesjoner vil bli gjennomført med medledere og seksjonsledere før gjennomføring av undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus
Tidsramme: 6 måneder
Graden av enighet for alle uttalelser som oppnår konsensus fra ekspertpanelet; konsensus er forhåndsdefinert som ≥ 80 % av panelets vurdering av en gitt uttalelse A+ eller A.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Samarbeidspartnere

Jazz Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studiestol: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
  • Studiestol: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021 EDS in OSA Delphi V1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere